- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06126770
Rozwój i testowanie Balika Bodhu
Rozwój i testowanie Balika Bodhu: interwencja będąca normą społeczną mająca na celu rozwiązanie problemu odmowy zdrowia seksualnego i reprodukcyjnego oraz praw zamężnym dorastającym dziewczętom na obszarach wiejskich Bangladeszu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Zdrowie seksualne i reprodukcyjne oraz jego prawa (SRHR) są niezbędne dla zdrowia i rozwoju człowieka. W ciągu ostatnich kilku dziesięcioleci Bangladesz, znany jako społeczeństwo patriarchalne, poczynił niezwykłe postępy w poprawie stosowania środków antykoncepcyjnych i zdrowiu matek. Jednakże postęp nie był spójny w różnych obszarach SRHR i nie jest jednolity w różnych grupach kobiet w wieku rozrodczym. Postęp był szczególnie powolny w realizacji praw kobiet SRH. Dowody wskazują, że wybór i zgoda kobiet są ignorowane we wszystkich sferach ZSRHR oraz że patriarchalne normy płciowe i społeczne, a także dyskryminujące prawa i praktyki w Bangladeszu utrwalają odmawianie kobietom ZSRHR. Ze względu na dużą liczbę małżeństw dzieci w Bangladeszu (59%) (NIPORT i ICF, 2019) ogromny odsetek dorastających dziewcząt wychodzi za mąż przed ukończeniem 18. roku życia. W patriarchalnym środowisku, takim jak Bangladesz, z bardzo silną hierarchią płci i wieku, te dziecięce panny młode zazwyczaj mają najniższą władzę w domu małżeńskim. Zazwyczaj mają one niższe wykształcenie niż osoby, które zawierają związek małżeński w wieku dorosłym. Brakuje im także głosu i umiejętności negocjacji. W takim kontekście mąż lub teściowa może odgrywać znaczącą rolę w podejmowaniu decyzji dotyczących stosowania antykoncepcji i terminu zajścia w ciążę. W tym kontekście zaprzeczanie SRHR zwykle staje się częścią ich życiowych doświadczeń.
Chociaż normy społeczne są uznawane za jeden z głównych czynników powodujących odmowę SRHR zamężnym dorastającym dziewczętom (MAG), teorie norm społecznych i podejścia do programowania są stosunkowo nowe i podjęto niewiele prób opracowania i rygorystycznego przetestowania interwencji mających na celu uwzględnienie takich norm społecznych na całym świecie i w Bangladeszu. Ponadto na całym świecie i w Bangladeszu wdrożono kilka programów, których celem jest umożliwienie dorastającym kobietom współpracującym w promowaniu SRHR. Twierdzimy jednak, że konceptualizacja wzmocnienia pozycji w tych inicjatywach często nie była oparta na solidnej teorii i dowodach. Dlatego programy wzmacniania pozycji kobiet i dziewcząt często nie obejmują kluczowego elementu, a mianowicie budowania ruchu, zbiorowej sprawczości i krytycznej świadomości, bez których wzmacnianie pozycji nie może mieć miejsca w jego prawdziwym znaczeniu.
W bieżącym badaniu zaproponowano opracowanie i przetestowanie Balika Bodhu, interwencji opartej na normach społecznych, mającej na celu uzupełnienie luk w programowaniu i literaturze, łączącej kompleksowy program wzmacniania pozycji MAG z zaangażowaniem innych interesariuszy w celu zwiększenia popytu, dostępu i praktyki pozytywnych zachowań w odniesieniu do SRHR wśród tych MAG. Balika Bodhu obejmuje zamężne dorastające dziewczęta w wieku 15–19 lat.
Interwencja Balika Bodhu Interwencja Balika Bodhu będzie rozwijana w dużym stopniu w oparciu o model CARE IMAGINE oraz SAFE, projekt zainicjowany przez icddr,b i mający na celu promowanie SRHR i zajęcie się przemocą wobec kobiet w slumsach w Dhace.
Interwencja Balika Bodhu zostanie wdrożona przez Nari Maitree, organizację pozarządową zajmującą się kwestiami kobiet. Zespół badawczy przeprowadzi monitoring ilościowy i jakościowy w celu udokumentowania wierności wdrożenia. Skuteczność interwencji zostanie oceniona pod kątem zmiany norm społecznych popierających odmowę SRHR wobec MAGS oraz umożliwienia im żądania, dostępu i praktykowania SRHR. Interwencja będzie obejmować 12-miesięczne programowanie partycypacyjne transformujące płeć, mające na celu: (1) wzmocnienie pozycji MAG oraz (2) stworzenie sprzyjającego środowiska w rodzinie i społeczności, w którym MAG będą mogły żądać SRHR, uzyskiwać do niego dostęp i praktykować SRHR.
Interwencja będzie skierowana do dorastających dziewcząt zamężnych, ich współmałżonków oraz starszych/wpływowych członków społeczności. Z MAGami odbędzie się trzydzieści sześć dwugodzinnych sesji tygodniowo. Tematy sesji zostaną podzielone na dwie szerokie kategorie: i) Sesje dotyczące zdrowia i umiejętności życiowych obejmujące na przykład tematy takie jak płeć i płeć, prawa, małżeństwa, SRHR (np. pierwsze poczęcie, odstępy między porodami, antykoncepcja, zdrowe relacje, poligamia, rozwód, przemoc ze względu na płeć (GBV), komunikacja i negocjacje, złość i zarządzanie konfliktami, wyznaczanie celów, budżetowanie gospodarstwa domowego, aktywizm, umiejętności przywódcze i planowanie działań społecznych oraz ii) Sesje biznesowe i dotyczące przedsiębiorczości, które zasadniczo będą obejmować sesje inteligentnego planowania przedsiębiorstw (np. badania rynku, planowanie biznesowe i tworzenie wartości dodanej).
Małżonkowie MAG otrzymają 20 2-godzinnych sesji dwa razy w tygodniu. Tematy sesji obejmą: seks i płeć, prawa, małżeństwa, rejestrację, posag, poczęcie i antykoncepcja, zdrowe relacje, poligamia, rozwód, przemoc ze względu na płeć (GBV), komunikację i negocjacje, zarządzanie złością i konfliktami, wyznaczanie celów oraz budżetowanie gospodarstwa domowego.
Odbędą się łącznie trzy 2-godzinne sesje dla par, każda co dwa miesiące, począwszy od 6. miesiąca interwencji. Tematy sesji będą dotyczyć ciąży u nastolatek, niechcianej ciąży i planowania działań. Starsi i wpływowi członkowie społeczności będą mieli trzy 2-godzinne sesje odbywające się co dwa miesiące, począwszy od 6 miesiąca interwencji, obejmujące tematy związane z ciążą u nastolatek, niechcianą ciążą i planowaniem działań.
MAG z cechami przywódczymi zostaną zidentyfikowani i przeszkoleni w zakresie prowadzenia kampanii i aktywizmu. Zostaną nawiązane kontakty z innymi grupami i sieciami dziewcząt, otrzymają wsparcie mentora i dostęp do zasobów umożliwiających realizację czterech działań w zakresie norm społecznych na poziomie społeczności. Liderzy ci zostaną również przeszkoleni w zakresie generowania dochodu.
Hipoteza Balika Bodhu, interwencja oparta na normach społecznych w zakresie zdrowia i praw seksualnych i reprodukcyjnych (SRHR), łącząca kompleksowy pakiet wzmacniający pozycję zamężnych dorastających dziewcząt (MAG) i pozytywne zaangażowanie odpowiednich interesariuszy znacząco poprawi popyt, dostęp i praktyki dotyczące SRHR wśród MAG w rodzinie planowanie (FP) wykorzystania, koncepcji i wykorzystania usług SRH.
Cele
Podstawowy cel:
- Opracowanie Balika Bodhu, interwencji w zakresie norm społecznych, łączącej wzmocnienie pozycji MAG i mobilizację odpowiednich interesariuszy w celu promowania popytu na SRHR, dostępu do i praktyk SRHR, w tym wykorzystania PR, koncepcji i absorpcji usług SRH.
Aby zmierzyć wpływ Balika Bodhu na rosnące zapotrzebowanie, dostęp do i praktyki SRHR (wykorzystanie FP, koncepcja i absorpcja usług SRH) MAGS.
Cele drugorzędne:
- Aby zmierzyć wpływ Balika Bodhu na wzmocnienie MAG;
- Aby zmierzyć wpływ Balika Bodhu na normę społeczną dotyczącą SRHR MAG;
- Aby zbadać, jak zachodzi zmiana lub dlaczego zmiana nie następuje.
Metody Projekt badania Balika Bodhu będzie obejmował dwuramienne (interwencyjne i kontrolne) badanie klastrowe z randomizacją i grupą kontrolną (CRCT), oparte na metodzie mieszanej.
Ośrodek badawczy Balika Bodhu będzie realizowany w 32 klastrach (wioskach, podstawowej jednostce próby) w Rajbari Sadar upazila w dystrykcie Rajbari.
Tworzenie klastrów i randomizacja Wsie z Rajbari Sadar upazila będą traktowane jako klastry lub główne jednostki próby w tym badaniu. Utworzone zostaną trzydzieści dwa klastry zapewniające wystarczającą strefę buforową wokół każdego klastra, a następnie zostaną one przydzielone losowo do dwóch ramion badania (interwencyjna i kontrolna).
Wyliczanie gospodarstw domowych, pobieranie próbek, rekrutacja uczestników badania oraz gromadzenie danych ankietowych i jakościowych Po wybraniu klastrów i randomizacji do ramion interwencyjnych i kontrolnych, zostanie przeprowadzone wyliczenie gospodarstw domowych w każdym skupieniu w celu zebrania informacji społeczno-demograficznych na temat ich członków (np. płeć, data urodzenia, wiek i stan cywilny) w celu utworzenia operatu losowania dla badania MAG, ich mężów i społeczności.
Z listy uzyskanej w drodze wyliczenia gospodarstw domowych zostanie losowo wybranych 1120 MAG (35 na klaster). Badaniem zostaną objęci także ich mężowie. Po otrzymaniu zgody wybrane MAG i ich mężowie zostaną włączeni do badania i uwzględnieni w badaniu podstawowym. Po przeprowadzeniu wywiadów w ramach badania podstawowego MAG z wiosek objętych interwencją zostaną zaproszeni do udziału w interwencji Balika Bodhu i po otrzymaniu ich zgody zostaną formalnie zapisani do interwencji. Wszystkie MAG i ich mężowie, z którymi przeprowadzono wywiady na początku badania, zostaną również skierowani na dalsze rozmowy na końcu badania.
Na potrzeby badania społeczności zostaną pobrane oddzielne próbki przekrojowe, z którymi zostaną przeprowadzone wywiady na początku i na końcu badania. Listy uprawnionych członków społeczności (kobiet i mężczyzn) w wieku 35 lat lub więcej uzyskamy na podstawie spisu gospodarstw domowych. Z każdego skupienia zostanie losowo wybranych dziewięć kobiet i dziewięciu mężczyzn, którzy zostaną włączeni do badań, co daje łączną liczbę 576 osób w każdej rundzie.
Dane jakościowe zostaną zebrane na początku i na końcu z dwóch grup interwencji przy użyciu 32 wywiadów pogłębionych (z 16 MAG i 16 mężami MAG) oraz 6 wywiadów z kluczowymi informatorami (z teściami MAG, pracownikami organizacji pozarządowych, CHW, wiejskich lekarzy/tradycyjnych uzdrowicieli/sprzedawców leków) i 8 dyskusji w grupach fokusowych (z MAG, ich współmałżonkami i starszymi kobietami/ wpływowymi członkami społeczności w wieku 35 lat lub więcej).
Zaślepienie Nikt nie zostanie zaślepiony podczas procesu selekcji i alokacji w tym badaniu.
Ilościowe analizy danych Na początku zbadamy obecną sytuację w zakresie wzmacniania pozycji i SRHR wśród MAG i ich korelatów, podczas gdy na końcu zmierzymy wpływ interwencji norm społecznych na wzmocnienie pozycji, zmianę norm społecznych oraz promocję popytu, dostępu i pozytywnych praktyk w odniesieniu do SRHR wśród MAG. Przeprowadzone zostaną analizy opisowe w celu przedstawienia częstotliwości i wartości procentowych różnych wyników będących przedmiotem zainteresowania. Aby sprawdzić, czy ramiona badania są zrównoważone współzmiennymi, zostaną wykonane testy chi-kwadrat, ANOVA i testy t. Przeprowadzone zostaną analizy regresji liniowej i logistycznej w celu zidentyfikowania czynników leżących u podstaw obecnej sytuacji w zakresie SRHR wśród MAG.
Podczas oceny wpływu interwencji zostanie wykorzystana analiza zamiaru leczenia (ITT). Zatem wszyscy MAG zapisani na początku badania, z którymi można było pomyślnie przeprowadzić wywiad na końcu badania, zostaną uwzględnieni w analizie niezależnie od ich faktycznego poziomu udziału w działaniach interwencyjnych. Informacje o udziale uczestników badania w działaniach interwencyjnych będą pochodzić z danych z monitoringu programu i zostaną również wykorzystane w modelach. Wpływ interwencji na wyniki pierwotne i wtórne zostanie oceniony przy użyciu współczynników ryzyka/współczynników regresji uzyskanych z analiz regresji binarnej/liniowej w celu pomiaru zmiany wyników w ramionach interwencji w porównaniu ze zmianami w ramieniu kontrolnym. Dla wszystkich analiz poziom istotności zostanie ustalony na poziomie p<0,05. Dane będą analizowane przy użyciu STATA 16.
Jakościowe analizy danych Za zgodą informatorów wszystkie wywiady i FGD będą rejestrowane cyfrowo. Wszystkie nagrane wywiady zostaną dosłownie przepisane. Analiza danych będzie iteracyjna. Aby zbadać pytania badawcze, połączymy intensywną, skoncentrowaną na konkretnym przypadku analizę narracji z przekrojowym podejściem Teorii Ugruntowanej, solidnej strategii analitycznej dla danych jakościowych.
Względy etyczne Niniejsze badanie będzie kierować się Międzynarodowymi wytycznymi CIOMS dotyczącymi etycznego przeglądu badań epidemiologicznych oraz zaleceniami WHO dotyczącymi względów etycznych w badaniach dotyczących przemocy. Badanie będzie wymagało uzyskania zgody etycznej od instytucjonalnej komisji odwoławczej icddr,b. Niniejszy wniosek i wszystkie dokumenty związane z ochroną ludzi zostaną rozpatrzone przez IRB icddr,b. Wszyscy członkowie zespołu badawczego zostaną przeszkoleni w zakresie spełniania najwyższych standardów etycznych w zakresie gromadzenia i analizy danych.
Osoby MAG, które są nieletnie (poniżej 18. roku życia) będą uznawane za „dojrzałe osoby niepełnoletnie”, a osoba przeprowadzająca wywiad będzie proszona o świadomą zgodę przed rozmową z każdym uczestnikiem badania. Udział w badaniu będzie całkowicie dobrowolny. Wszyscy uczestnicy zostaną ustnie poinformowani o celu i charakterze badania, oczekiwanych korzyściach, wrażliwości, poufności i dobrowolności udziału.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Salam Khan, MA
- Numer telefonu: (+8802)9827084
- E-mail: salamk@icddrb.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ruchira Tabassum naved, Phd
- Numer telefonu: 2202 (+8802)222277001-10
- E-mail: ruchira@icddrb.org
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dhaka, Bangladesz, 1212
- Rekrutacyjny
- International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh
-
Pod-śledczy:
- Aloka Talukder, MA
-
Kontakt:
- Sultan mahmud, MS
- Numer telefonu: 2202 (+88-02) 222277001
- E-mail: sultan.mahmud1@icddrb.org
-
Kontakt:
- Mahfuz Al Mamun, MS
- Numer telefonu: 2202 (+88-02) 222277001
- E-mail: mahfuzmamun@icddrb.org
-
Główny śledczy:
- Ruchira Tabassum Naved, PhD
-
Pod-śledczy:
- Md. Mahfuz Al Mamun, MS
-
Pod-śledczy:
- Sultan Mahmud, MS
-
Pod-śledczy:
- Raafat Hassan, MS
-
Pod-śledczy:
- Jannatul Ferdous Antu, MS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla MAG:
i) Dorastające dziewczęta w wieku 15-19 lat; ii) Obecnie żonaty i mieszkający z mężem; oraz iii) Zarówno dziewczyna, jak i jej mąż nie mają zamiaru wyemigrować w ciągu najbliższych 15 miesięcy.
Dla mężów:
i) Mężowie wybranych dorastających dziewcząt również będą uprawnieni do włączenia do badania.
Dla członków społeczności:
i) Wiek 35-59 lat.
Kryteria wyłączenia:
i) MAG, którzy są niestabilni fizycznie lub psychicznie; ii) Każda para planująca wyemigrować w ciągu najbliższego półtora roku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja normy społecznej
Zamężne dorastające dziewczęta (MAG) i ich małżonkowie oraz członkowie społeczności z klastrów interwencyjnych otrzymają interwencję w zakresie norm społecznych.
|
Interwencja będzie skierowana do dorastających dziewcząt zamężnych, ich współmałżonków oraz starszych/wpływowych członków społeczności. Z MAGami odbędzie się trzydzieści sześć dwugodzinnych sesji tygodniowo. Tematy sesji zostaną podzielone na dwie szerokie kategorie: i) Sesje dotyczące zdrowia i umiejętności życiowych obejmujące na przykład tematy takie jak płeć i płeć, prawa, małżeństwa, SRHR oraz ii) Sesje biznesowe i przedsiębiorcze. Małżonkowie MAG otrzymają 20 2-godzinnych sesji dwa razy w tygodniu. W sumie odbędą się trzy 2-godzinne sesje dla par. Starsze kobiety i wpływowi członkowie społeczności będą mieli trzy 2-godzinne sesje odbywające się dwa razy w miesiącu. Ponadto zostaną wybrani i przeszkoleni MAG posiadający cechy przywódcze w zakresie prowadzenia kampanii i aktywizmu. Przejdą także szkolenie w zakresie generowania dochodu. |
|
Brak interwencji: Czysta kontrola
Uczestnicy, w tym dorastające dziewczęta zamężne (MAG), ich małżonkowie i członkowie społeczności z klastrów kontrolnych, nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Instrumentalna rola MAG w podejmowaniu decyzji dotyczących SRHR
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
MAG zostaną zapytani o to, kto był głównym decydentem w sprawie: (a) wykorzystania PR; (b) moment pierwszego poczęcia; oraz c) liczbę dzieci, które należy mieć.
Opcje odpowiedzi obejmowały „1=sama MAG”, „2=mąż”, „3=wspólnie” i „4=ktoś inny”.
W każdym przypadku, gdy odpowiedź była „wspólna”, zadano pytanie uzupełniające „co to była za wspólna decyzja”.
Opcje odpowiedzi obejmowały: „1=powiedział o swoim wyborze, a ja się zgodziłem”, „poinformował o swoim wyborze i zmusił mnie do wyrażenia zgody” oraz „3=podałem swój wybór i on się zgodził”.
Uznaje się, że MAG ma agencję w procesie decyzyjnym dotyczącym konkretnego tematu SRHR i będzie zakodowane jako „Tak = 1”, jeśli sama podjęła decyzję lub była to wspólna decyzja bez wywierania na nią żadnego przymusu, oraz „Nie = 2” w przeciwnym razie .
Wygenerujemy sumaryczny wynik, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą sprawczość.
Wynik zostanie następnie podzielony na tercyle.
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wewnętrzna sprawczość MAG
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Ocenimy wewnętrzną sprawczość kobiet, korzystając z zatwierdzonej, trójwymiarowej miary składającej się z 29 elementów, która uchwyci wewnętrzny głos i mobilność kobiet; postawy równe pod względem płci; i nieusprawiedliwiania bicia żony (standaryzowane ładunki czynnikowe CFA: 0,54-0,81,
0,35-0,82,
i 0,87-0,93,
odpowiednio; CFI = 0,94; TLI = 0,93; RMSEA = 0,04).
Otrzymane zostaną punkty sumujące.
Pozycje o negatywnej wartościowości zostaną odwrócone, więc wyższe wyniki wskazują na wyższą sprawczość.
|
15 miesięcy
|
|
Instrumentalna agencja MAG
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Ocenimy instrumentalną sprawczość kobiet za pomocą zatwierdzonej, 17-elementowej, trójwymiarowej miary, która uwzględnia korzystanie przez kobiety z usług finansowych, komunikację głosową z mężem oraz głos i mobilność poza domem (standaryzowane ładunki CFA 0,57–0,95,
0,48-0,99,
i 0,43-0,79,
odpowiednio CFI = 0,94, TLI = 0,93, RMSEA = 0,05).
Otrzymane zostaną punkty sumujące.
Pozycje o negatywnej wartościowości zostaną odwrócone, więc wyższe wyniki wskazują na wyższą sprawczość.
|
15 miesięcy
|
|
Agencja zbiorowa MAG
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Ocenimy zbiorową sprawczość kobiet pod względem wpływu w społeczności za pomocą ośmiopunktowej zatwierdzonej skali (standaryzowane ładunki CFA 0,52-0,84;
CFI = 0,96; TLI = 0,95; RMSEA = 0,10) oraz dotyczące przywództwa kobiet w grupach przy użyciu zwalidowanej siedmiopozycyjnej skali (ładunki standardowe CFA: 0,54-0,83;
CFI = 0,96; TLI = 0,95; RMSEA = 0,10).
Uczestnicy wyrażają swoją zgodę (1 = całkowicie się nie zgadzam do 4 = całkowicie się zgadzam) ze stwierdzeniami takimi jak „kobiety takie jak ja naprawdę rozumieją, co dzieje się w mojej społeczności” oraz „Często jestem liderem w grupach”, „Wolę bądź liderem, a nie naśladowcą” oraz „Inni ludzie zwykle podążają za moimi pomysłami” itp. Otrzymane zostaną oceny podsumowujące.
Pozycje o wartości ujemnej zostaną odwrócone, więc wyższe wyniki wskazują na wyższą zbiorową sprawczość.
|
15 miesięcy
|
|
Świadomość krytyczna MAG związana z ich zgodą i wyborem w SRH
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Teoretyzuje się, że świadomość krytyczna składa się z dwóch elementów składowych.
Element krytycznej refleksji obejmuje krytyczną refleksję nad postrzeganymi nierównościami społecznymi, a także poparcie dla równości społecznej; komponent działań krytycznych obejmuje indywidualne lub zbiorowe działania podejmowane w celu zmiany postrzeganych nierówności społecznych.
Zmierzymy świadomość krytyczną MGA za pomocą zatwierdzonej 15-punktowej Skali Świadomości Krytycznej.
Do pomiaru postrzeganej nierówności i egalitaryzmu zostanie wykorzystanych dziesięć elementów związanych z refleksją krytyczną.
Opcje odpowiedzi obejmują: zdecydowanie się zgadzam, zgadzam się, nie zgadzam się i zdecydowanie się nie zgadzam.
Kolejne pięć elementów zostanie wykorzystanych do oceny działań krytycznych lub stopnia, w jakim uczestniczyli oni w indywidualnych i/lub zbiorowych działaniach mających na celu wywołanie zmiany społeczno-politycznej, z opcjami reakcji: wcale, rzadko, czasami i często.
Uzyskany zostanie wynik podsumowujący, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał na wyższą świadomość krytyczną.
|
15 miesięcy
|
|
Znajomość MAG w zakresie SRHR
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
MAG zostaną zadane dwa pytania dotyczące ich wiedzy na temat PR: i) o których metodach PR słyszałeś?; oraz ii) czy słyszałaś o awaryjnej pigułce antykoncepcyjnej?. Ich wiedza będzie mierzona w oparciu o raport dotyczący szeregu nowoczesnych metod antykoncepcji awaryjnej oraz pigułki awaryjnej. MAG zostaną zadane cztery pytania dotyczące ich wiedzy na temat poczęcia. Ich wiedza będzie mierzona w oparciu o raport dotyczący prawidłowej wiedzy na temat: i) odpowiedniego wieku pierwszego poczęcia dla kobiety; oraz ii) możliwość zajścia przez kobietę w ciążę przed powrotem miesiączki po urodzeniu dziecka; iii) liczba potencjalnych problemów związanych z ciążą u nastolatek; oraz iv) szereg konsekwencji w przypadku braku odpowiedniego odstępu między dwiema ciążami. |
15 miesięcy
|
|
Pozytywne podejście MAG do SRHR
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Postawy MAG dotyczące SRHR będą mierzone za pomocą sześciu elementów, takich jak „planowanie rodziny to sprawa kobiet i mężczyzna nie powinien się tym martwić” oraz „kobieta ma prawo wybrać, kiedy po raz pierwszy zajdzie w ciążę”.
Uczestnicy wyrażają swoją zgodę na podobnej skali (1 = zdecydowanie zgadzam się do 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Uzyskany zostanie wynik sumujący, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał na bardziej pozytywne nastawienie do SRHR.
Wynik zostanie następnie podzielony na tercyle.
|
15 miesięcy
|
|
Komunikacja pary zainicjowana przez MAG dotycząca ich SRHR
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
MAG zostaną zapytane, czy rozmawiała/rozmawiała z mężem na temat stosowania FP, pierwszego poczęcia i liczby dzieci, które chcą mieć.
Opcje odpowiedzi obejmują „1=Tak” i „2=Nie”.
Zostaną także zapytani o to, kto rozpoczął rozmowę, z możliwością odpowiedzi „1=ona”, „2=mąż” i „3=nie pamiętam”.
MAG zostanie uznany za zainicjowanego przez parę komunikacji, jeżeli miała miejsce rozmowa rozpoczęta przez samą MAG dotyczącą jakiegokolwiek konkretnego problemu SRHR i będzie zakodowana jako „Tak = 1” i „Nie = 0” w przeciwnym razie.
Sumaryczny wynik zostanie uzyskany poprzez zsumowanie liczby zainicjowanych przez nią rozmów na różne tematy SRHR, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą komunikację partnera.
Wynik zostanie następnie podzielony na tercyle.
|
15 miesięcy
|
|
MAG próbuje negocjować swój wybór dotyczący SRHR
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
MAG zostaną zapytane o to, co się stanie, jeśli pomiędzy nią a wyborem jej męża wystąpią jakiekolwiek rozbieżności w zakresie wyżej wymienionych tematów SRHR.
Na przykład: i) jaka była jej reakcja; ii) jaka była reakcja jej męża; iii) czy zaakceptowała wybór męża, czy mąż zaakceptował jej wybór itp.
Uznaje się, że MAG podjęła próbę negocjacji, jeśli próbowała negocjować swój wybór z mężem w odniesieniu do jakiejkolwiek konkretnej kwestii SRHR, i będzie zakodowana jako „Tak = 1”, a w przeciwnym razie „Nie = 0”.
Sumaryczny wynik zostanie uzyskany poprzez zsumowanie liczby tematów SRHR, w których mogła ona dokonać własnego wyboru, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze umiejętności negocjacyjne.
Wynik zostanie następnie podzielony na tercyle.
|
15 miesięcy
|
|
Absorpcja usług SRH wśród MAG
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Jeśli jakakolwiek MAG zgłosi aborcję wywołaną/MR, zapyta o miejsce, dostawcę i metodę aborcji.
MAG zostaną zapytane o opiekę poaborcyjną, niezależnie od tego, czy była to aborcja indukowana czy samoistna.
MAG, którzy zgłoszą doświadczenie przemocy fizycznej i/lub seksualnej ze strony partnera, zostaną poproszeni o poszukiwanie pomocy.
Wyniki zostaną przedstawione w częstotliwościach i procentach.
|
15 miesięcy
|
|
Występowanie przemocy ze strony partnera wśród MAG
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Doświadczenia MAG w zakresie IPV (tj.
kontrolowanie zachowań oraz przemoc fizyczna i seksualna IPV) będą mierzone przy użyciu zmodyfikowanej wersji Zmienionej Skali Taktyki Konfliktu.
Skala jest najpowszechniej stosowaną miarą IPV, charakteryzującą się pytaniami bezpośrednimi i jednoznacznie behawioralnymi, mającymi na celu zmniejszenie różnic w interpretacji i rozumieniu tego, na czym polega przemoc.
Instrumenty te mają na celu zminimalizowanie błędów w zgłaszaniu, które wynikają z subiektywnego postrzegania przemocy, poprzez zadawanie pytań wyłącznie o określone zachowania partnera płci męskiej.
Do pomiaru przymusu ekonomicznego użyjemy zmodyfikowanej wersji ECS-20.
Kobieta zostanie uznana za narażoną na kontakt z jakimkolwiek konkretnym typem IPV, jeśli odpowie „tak” na którekolwiek pytanie związane z tym konkretnym typem IPV, a w przeciwnym razie zostanie oznaczona kodem „tak = 1” i „nie = 0”.
|
15 miesięcy
|
|
Wiedza mężów MAG na temat SRHR MAG
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Mężom MAG zostaną zadane dwa pytania dotyczące ich wiedzy na temat FP: i) o jakich metodach FP słyszałyście?; oraz ii) czy słyszałaś o awaryjnej pigułce antykoncepcyjnej?. Ich wiedza będzie mierzona w oparciu o raport dotyczący szeregu nowoczesnych metod antykoncepcji awaryjnej oraz pigułki awaryjnej. Mężom MAG zostaną zadane cztery pytania dotyczące ich wiedzy na temat poczęcia. Ich wiedza będzie mierzona w oparciu o raport dotyczący prawidłowej wiedzy na temat: i) odpowiedniego wieku pierwszego poczęcia dla kobiety; oraz ii) możliwość zajścia przez kobietę w ciążę przed powrotem miesiączki po urodzeniu dziecka; iii) liczba potencjalnych problemów związanych z ciążą u nastolatek; oraz iv) szereg konsekwencji w przypadku niezastosowania odpowiedniego odstępu między dwiema ciążami. |
15 miesięcy
|
|
Pozytywne postawy mężów MAG odnośnie SRHR
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Postawy mężów MAG dotyczące SRHR będą mierzone za pomocą sześciu elementów, takich jak „planowanie rodziny to sprawa kobiet i mężczyzna nie powinien się tym martwić” oraz „kobieta ma prawo wybrać, kiedy po raz pierwszy zajdzie w ciążę”.
Uczestnicy wyrażają swoją zgodę na podobnej skali (1 = zdecydowanie zgadzam się do 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Uzyskany zostanie wynik sumujący, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał na bardziej pozytywne nastawienie do SRHR.
Wynik zostanie następnie podzielony na tercyle.
|
15 miesięcy
|
|
Pozytywne postawy dotyczące sprawczości MAG w zakresie SRHR wśród ich mężów
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Postawy mężów MAG na temat sprawstwa MAG w zakresie SRHR będą mierzone za pomocą 12 pozycji.
Typowy przykład obejmuje: „To powinna być decyzja żony, kiedy mieć dziecko”.
Uczestnicy wyrażają swoją zgodę na 4-punktowej skali polubienia (1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Otrzymany zostanie wynik podsumowujący, podzielony na tercyle.
Pozycje o wartości negatywnej zostaną odwrócone, zatem wyższy wynik wskazuje na bardziej pozytywne nastawienie.
|
15 miesięcy
|
|
Pozytywne postawy mężów MAG w sprawie przemocy wobec kobiet
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Postawy mężów MAG wobec przemocy wobec kobiet będą mierzone za pomocą sześciu pozycji.
Typowym przykładem jest „Są chwile, kiedy kobieta zasługuje na bicie”.
Uczestnicy wyrażają swoją zgodę na 4-punktowej skali polubienia (1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Uzyskany zostanie wynik sumujący, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał na bardziej pozytywne postawy.
Wynik zostanie następnie podzielony na tercyle.
|
15 miesięcy
|
|
Pozytywne postawy mężów MAG dotyczące ról płciowych w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Postawy mężów MAG dotyczące ról płciowych w gospodarstwie domowym będą mierzone za pomocą trzech elementów.
Typowym przykładem jest „Czynności związane z opieką nad dzieckiem, takie jak sprzątanie po toalecie, kąpiel są obowiązkiem matki”.
Uczestnicy wyrażają swoją zgodę na 4-punktowej skali polubienia (1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Uzyskany zostanie wynik sumujący, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał na bardziej pozytywne postawy.
Wynik zostanie następnie podzielony na tercyle.
|
15 miesięcy
|
|
Wiedza członków społeczności na temat SRHR MAG
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Członkowie społeczności zostaną poproszeni o dwa pytania dotyczące ich wiedzy na temat FP: i) o których metodach FP słyszeliście?; oraz ii) czy słyszałaś o awaryjnej pigułce antykoncepcyjnej?. Ich wiedza będzie mierzona w oparciu o raport dotyczący szeregu nowoczesnych metod antykoncepcji awaryjnej oraz pigułki awaryjnej. Członkom społeczności zostaną zadane cztery pytania dotyczące ich wiedzy na temat poczęcia. Ich wiedza będzie mierzona w oparciu o raport dotyczący prawidłowej wiedzy na temat: i) odpowiedniego wieku pierwszego poczęcia dla kobiety; oraz ii) możliwość zajścia przez kobietę w ciążę przed powrotem miesiączki po urodzeniu dziecka; iii) liczba potencjalnych problemów związanych z ciążą u nastolatek; oraz iv) szereg konsekwencji w przypadku niezastosowania odpowiedniego odstępu między dwiema ciążami. |
15 miesięcy
|
|
Pozytywne podejście członków społeczności do SRHR
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Postawy członków społeczności dotyczące SRHR (PR i poczęcie) będą mierzone za pomocą sześciu elementów, takich jak „planowanie rodziny to sprawa kobiet i mężczyzna nie powinien się martwić” oraz „kobieta ma prawo wybrać, kiedy po raz pierwszy zajdzie w ciążę”.
Uczestnicy wyrażają swoją zgodę na podobnej skali (1 = zdecydowanie zgadzam się do 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Uzyskany zostanie wynik sumujący, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał na bardziej pozytywne nastawienie do SRHR.
Wynik zostanie następnie podzielony na tercyle.
|
15 miesięcy
|
|
Pozytywne podejście członków społeczności do działania MAG w zakresie SRHR
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Postawy członków społeczności na temat działania MAG w zakresie SRHR będą mierzone za pomocą 12 pozycji.
Typowy przykład obejmuje: „To powinna być decyzja żony, kiedy mieć dziecko”.
Uczestnicy wyrażają swoją zgodę na 4-punktowej skali polubienia (1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Otrzymany zostanie wynik podsumowujący, podzielony na tercyle.
Pozycje o wartości negatywnej zostaną odwrócone, więc wyższy wynik będzie wskazywał na bardziej pozytywne nastawienie.
|
15 miesięcy
|
|
Pozytywne postawy członków społeczności wobec przemocy wobec kobiet
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Postawy członków społeczności wobec przemocy wobec kobiet będą mierzone za pomocą sześciu pozycji.
Typowym przykładem jest „Są chwile, kiedy kobieta zasługuje na bicie”.
Uczestnicy wyrażają swoją zgodę na 4-punktowej skali polubienia (1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Uzyskany zostanie wynik sumujący, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał na bardziej pozytywne postawy.
Wynik zostanie następnie podzielony na tercyle.
|
15 miesięcy
|
|
Pozytywne postawy członków społeczności dotyczące ról płciowych w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Postawy członków społeczności dotyczące ról płciowych w gospodarstwie domowym będą mierzone za pomocą trzech elementów.
Typowym przykładem jest „Czynności związane z opieką nad dzieckiem, takie jak sprzątanie po toalecie, kąpiel są obowiązkiem matki”.
Uczestnicy wyrażają swoją zgodę na 4-punktowej skali polubienia (1 = zdecydowanie się zgadzam, 4 = zdecydowanie się nie zgadzam).
Uzyskany zostanie wynik sumujący, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał na bardziej pozytywne postawy.
Wynik zostanie następnie podzielony na tercyle.
|
15 miesięcy
|
|
Społeczne normy społeczne dotyczące SRHR MAG
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Normy społeczne zostaną zbadane zarówno wśród MAG, jak i członków społeczności wokół SRHR MAG (tj. PR, poczęcie, liczba dzieci, aborcja i poszukiwanie usług SRH).
Sformułowany zostanie zestaw pytań dotyczących oczekiwań empirycznych i normatywnych, który posłuży jako skala.
Uczestnicy wyrażają swoją zgodę na skali Likerta (1 = całkowicie się nie zgadzam do 4 = całkowicie się zgadzam).
Skala zostanie przed użyciem zwalidowana za pomocą analizy czynnikowej.
Po skonstruowaniu ostatecznej skali uzyskany zostanie wynik podsumowujący, przy czym wyższy wynik będzie wskazywał na silniejszą pozytywną normę społeczną.
Wynik zostanie następnie podzielony na tercyle.
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ruchira Tabassum naved, PhD, Emeritus Scientist
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- PR-22145
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .