Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjernens vaskulære og nevrale funksjon knyttet til balanse gjennom voksenlevetiden

12. april 2024 oppdatert av: University of Minnesota
Dette er en enarms, to-besøks, ikke-randomisert, tverrsnittsstudie identifisert som en intervensjon på grunn av bruken av en enkelt omgang aerobic trening for å vurdere cerebrovaskulær funksjon under NIH-reglene. Denne studien er ikke maskert og dens primære formål er å utvikle en grunnleggende vitenskapelig forståelse av forholdet mellom cerebrovaskulær helse og balansekontroll med aldring. Denne studien vil involvere 102 individer klassifisert som yngre voksne, middelaldrende voksne og eldre voksne som er nevrotypiske og kognitivt normale. Det primære resultatet fra et klinisk forsøksperspektiv vil være cerebrovaskulær respons på en omgang aerob trening (dvs. endring i cerebral blodstrøm med utførelse av aerob trening på en liggende stepper-treningsmaskin). Ikke-intervensjonelle utfall vil være EEG-mål av kortikal aktivitet og biomekaniske kinetiske og kinematiske data registrert under stående balansereaksjoner, samt biologiske blodprøver for genomisk analyse.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Jacqueline Palmer
  • Telefonnummer: 240-446-1168
  • E-post: palmerj@umn.edu

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
        • University of Minnesota
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder innenfor følgende 3 aldersgrupper, 21-30 år; middelaldrende: 40-55 år; eldre: 65-95 år voksne
  • fravær av større ortopedisk funksjonshemming
  • kognitivt normal (MoCA-score ≥ 26/30 i eldre voksengruppe)
  • syn som er 20/40 eller bedre med eller uten korrigerende linser, (5) evnen til å samtykke og kommunisere med forskere
  • engelsktalende
  • evne til å stå i 3 minutter og gå 10 meter med eller uten hjelpemiddel og uten hjelp fra en annen person.

Ekskluderingskriterier:

  • insulinavhengig diabetes
  • perifer nevropati
  • hjerteinfarkt eller symptomer på koronarsykdom innen 2 år
  • kongestiv hjertesvikt eller klasse IV hjertesvikt
  • enhver betydelig sensorisk svekkelse som påvirker balanse eller kognisjon; syns-, vestibulære eller auditive svekkelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Friske deltakere i 3 aldersgrupper
bruk av en enkelt omgang aerobic trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
cerebral blodstrømhastighet vurdert ved hjelp av transkraniell doppler-ultralyd
Tidsramme: 1 uke
Inkluderer opptak fra transkraniell doppler-ultralyd av cerebral blodstrøm (CBF) hastighet utført ved den første økten under hvile, oppreisning, forflytning og enkelt anfall med aerobic trening.
1 uke
Kinetisk trykksenter for stigning etter balanseforstyrrelse, vurdert biomekanisk.
Tidsramme: 1 uke
Opptak fra 64-kanaler med EEG-elektroder, kinetiske og kinematiske biomekaniske data under stående balansereaksjoner vil bli samlet inn.
1 uke
Prefrontal-M1-koherens og S1-M1-koherens etter balanseforstyrrelse, vurdert ved hjelp av EEG
Tidsramme: 1 uke
Opptak fra 64-kanaler med EEG-elektroder, kinetiske og kinematiske biomekaniske data under stående balansereaksjoner vil bli samlet inn.
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline Palmer, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PT-2023-32375

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kognitivt normal

Kliniske studier på aerob trening

3
Abonnere