- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06127667
Hjärnans vaskulära och neurala funktion kopplad till balans över den vuxna livslängden
26 mars 2026 uppdaterad av: University of Minnesota
Detta är en enarmad, två-besöks, icke-randomiserad, tvärsnittsstudie identifierad som en intervention på grund av användningen av en enda anfall av aerob träning för att bedöma cerebrovaskulär funktion enligt NIH-reglerna.
Denna studie är inte maskerad och dess primära syfte är att utveckla en grundläggande vetenskaplig förståelse för sambandet mellan cerebrovaskulär hälsa och balanskontroll med åldrande.
Denna studie kommer att involvera 102 individer som klassificeras som yngre vuxna, medelålders vuxna och äldre vuxna som är neurotypiska och kognitivt normala.
Det primära resultatet ur ett kliniskt prövningsperspektiv kommer att vara cerebrovaskulärt svar på en anfall av aerob träning (dvs.
förändring i cerebralt blodflöde med utförandet av aerob träning på en liggande stepper träningsmaskin).
Icke-interventionella utfall kommer att vara EEG-mätningar av kortikal aktivitet och biomekaniska kinetiska och kinematiska data registrerade under stående balansreaktioner, samt biologiska blodprover för genomisk analys.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
102
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Jacqueline Palmer
- Telefonnummer: 240-446-1168
- E-post: brainsinmotion@umn.edu
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55414
- Rekrytering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Jacqueline Palmer
- Telefonnummer: 240-446-1168
- E-post: brainsinmotion@umn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder inom följande 3 åldersgrupper, 21-30 år; medelålders: 40-55år; äldre: 65-95 år vuxna
- frånvaron av större ortopedisk funktionsnedsättning
- kognitivt normalt (MoCA-poäng ≥ 26/30 i äldre vuxengrupp)
- syn som är 20/40 eller bättre med eller utan korrigerande linser, (5) förmågan att samtycka och kommunicera med forskare
- engelsktalande
- förmåga att stå i 3 minuter och gå 10 meter med eller utan hjälpmedel och utan hjälp av annan person.
Exklusions kriterier:
- insulinberoende diabetes
- perifer neuropati
- hjärtinfarkt eller symtom på kranskärlssjukdom inom 2 år
- kongestiv hjärtsvikt eller klass IV hjärtsvikt
- någon betydande sensorisk försämring som påverkar balans eller kognition; syn-, vestibulär- eller hörselnedsättningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Friska deltagare i 3 åldersgrupper
|
användning av enstaka anfall av aerob träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
cerebral blodflödeshastighet bedömd med transkraniellt Doppler-ultraljud
Tidsram: 1 vecka
|
Inkluderar inspelningar från transkraniellt Doppler-ultraljud av cerebralt blodflöde (CBF) som utfördes vid den första sessionen under vila, uppresning, förflyttning och enstaka aerob träning.
|
1 vecka
|
|
Kinetiskt centrum för tryckhastighet av stigande störning efter balans, bedömd biomekaniskt.
Tidsram: 1 vecka
|
Inspelningar från 64-kanaler av EEG-elektroder, kinetiska och kinematiska biomekaniska data under stående balansreaktioner kommer att samlas in.
|
1 vecka
|
|
Prefrontal-M1 koherens och S1-M1 koherens post-balans störning, utvärderad med EEG
Tidsram: 1 vecka
|
Inspelningar från 64-kanaler av EEG-elektroder, kinetiska och kinematiska biomekaniska data under stående balansreaktioner kommer att samlas in.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jacqueline Palmer, University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2023
Första postat (Faktisk)
13 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PT-2023-32375
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .