- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06127667
Hjernens vaskulære og neurale funktion forbundet med balance i den voksne levetid
26. marts 2026 opdateret af: University of Minnesota
Dette er en enkelt-arm, to-besøg, ikke-randomiseret, tværsnitsundersøgelse identificeret som en intervention på grund af brugen af en enkelt omgang aerob træning til at vurdere cerebrovaskulær funktion under NIH-reglerne.
Denne undersøgelse er ikke maskeret, og dens primære formål er at udvikle en grundlæggende videnskabelig forståelse af forholdet mellem cerebrovaskulær sundhed og balancekontrol med aldring.
Denne undersøgelse vil involvere 102 personer klassificeret som yngre voksne, midaldrende voksne og ældre voksne, som er neurotypiske og kognitivt normale.
Det primære resultat fra et klinisk forsøgsperspektiv vil være cerebrovaskulær respons på en omgang aerob træning (dvs.
ændring i cerebral blodgennemstrømning med udførelse af aerob træning på en liggende stepper-træningsmaskine).
Ikke-interventionelle resultater vil være EEG-målinger af kortikal aktivitet og biomekaniske kinetiske og kinematiske data registreret under stående balancereaktioner, såvel som biologiske blodprøver til genomisk analyse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
102
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jacqueline Palmer
- Telefonnummer: 240-446-1168
- E-mail: brainsinmotion@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55414
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Jacqueline Palmer
- Telefonnummer: 240-446-1168
- E-mail: brainsinmotion@umn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder inden for følgende 3 aldersgrupper, 21-30 år; midaldrende: 40-55 år; ældre: 65-95 år voksne
- fraværet af større ortopædisk funktionsnedsættelse
- kognitivt normal (MoCA score ≥ 26/30 i ældre voksne gruppe)
- syn, der er 20/40 eller bedre med eller uden korrigerende linser, (5) evnen til at give samtykke og kommunikere med forskere
- engelsktalende
- evne til at stå i 3 minutter og gå 10 meter med eller uden hjælpemiddel og uden assistance fra en anden person.
Ekskluderingskriterier:
- insulinafhængig diabetes
- perifer neuropati
- myokardieinfarkt eller symptomer på koronararteriesygdom inden for 2 år
- kongestiv hjertesvigt eller klasse IV hjertesvigt
- enhver væsentlig sensorisk svækkelse, der påvirker balance eller kognition; syns-, vestibulære eller auditive funktionsnedsættelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Raske deltagere i 3 aldersgrupper
|
brug af enkelt omgang aerob træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cerebral blodgennemstrømningshastighed vurderet ved hjælp af transkraniel Doppler-ultralyd
Tidsramme: En uge
|
Inkluderer optagelser fra transkraniel Doppler-ultralyd af cerebral blodgennemstrømningshastighed (CBF) udført ved den første session under hvile, sidde-og-stå, forflytning og enkelt omgang aerob træning.
|
En uge
|
|
Kinetisk trykcentrum for stigning efter balanceforstyrrelse, vurderet biomekanisk.
Tidsramme: En uge
|
Optagelser fra 64-kanaler af EEG-elektroder, kinetiske og kinematiske biomekaniske data under stående balancereaktioner vil blive indsamlet.
|
En uge
|
|
Præfrontal-M1-kohærens og S1-M1-kohærens post-balanceforstyrrelse, vurderet ved hjælp af EEG
Tidsramme: En uge
|
Optagelser fra 64-kanaler af EEG-elektroder, kinetiske og kinematiske biomekaniske data under stående balancereaktioner vil blive indsamlet.
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jacqueline Palmer, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juli 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juli 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2023
Først opslået (Faktiske)
13. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PT-2023-32375
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitivt normal
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuNormal arbejdskraft
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Rekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceRekrutteringNormal graviditetFrankrig
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForenede Stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...AfsluttetNormal fysiologiForenede Stater
Kliniske forsøg med aerob træning
-
Federal University of BahiaUkendt
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalAfsluttetHjertefejlGrækenland, Polen
-
University of BarcelonaAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringMenstruationscyklusPakistan
-
University of MalagaAfsluttetTestikelkimcellekræftSpanien
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtParkinsons sygdomFrankrig
-
Becton, Dickinson and CompanyAfsluttet
-
University of Sao PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Afsluttet
-
KU LeuvenAfsluttetObservationel gennemførlighedsundersøgelse af hjemmebaseret træning med Therabands hos PAD-patienterIntermitterende Claudication | Perifer arteriesygdomBelgien
-
University of ValenciaEuropean Regional Development Fund; Ministerio de Ciencia e Innovación,... og andre samarbejdspartnereAfsluttetDiabetes mellitus, type 1Spanien