- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06127667
Fonction vasculaire et neuronale cérébrale liée à l'équilibre tout au long de la vie adulte
12 avril 2024 mis à jour par: University of Minnesota
Il s'agit d'une étude transversale à un seul bras, à deux visites, non randomisée, identifiée comme une intervention en raison de l'utilisation d'un seul épisode d'exercice aérobique pour évaluer la fonction cérébrovasculaire selon les règles du NIH.
Cette étude n'est pas masquée et son objectif principal est de développer une compréhension scientifique fondamentale de la relation entre la santé cérébrovasculaire et le contrôle de l'équilibre avec le vieillissement.
Cette étude impliquera 102 personnes classées comme jeunes adultes, adultes d'âge moyen et adultes plus âgés neurotypiques et cognitifs normaux.
Le principal résultat du point de vue des essais cliniques sera la réponse cérébrovasculaire à un exercice aérobique (c.-à-d.
modification du flux sanguin cérébral avec la réalisation d'exercices aérobiques sur un appareil d'exercice pas à pas couché).
Les résultats non interventionnels seront des mesures EEG de l'activité corticale et des données biomécaniques et cinématiques enregistrées lors des réactions d'équilibre debout, ainsi que des échantillons de sang biologique pour l'analyse génomique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
102
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jacqueline Palmer
- Numéro de téléphone: 240-446-1168
- E-mail: palmerj@umn.edu
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55414
- University of Minnesota
-
Contact:
- Jacqueline Palmer
- Numéro de téléphone: 240-446-1168
- E-mail: palmerj@umn.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge dans les 3 tranches d'âge suivantes : 21-30 ans ; d'âge moyen : 40-55 ans ; plus âgé : adultes de 65 à 95 ans
- l'absence de handicap orthopédique majeur
- cognitivement normal (score MoCA ≥ 26/30 dans le groupe des personnes âgées)
- une vision de 20/40 ou mieux avec ou sans verres correcteurs, (5) la capacité de consentir et de communiquer avec les chercheurs
- anglophone
- capacité à rester debout pendant 3 minutes et à marcher 10 mètres avec ou sans appareil fonctionnel et sans l'aide d'une autre personne.
Critère d'exclusion:
- diabète insulino-dépendant
- neuropathie périphérique
- infarctus du myocarde ou symptômes de maladie coronarienne dans les 2 ans
- insuffisance cardiaque congestive ou insuffisance cardiaque de classe IV
- toute déficience sensorielle significative affectant l'équilibre ou la cognition ; déficiences visuelles, vestibulaires ou auditives.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Groupe expérimental
Des participants en bonne santé dans 3 groupes d’âge
|
utilisation d'une seule séance d'exercices aérobiques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
vitesse du flux sanguin cérébral évaluée par échographie Doppler transcrânienne
Délai: 1 semaine
|
Comprend les enregistrements de l'échographie Doppler transcrânienne de la vitesse du flux sanguin cérébral (CBF) effectués lors de la première séance pendant le repos, la position assise-debout, le transfert et une seule séance d'exercice aérobique.
|
1 semaine
|
Centre cinétique du taux de pression d'augmentation après perturbation de l'équilibre, évalué biomécaniquement.
Délai: 1 semaine
|
Enregistrements de 64 canaux d'électrodes EEG, données biomécaniques cinétiques et cinématiques pendant les réactions d'équilibre debout seront collectées.
|
1 semaine
|
Cohérence préfrontale-M1 et perturbation post-équilibre de la cohérence S1-M1, évaluée par EEG
Délai: 1 semaine
|
Enregistrements de 64 canaux d'électrodes EEG, données biomécaniques cinétiques et cinématiques pendant les réactions d'équilibre debout seront collectées.
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline Palmer, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 avril 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2023
Première publication (Réel)
13 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PT-2023-32375
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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