- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06127667
Hjernens vaskulære og nevrale funksjon knyttet til balanse gjennom voksenlevetiden
12. april 2024 oppdatert av: University of Minnesota
Dette er en enarms, to-besøks, ikke-randomisert, tverrsnittsstudie identifisert som en intervensjon på grunn av bruken av en enkelt omgang aerobic trening for å vurdere cerebrovaskulær funksjon under NIH-reglene.
Denne studien er ikke maskert og dens primære formål er å utvikle en grunnleggende vitenskapelig forståelse av forholdet mellom cerebrovaskulær helse og balansekontroll med aldring.
Denne studien vil involvere 102 individer klassifisert som yngre voksne, middelaldrende voksne og eldre voksne som er nevrotypiske og kognitivt normale.
Det primære resultatet fra et klinisk forsøksperspektiv vil være cerebrovaskulær respons på en omgang aerob trening (dvs.
endring i cerebral blodstrøm med utførelse av aerob trening på en liggende stepper-treningsmaskin).
Ikke-intervensjonelle utfall vil være EEG-mål av kortikal aktivitet og biomekaniske kinetiske og kinematiske data registrert under stående balansereaksjoner, samt biologiske blodprøver for genomisk analyse.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
102
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jacqueline Palmer
- Telefonnummer: 240-446-1168
- E-post: palmerj@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Jacqueline Palmer
- Telefonnummer: 240-446-1168
- E-post: palmerj@umn.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder innenfor følgende 3 aldersgrupper, 21-30 år; middelaldrende: 40-55 år; eldre: 65-95 år voksne
- fravær av større ortopedisk funksjonshemming
- kognitivt normal (MoCA-score ≥ 26/30 i eldre voksengruppe)
- syn som er 20/40 eller bedre med eller uten korrigerende linser, (5) evnen til å samtykke og kommunisere med forskere
- engelsktalende
- evne til å stå i 3 minutter og gå 10 meter med eller uten hjelpemiddel og uten hjelp fra en annen person.
Ekskluderingskriterier:
- insulinavhengig diabetes
- perifer nevropati
- hjerteinfarkt eller symptomer på koronarsykdom innen 2 år
- kongestiv hjertesvikt eller klasse IV hjertesvikt
- enhver betydelig sensorisk svekkelse som påvirker balanse eller kognisjon; syns-, vestibulære eller auditive svekkelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Friske deltakere i 3 aldersgrupper
|
bruk av en enkelt omgang aerobic trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
cerebral blodstrømhastighet vurdert ved hjelp av transkraniell doppler-ultralyd
Tidsramme: 1 uke
|
Inkluderer opptak fra transkraniell doppler-ultralyd av cerebral blodstrøm (CBF) hastighet utført ved den første økten under hvile, oppreisning, forflytning og enkelt anfall med aerobic trening.
|
1 uke
|
Kinetisk trykksenter for stigning etter balanseforstyrrelse, vurdert biomekanisk.
Tidsramme: 1 uke
|
Opptak fra 64-kanaler med EEG-elektroder, kinetiske og kinematiske biomekaniske data under stående balansereaksjoner vil bli samlet inn.
|
1 uke
|
Prefrontal-M1-koherens og S1-M1-koherens etter balanseforstyrrelse, vurdert ved hjelp av EEG
Tidsramme: 1 uke
|
Opptak fra 64-kanaler med EEG-elektroder, kinetiske og kinematiske biomekaniske data under stående balansereaksjoner vil bli samlet inn.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jacqueline Palmer, University of Minnesota
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PT-2023-32375
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kognitivt normal
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Har ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringNormal graviditetFrankrike
-
National Institute of Neurological Disorders and...RekrutteringNormal fysiologiForente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...FullførtNormal fysiologiForente stater
-
National Institute of Neurological Disorders and...Fullført
-
Tetraphase Pharmaceuticals, Inc.Department of Health and Human ServicesFullførtNormal medikamenttoleranseForente stater
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtNormal fysiologiForente stater
Kliniske studier på aerob trening
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...RekrutteringMangel på fysisk aktivitetTyrkia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Onassis Cardiac Surgery CentreInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Asklepieion Voulas General HospitalFullførtHjertefeilHellas, Polen
-
Riphah International UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndromPakistan
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Fullført
-
Riphah International UniversityFullførtRyggmargsskaderPakistan
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avsluttet
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Har ikke rekruttert ennå
-
Riphah International UniversityFullført
-
Riphah International UniversityFullført