- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06127667
Cévní a nervové funkce mozku spojené s rovnováhou po celý život dospělého
26. března 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Jedná se o jednoramennou, dvounávštěvovou, nerandomizovanou, průřezovou studii označenou jako intervence v důsledku použití jednoho záchvatu aerobního cvičení k posouzení cerebrovaskulární funkce podle pravidel NIH.
Tato studie není maskovaná a jejím primárním účelem je rozvinout základní vědecké porozumění vztahu mezi cerebrovaskulárním zdravím a kontrolou rovnováhy se stárnutím.
Tato studie bude zahrnovat 102 jedinců klasifikovaných jako mladší dospělí, dospělí středního věku a starší dospělí, kteří jsou neurotypickí a kognitivně normální.
Primárním výsledkem z pohledu klinických studií bude cerebrovaskulární odpověď na aerobní cvičení (tj.
změna průtoku krve mozkem při provádění aerobního cvičení na stepperovém trenažéru vleže).
Neintervenčními výstupy budou EEG měření kortikální aktivity a biomechanická kinetická a kinematická data zaznamenaná během reakcí ve stoje, stejně jako biologické vzorky krve pro genomickou analýzu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
102
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jacqueline Palmer
- Telefonní číslo: 240-446-1168
- E-mail: brainsinmotion@umn.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55414
- Nábor
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Jacqueline Palmer
- Telefonní číslo: 240-446-1168
- E-mail: brainsinmotion@umn.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk v následujících 3 věkových skupinách, 21-30 let; střední věk: 40-55 let; starší: dospělí 65-95 let
- nepřítomnost velkého ortopedického postižení
- kognitivně normální (skóre MoCA ≥ 26/30 ve skupině starších dospělých)
- vidění 20/40 nebo lepší s korekčními čočkami nebo bez nich, (5) schopnost souhlasit a komunikovat s výzkumníky
- anglicky mluvící
- schopnost stát 3 minuty a ujít 10 metrů s pomocným zařízením nebo bez něj a bez pomoci druhé osoby.
Kritéria vyloučení:
- diabetes závislý na inzulínu
- periferní neuropatie
- infarkt myokardu nebo příznaky onemocnění koronárních tepen do 2 let
- městnavé srdeční selhání nebo srdeční selhání třídy IV
- jakékoli významné smyslové poškození ovlivňující rovnováhu nebo kognici; zrakové, vestibulární nebo sluchové postižení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Zdraví účastníci ve 3 věkových skupinách
|
použití jednoho záchvatu aerobního cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rychlost cerebrálního průtoku krve hodnocená pomocí transkraniálního Dopplerova ultrazvuku
Časové okno: 1 týden
|
Zahrnuje záznamy z transkraniálního dopplerovského ultrazvuku rychlosti cerebrálního krevního toku (CBF) provedeného při prvním sezení během odpočinku, ze sedu do stoje, přesunu a jednoho záchvatu aerobního cvičení.
|
1 týden
|
|
Kinetické centrum rychlosti vzestupu tlaku po bilanční perturbaci, hodnocené biomechanicky.
Časové okno: 1 týden
|
Budou shromažďovány záznamy z 64 kanálů elektrod EEG, kinetická a kinematická biomechanická data během reakcí ve stoje.
|
1 týden
|
|
Prefrontální-M1 koherence a S1-M1 koherence post-balanční poruchy, hodnocené pomocí EEG
Časové okno: 1 týden
|
Budou shromažďovány záznamy z 64 kanálů elektrod EEG, kinetická a kinematická biomechanická data během reakcí ve stoje.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline Palmer, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. října 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
13. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PT-2023-32375
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na aerobní cvičení
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo...DokončenoDiabetes, gestačníBrazílie
-
NYU Langone HealthNew York UniversityDokončenoZávislost na alkoholu | Drogová závislost
-
Riphah International UniversityNábor
-
Federal University of São PauloDokončenoArtritida, revmatoidníBrazílie
-
Fundació Sant Joan de DéuParc Sanitari Sant Joan de Déu; Solidaritat Sant Joan de Déu; FluidraNábor
-
Professor Fernando Figueira Integral Medicine InstituteConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico; Fundação de...Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteFeinstein Institute for Medical ResearchDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of PittsburghNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Dokončeno
-
New York State Psychiatric InstituteDokončeno