- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06127667
Gefäß- und Nervenfunktionen des Gehirns im Zusammenhang mit dem Gleichgewicht über die gesamte Lebensspanne eines Erwachsenen
12. April 2024 aktualisiert von: University of Minnesota
Hierbei handelt es sich um eine einarmige, nicht randomisierte Querschnittsstudie mit zwei Besuchen, die als Intervention aufgrund der Verwendung einer einzelnen Aerobic-Übung zur Beurteilung der zerebrovaskulären Funktion gemäß den NIH-Regeln identifiziert wurde.
Diese Studie ist nicht maskiert und ihr Hauptzweck besteht darin, ein grundlegendes wissenschaftliches Verständnis des Zusammenhangs zwischen zerebrovaskulärer Gesundheit und Gleichgewichtskontrolle im Alter zu entwickeln.
An dieser Studie werden 102 Personen teilnehmen, die als jüngere Erwachsene, Erwachsene mittleren Alters und ältere Erwachsene klassifiziert werden und neurotypisch und kognitiv normal sind.
Das primäre Ergebnis aus Sicht klinischer Studien wird die zerebrovaskuläre Reaktion auf eine Runde Aerobic-Übungen sein (d. h.
Veränderung des zerebralen Blutflusses bei der Durchführung von Aerobic-Übungen auf einem Liege-Stepper-Trainingsgerät).
Nicht-interventionelle Ergebnisse werden EEG-Messungen der kortikalen Aktivität und biomechanischer kinetischer und kinematischer Daten sein, die während Gleichgewichtsreaktionen im Stehen aufgezeichnet wurden, sowie biologische Blutproben für die Genomanalyse.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
102
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jacqueline Palmer
- Telefonnummer: 240-446-1168
- E-Mail: palmerj@umn.edu
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55414
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Jacqueline Palmer
- Telefonnummer: 240-446-1168
- E-Mail: palmerj@umn.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter innerhalb der folgenden 3 Altersgruppen: 21–30 Jahre; mittleres Alter: 40–55 Jahre; älter: 65–95 Jahre Erwachsene
- das Fehlen einer größeren orthopädischen Behinderung
- kognitiv normal (MoCA-Score ≥ 26/30 in der älteren Erwachsenengruppe)
- Sehvermögen von 20/40 oder besser mit oder ohne Korrekturlinsen, (5) die Fähigkeit, Forschern zuzustimmen und mit ihnen zu kommunizieren
- Englisch sprechend
- Fähigkeit, 3 Minuten lang zu stehen und 10 Meter zu gehen, mit oder ohne Hilfsmittel und ohne die Hilfe einer anderen Person.
Ausschlusskriterien:
- insulinabhängiger Diabetes
- periphere Neuropathie
- Myokardinfarkt oder Symptome einer koronaren Herzkrankheit innerhalb von 2 Jahren
- Herzinsuffizienz oder Herzinsuffizienz der Klasse IV
- jede erhebliche sensorische Beeinträchtigung, die das Gleichgewicht oder die Wahrnehmung beeinträchtigt; Seh-, Vestibular- oder Hörstörungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Gesunde Teilnehmer in 3 Altersgruppen
|
Verwendung einer einzelnen Aerobic-Übung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Die Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses wird mittels transkraniellem Doppler-Ultraschall bestimmt
Zeitfenster: 1 Woche
|
Beinhaltet Aufzeichnungen des transkraniellen Doppler-Ultraschalls der Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses (CBF), die bei der ersten Sitzung in Ruhe, beim Aufstehen, beim Transfer und bei einer einzelnen Aerobic-Übung durchgeführt wurden.
|
1 Woche
|
Kinetische Druckanstiegsrate nach Gleichgewichtsstörung, biomechanisch bewertet.
Zeitfenster: 1 Woche
|
Es werden Aufzeichnungen von 64 Kanälen von EEG-Elektroden sowie kinetische und kinematische biomechanische Daten während Gleichgewichtsreaktionen im Stehen gesammelt.
|
1 Woche
|
Präfrontale M1-Kohärenz und S1-M1-Kohärenz nach Gleichgewichtsstörung, bewertet mittels EEG
Zeitfenster: 1 Woche
|
Es werden Aufzeichnungen von 64 Kanälen von EEG-Elektroden sowie kinetische und kinematische biomechanische Daten während Gleichgewichtsreaktionen im Stehen gesammelt.
|
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jacqueline Palmer, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. April 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. November 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PT-2023-32375
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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