Función vascular y neuronal del cerebro vinculada al equilibrio a lo largo de la vida adulta
26 de marzo de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Este es un estudio transversal, no aleatorizado, de un solo brazo, de dos visitas, identificado como una intervención debido al uso de una sola serie de ejercicio aeróbico para evaluar la función cerebrovascular según las reglas de los NIH.
Este estudio no está enmascarado y su objetivo principal es desarrollar una comprensión científica básica de la relación entre la salud cerebrovascular y el control del equilibrio con el envejecimiento.
En este estudio participarán 102 personas clasificadas como adultos más jóvenes, adultos de mediana edad y adultos mayores que son neurotípicos y cognitivamente normales.
El resultado primario desde la perspectiva de los ensayos clínicos será la respuesta cerebrovascular a una serie de ejercicio aeróbico (es decir,
cambio en el flujo sanguíneo cerebral con la realización de ejercicio aeróbico en una máquina de ejercicio reclinada paso a paso).
Los resultados no intervencionistas serán medidas EEG de la actividad cortical y datos cinéticos y cinemáticos biomecánicos registrados durante reacciones de equilibrio de pie, así como muestras biológicas de sangre para análisis genómico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
102
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jacqueline Palmer
- Número de teléfono: 240-446-1168
- Correo electrónico: brainsinmotion@umn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Reclutamiento
- University of Minnesota
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Contacto:
- Jacqueline Palmer
- Número de teléfono: 240-446-1168
- Correo electrónico: brainsinmotion@umn.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad dentro de los siguientes 3 rangos de edad del grupo, 21-30 años; mediana edad: 40-55 años; mayores: adultos de 65 a 95 años
- la ausencia de discapacidad ortopédica importante
- cognitivamente normal (puntuación MoCA ≥ 26/30 en el grupo de adultos mayores)
- visión de 20/40 o mejor con o sin lentes correctivos, (5) la capacidad de dar consentimiento y comunicarse con los investigadores
- Habla ingles
- Capacidad para permanecer de pie durante 3 minutos y caminar 10 metros con o sin dispositivo de asistencia y sin la ayuda de otra persona.
Criterio de exclusión:
- diabetes insulinodependiente
- neuropatía periférica
- infarto de miocardio o síntomas de enfermedad de las arterias coronarias dentro de 2 años
- insuficiencia cardíaca congestiva o insuficiencia cardíaca de clase IV
- cualquier deterioro sensorial significativo que afecte el equilibrio o la cognición; deficiencias visuales, vestibulares o auditivas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Participantes sanos en 3 grupos de edad.
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uso de una sola serie de ejercicio aeróbico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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velocidad del flujo sanguíneo cerebral evaluada mediante ecografía Doppler transcraneal
Periodo de tiempo: 1 semana
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Incluye grabaciones de ecografía Doppler transcraneal de la velocidad del flujo sanguíneo cerebral (FSC) realizada en la primera sesión durante el reposo, la bipedestación, la transferencia y una única sesión de ejercicio aeróbico.
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1 semana
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Centro cinético de presión, tasa de aumento después de la perturbación del equilibrio, evaluado biomecánicamente.
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se recopilarán grabaciones de 64 canales de electrodos EEG, datos biomecánicos cinéticos y cinemáticos durante las reacciones de equilibrio de pie.
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1 semana
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Coherencia prefrontal-M1 y perturbación posterior al equilibrio de coherencia S1-M1, evaluada mediante EEG
Periodo de tiempo: 1 semana
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Se recopilarán grabaciones de 64 canales de electrodos EEG, datos biomecánicos cinéticos y cinemáticos durante las reacciones de equilibrio de pie.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Palmer, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PT-2023-32375
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .