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La funzione vascolare e neurale del cervello è collegata all'equilibrio durante la vita adulta

26 marzo 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Si tratta di uno studio trasversale a braccio singolo, due visite, non randomizzato, identificato come un intervento dovuto all'uso di un singolo periodo di esercizio aerobico per valutare la funzione cerebrovascolare secondo le regole NIH. Questo studio non è mascherato e il suo scopo principale è quello di sviluppare una comprensione scientifica di base della relazione tra salute cerebrovascolare e controllo dell’equilibrio con l’invecchiamento. Questo studio coinvolgerà 102 individui classificati come adulti più giovani, adulti di mezza età e adulti più anziani che sono neurotipici e cognitivamente normali. L'outcome primario dal punto di vista degli studi clinici sarà la risposta cerebrovascolare a un periodo di esercizio aerobico (ad es. variazione del flusso sanguigno cerebrale con l'esecuzione di esercizi aerobici su una macchina per esercizi stepper reclinata). I risultati non interventistici saranno le misure EEG dell'attività corticale e i dati cinetici e cinematici biomeccanici registrati durante le reazioni in equilibrio in piedi, nonché campioni di sangue biologico per l'analisi genomica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

102

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55414
        • Reclutamento
        • University of Minnesota
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra i seguenti 3 gruppi di età, 21-30 anni; mezza età: 40-55 anni; anziani: adulti di età compresa tra 65 e 95 anni
  • assenza di disabilità ortopedica maggiore
  • cognitivamente normale (punteggio MoCA ≥ 26/30 nel gruppo di adulti più anziani)
  • visione 20/40 o migliore con o senza lenti correttive, (5) la capacità di acconsentire e comunicare con i ricercatori
  • parlando inglese
  • capacità di stare in piedi per 3 minuti e camminare per 10 metri con o senza ausilio e senza l'assistenza di un'altra persona.

Criteri di esclusione:

  • diabete insulino-dipendente
  • neuropatia periferica
  • infarto miocardico o sintomi di malattia coronarica entro 2 anni
  • insufficienza cardiaca congestizia o insufficienza cardiaca di classe IV
  • qualsiasi danno sensoriale significativo che influisca sull'equilibrio o sulla cognizione; disturbi visivi, vestibolari o uditivi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Partecipanti sani in 3 gruppi di età
Comportamentale: Esercizi di aerobica
utilizzo di un singolo periodo di esercizio aerobico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità del flusso sanguigno cerebrale valutata mediante ecografia Doppler transcranica
Lasso di tempo: 1 settimana
Include le registrazioni dell'ecografia Doppler transcranica della velocità del flusso sanguigno cerebrale (CBF) eseguite nella prima sessione durante il riposo, la posizione seduta-in piedi, il trasferimento e un singolo periodo di esercizio aerobico.
1 settimana
Tasso di aumento della perturbazione post-equilibrio del centro cinetico della pressione, valutato biomeccanicamente.
Lasso di tempo: 1 settimana
Verranno raccolte le registrazioni da 64 canali di elettrodi EEG, i dati biomeccanici cinetici e cinematici durante le reazioni di equilibrio in piedi.
1 settimana
Coerenza prefrontale-M1 e perturbazione post-equilibrio della coerenza S1-M1, valutata mediante EEG
Lasso di tempo: 1 settimana
Verranno raccolte le registrazioni da 64 canali di elettrodi EEG, i dati biomeccanici cinetici e cinematici durante le reazioni di equilibrio in piedi.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline Palmer, University of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PT-2023-32375

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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