- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06127667
Função vascular e neural do cérebro ligada ao equilíbrio ao longo da vida adulta
26 de março de 2026 atualizado por: University of Minnesota
Este é um estudo transversal, de braço único, duas visitas, não randomizado, identificado como uma intervenção devido ao uso de uma única sessão de exercício aeróbio para avaliar a função cerebrovascular de acordo com as regras do NIH.
Este estudo não está mascarado e seu objetivo principal é desenvolver uma compreensão científica básica da relação entre a saúde cerebrovascular e o controle do equilíbrio com o envelhecimento.
Este estudo envolverá 102 indivíduos classificados como adultos jovens, adultos de meia idade e adultos mais velhos que são neurotípicos e cognitivamente normais.
O resultado primário da perspectiva dos ensaios clínicos será a resposta cerebrovascular a uma sessão de exercício aeróbico (ou seja,
mudança no fluxo sanguíneo cerebral com a realização de exercícios aeróbicos em uma máquina de exercícios de step reclinado).
Os resultados não intervencionistas serão medidas de EEG de atividade cortical e cinética biomecânica e dados cinemáticos registrados durante reações de equilíbrio em pé, bem como amostras biológicas de sangue para análise genômica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
102
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jacqueline Palmer
- Número de telefone: 240-446-1168
- E-mail: brainsinmotion@umn.edu
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55414
- Recrutamento
- University of Minnesota
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Contato:
- Jacqueline Palmer
- Número de telefone: 240-446-1168
- E-mail: brainsinmotion@umn.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade nas seguintes faixas etárias de 3 grupos, 21-30 anos; meia-idade: 40-55 anos; mais velhos: adultos de 65 a 95 anos
- a ausência de deficiência ortopédica grave
- cognitivamente normal (pontuação MoCA ≥ 26/30 no grupo de adultos mais velhos)
- visão 20/40 ou melhor com ou sem lentes corretivas, (5) a capacidade de consentir e se comunicar com os pesquisadores
- Falando inglês
- capacidade de ficar em pé por 3 minutos e caminhar 10 metros com ou sem dispositivo auxiliar e sem a ajuda de outra pessoa.
Critério de exclusão:
- diabetes dependente de insulina
- neuropatia periférica
- infarto do miocárdio ou sintomas de doença arterial coronariana dentro de 2 anos
- insuficiência cardíaca congestiva ou insuficiência cardíaca classe IV
- qualquer deficiência sensorial significativa que afete o equilíbrio ou a cognição; deficiência visual, vestibular ou auditiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Participantes saudáveis em 3 faixas etárias
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uso de uma única sessão de exercício aeróbico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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velocidade do fluxo sanguíneo cerebral avaliada por ultrassom Doppler transcraniano
Prazo: 1 semana
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Inclui registros de ultrassom Doppler transcraniano da velocidade do fluxo sanguíneo cerebral (FSC) realizados na primeira sessão durante repouso, sentar e levantar, transferência e sessão única de exercício aeróbico.
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1 semana
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Taxa de aumento do centro cinético de pressão após perturbação do equilíbrio, avaliada biomecanicamente.
Prazo: 1 semana
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Serão coletadas gravações de 64 canais de eletrodos de EEG, dados biomecânicos cinéticos e cinemáticos durante as reações de equilíbrio em pé.
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1 semana
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Coerência pré-frontal-M1 e perturbação pós-equilíbrio da coerência S1-M1, avaliada por EEG
Prazo: 1 semana
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Serão coletadas gravações de 64 canais de eletrodos de EEG, dados biomecânicos cinéticos e cinemáticos durante as reações de equilíbrio em pé.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jacqueline Palmer, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PT-2023-32375
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .