- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06127667
Hersenvasculaire en neurale functie gekoppeld aan evenwicht gedurende de hele volwassen levensduur
26 maart 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
Dit is een eenarmig, niet-gerandomiseerd, cross-sectioneel onderzoek met twee bezoeken dat is geïdentificeerd als een interventie vanwege het gebruik van een enkele periode van aerobe oefeningen om de cerebrovasculaire functie te beoordelen volgens de NIH-regels.
Deze studie is niet gemaskeerd en heeft als voornaamste doel het ontwikkelen van een fundamenteel wetenschappelijk inzicht in de relatie tussen cerebrovasculaire gezondheid en evenwichtscontrole bij veroudering.
Bij deze studie zullen 102 personen betrokken zijn, geclassificeerd als jongere volwassenen, volwassenen van middelbare leeftijd en oudere volwassenen die neurotypisch en cognitief normaal zijn.
Het primaire resultaat vanuit het perspectief van klinische onderzoeken zal de cerebrovasculaire respons zijn op een periode van aërobe inspanning (d.w.z.
verandering in de bloedstroom in de hersenen bij het uitvoeren van aërobe oefeningen op een liggende stepper-oefenmachine).
Niet-interventionele uitkomsten zullen bestaan uit EEG-metingen van corticale activiteit en biomechanische kinetische en kinematische gegevens geregistreerd tijdens evenwichtsreacties in stand, evenals biologische bloedmonsters voor genomische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
102
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jacqueline Palmer
- Telefoonnummer: 240-446-1168
- E-mail: brainsinmotion@umn.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55414
- Werving
- University of Minnesota
-
Contact:
- Jacqueline Palmer
- Telefoonnummer: 240-446-1168
- E-mail: brainsinmotion@umn.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd binnen de volgende 3 leeftijdsgroepen: 21-30 jaar; middelbare leeftijd: 40-55 jaar; ouder: volwassenen van 65-95 jaar
- de afwezigheid van een ernstige orthopedische handicap
- cognitief normaal (MoCA-score ≥ 26/30 in de groep oudere volwassenen)
- zicht dat 20/40 of beter is met of zonder corrigerende lenzen, (5) het vermogen om toestemming te geven en te communiceren met onderzoekers
- Engels sprekende
- vermogen om 3 minuten te staan en 10 meter te lopen, met of zonder hulpmiddel en zonder de hulp van een andere persoon.
Uitsluitingscriteria:
- insuline-afhankelijke diabetes
- perifere neuropathie
- myocardinfarct of symptomen van coronaire hartziekte binnen 2 jaar
- congestief hartfalen of hartfalen van klasse IV
- elke significante zintuiglijke beperking die het evenwicht of de cognitie beïnvloedt; visuele, vestibulaire of auditieve beperkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Gezonde deelnemers in 3 leeftijdsgroepen
|
gebruik van een enkele aanval van aërobe oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cerebrale bloedstroomsnelheid beoordeeld met behulp van transcraniële Doppler-echografie
Tijdsspanne: 1 week
|
Omvat opnames van transcraniële Doppler-echografie van de snelheid van de cerebrale bloedstroom (CBF), uitgevoerd tijdens de eerste sessie tijdens rust, zit-naar-stand, transfer en enkele aërobe oefeningen.
|
1 week
|
|
Kinetisch drukcentrum, snelheid van stijging na evenwichtsverstoring, biomechanisch beoordeeld.
Tijdsspanne: 1 week
|
Opnames van 64 kanalen van EEG-elektroden, kinetische en kinematische biomechanische gegevens tijdens staande evenwichtsreacties zullen worden verzameld.
|
1 week
|
|
Prefrontale-M1-coherentie en S1-M1-coherentie post-evenwichtsverstoring, beoordeeld met behulp van EEG
Tijdsspanne: 1 week
|
Opnames van 64 kanalen van EEG-elektroden, kinetische en kinematische biomechanische gegevens tijdens staande evenwichtsreacties zullen worden verzameld.
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jacqueline Palmer, University of Minnesota
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PT-2023-32375
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .