- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06127667
Сосудистые и нервные функции головного мозга связаны с балансом на протяжении всей взрослой жизни
26 марта 2026 г. обновлено: University of Minnesota
Это одногрупповое, двухвизитное, нерандомизированное поперечное исследование, идентифицированное как вмешательство из-за использования одного сеанса аэробных упражнений для оценки цереброваскулярной функции в соответствии с правилами NIH.
Это исследование не замаскировано, и его основная цель — разработать фундаментальное научное понимание взаимосвязи между здоровьем сосудов головного мозга и контролем баланса при старении.
В этом исследовании примут участие 102 человека, классифицированных как молодые люди, люди среднего возраста и пожилые люди, которые являются нейротипичными и когнитивно нормальными.
Первичным результатом с точки зрения клинических испытаний будет цереброваскулярная реакция на серию аэробных упражнений (т.е.
изменение мозгового кровотока при выполнении аэробных упражнений на лежачем степпере).
Неинтервенционными результатами будут ЭЭГ-измерения кортикальной активности и биомеханические кинетические и кинематические данные, записанные во время реакций равновесия, а также биологические образцы крови для геномного анализа.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
102
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jacqueline Palmer
- Номер телефона: 240-446-1168
- Электронная почта: brainsinmotion@umn.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55414
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Контакт:
- Jacqueline Palmer
- Номер телефона: 240-446-1168
- Электронная почта: brainsinmotion@umn.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст в следующих трех возрастных группах: 21–30 лет; средний возраст: 40-55 лет; старше: взрослые 65-95 лет
- отсутствие серьезной ортопедической инвалидности
- когнитивно нормально (оценка MoCA ≥ 26/30 в группе пожилых людей)
- зрение 20/40 или лучше с корректирующими линзами или без них, (5) способность давать согласие и общаться с исследователями
- англоговорящий
- способность стоять в течение 3 минут и пройти 10 метров с вспомогательным устройством или без него и без помощи другого человека.
Критерий исключения:
- инсулинозависимый диабет
- периферическая невропатия
- инфаркт миокарда или симптомы ишемической болезни сердца в течение 2 лет
- застойная сердечная недостаточность или сердечная недостаточность IV класса
- любые значительные сенсорные нарушения, влияющие на баланс или познавательные способности; зрительные, вестибулярные или слуховые нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Здоровые участники в 3 возрастных группах
|
использование одного подхода аэробных упражнений
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость мозгового кровотока, оцениваемая с помощью транскраниальной допплерографии
Временное ограничение: 1 неделя
|
Включает записи транскраниальной допплерографии скорости мозгового кровотока (CBF), выполненные во время первого сеанса во время отдыха, положения сидя-вставания, перевода и одного приступа аэробных упражнений.
|
1 неделя
|
|
Кинетический центр скорости нарастания давления после возмущения равновесия, оцененный биомеханически.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Будут собраны записи с 64-канальных электродов ЭЭГ, кинетические и кинематические биомеханические данные во время реакций стоячего равновесия.
|
1 неделя
|
|
Когерентность префронтальных M1 и когерентность S1-M1 после нарушения равновесия, оцениваемая с помощью ЭЭГ.
Временное ограничение: 1 неделя
|
Будут собраны записи с 64-канальных электродов ЭЭГ, кинетические и кинематические биомеханические данные во время реакций стоячего равновесия.
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jacqueline Palmer, University of Minnesota
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PT-2023-32375
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .