Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcje naczyniowe i nerwowe mózgu powiązane z równowagą w całym dorosłym życiu

26 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Jest to jednoramienne, dwuwizytowe, nierandomizowane, przekrojowe badanie uznane za interwencję polegającą na zastosowaniu pojedynczej serii ćwiczeń aerobowych w celu oceny czynności naczyń mózgowych zgodnie z zasadami NIH. To badanie nie jest maskowane, a jego głównym celem jest rozwinięcie podstawowej wiedzy naukowej na temat związku między zdrowiem naczyń mózgowych a kontrolą równowagi w procesie starzenia. W badaniu tym zostaną uwzględnione 102 osoby sklasyfikowane jako młodsi dorośli, dorośli w średnim wieku i starsi dorośli, którzy są neurotypowi i mają normalne funkcje poznawcze. Podstawowym wynikiem z punktu widzenia badań klinicznych będzie reakcja naczyń mózgowych na serię ćwiczeń aerobowych (tj. zmiana w mózgowym przepływie krwi podczas wykonywania ćwiczeń aerobowych na leżącym stepperze). Wyniki nieinterwencyjne będą obejmować pomiary aktywności korowej EEG oraz biomechaniczne dane kinetyczne i kinematyczne zarejestrowane podczas reakcji równowagi w pozycji stojącej, a także biologiczne próbki krwi do analizy genomicznej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

102

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55414
        • Rekrutacyjny
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek w następujących 3 grupach wiekowych: 21-30 lat; w średnim wieku: 40-55 lat; starsi: dorośli w wieku 65–95 lat
  • brak poważnej niepełnosprawności ortopedycznej
  • funkcje poznawcze w normie (wynik MoCA ≥ 26/30 w grupie osób starszych)
  • widzenie 20/40 lub lepsze z soczewkami korekcyjnymi lub bez, (5) możliwość wyrażenia zgody i komunikowania się z badaczami
  • mówiący po angielsku
  • zdolność stania przez 3 minuty i przejścia 10 metrów z urządzeniem wspomagającym lub bez niego i bez pomocy drugiej osoby.

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca insulinozależna
  • Neuropatia obwodowa
  • zawał mięśnia sercowego lub objawy choroby wieńcowej w ciągu 2 lat
  • zastoinowa niewydolność serca lub niewydolność serca klasy IV
  • wszelkie znaczące zaburzenia sensoryczne wpływające na równowagę lub funkcje poznawcze; upośledzenie wzroku, przedsionka lub słuchu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Zdrowi uczestnicy w 3 grupach wiekowych
Behawioralne: ćwiczenia aerobowe
stosowanie pojedynczej serii ćwiczeń aerobowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość przepływu mózgowego krwi oceniana za pomocą przezczaszkowego badania dopplerowskiego
Ramy czasowe: 1 tydzień
Obejmuje nagrania z przezczaszkowego badania dopplerowskiego prędkości przepływu krwi w mózgu, wykonane podczas pierwszej sesji podczas odpoczynku, pozycji siedzącej i stojącej, przenoszenia i pojedynczej serii ćwiczeń aerobowych.
1 tydzień
Kinetyczny środek szybkości wzrostu ciśnienia po zakłóceniach równowagi, oceniany biomechanicznie.
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zostaną zebrane nagrania z 64 kanałów elektrod EEG, a także kinetyczne i kinematyczne dane biomechaniczne podczas reakcji równowagi w pozycji stojącej.
1 tydzień
Spójność przedczołowa-M1 i spójność S1-M1, zaburzenia po osiągnięciu równowagi, oceniane za pomocą EEG
Ramy czasowe: 1 tydzień
Zostaną zebrane nagrania z 64 kanałów elektrod EEG, a także kinetyczne i kinematyczne dane biomechaniczne podczas reakcji równowagi w pozycji stojącej.
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline Palmer, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PT-2023-32375

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj