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Fonction vasculaire et neuronale cérébrale liée à l'équilibre tout au long de la vie adulte

12 avril 2024 mis à jour par: University of Minnesota
Il s'agit d'une étude transversale à un seul bras, à deux visites, non randomisée, identifiée comme une intervention en raison de l'utilisation d'un seul épisode d'exercice aérobique pour évaluer la fonction cérébrovasculaire selon les règles du NIH. Cette étude n'est pas masquée et son objectif principal est de développer une compréhension scientifique fondamentale de la relation entre la santé cérébrovasculaire et le contrôle de l'équilibre avec le vieillissement. Cette étude impliquera 102 personnes classées comme jeunes adultes, adultes d'âge moyen et adultes plus âgés neurotypiques et cognitifs normaux. Le principal résultat du point de vue des essais cliniques sera la réponse cérébrovasculaire à un exercice aérobique (c.-à-d. modification du flux sanguin cérébral avec la réalisation d'exercices aérobiques sur un appareil d'exercice pas à pas couché). Les résultats non interventionnels seront des mesures EEG de l'activité corticale et des données biomécaniques et cinématiques enregistrées lors des réactions d'équilibre debout, ainsi que des échantillons de sang biologique pour l'analyse génomique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jacqueline Palmer
  • Numéro de téléphone: 240-446-1168
  • E-mail: palmerj@umn.edu

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
        • University of Minnesota
        • Contact:
          • Jacqueline Palmer
          • Numéro de téléphone: 240-446-1168
          • E-mail: palmerj@umn.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Âge dans les 3 tranches d'âge suivantes : 21-30 ans ; d'âge moyen : 40-55 ans ; plus âgé : adultes de 65 à 95 ans
  • l'absence de handicap orthopédique majeur
  • cognitivement normal (score MoCA ≥ 26/30 dans le groupe des personnes âgées)
  • une vision de 20/40 ou mieux avec ou sans verres correcteurs, (5) la capacité de consentir et de communiquer avec les chercheurs
  • anglophone
  • capacité à rester debout pendant 3 minutes et à marcher 10 mètres avec ou sans appareil fonctionnel et sans l'aide d'une autre personne.

Critère d'exclusion:

  • diabète insulino-dépendant
  • neuropathie périphérique
  • infarctus du myocarde ou symptômes de maladie coronarienne dans les 2 ans
  • insuffisance cardiaque congestive ou insuffisance cardiaque de classe IV
  • toute déficience sensorielle significative affectant l'équilibre ou la cognition ; déficiences visuelles, vestibulaires ou auditives.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Des participants en bonne santé dans 3 groupes d’âge
utilisation d'une seule séance d'exercices aérobiques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse du flux sanguin cérébral évaluée par échographie Doppler transcrânienne
Délai: 1 semaine
Comprend les enregistrements de l'échographie Doppler transcrânienne de la vitesse du flux sanguin cérébral (CBF) effectués lors de la première séance pendant le repos, la position assise-debout, le transfert et une seule séance d'exercice aérobique.
1 semaine
Centre cinétique du taux de pression d'augmentation après perturbation de l'équilibre, évalué biomécaniquement.
Délai: 1 semaine
Enregistrements de 64 canaux d'électrodes EEG, données biomécaniques cinétiques et cinématiques pendant les réactions d'équilibre debout seront collectées.
1 semaine
Cohérence préfrontale-M1 et perturbation post-équilibre de la cohérence S1-M1, évaluée par EEG
Délai: 1 semaine
Enregistrements de 64 canaux d'électrodes EEG, données biomécaniques cinétiques et cinématiques pendant les réactions d'équilibre debout seront collectées.
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline Palmer, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 novembre 2023

Première publication (Réel)

13 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PT-2023-32375

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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