- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06129019
Vliv aplikace Reiki na depresi, úzkost a fyzickou aktivitu u pacientů s roztroušenou sklerózou
Zkoumání vlivu aplikace Reiki na depresi, úzkost a fyzickou aktivitu u jedinců s diagnózou relapsující-remitující roztroušená skleróza
Během aplikace Reiki mohou jednotlivci hlásit pocit mírného tepla pod rukou terapeuta a v jeho blízkosti. Jediným pravidlem v praxi Reiki je, že jednotlivec musí dát svolení praktikujícímu, aby usnadnil tok energie. Osoba přijímající Reiki během aplikace nemusí v Reiki věřit. Protože Reiki je univerzální životní energie a je dostupná všem. Reiki je obecně bezpečné a nebyly hlášeny žádné závažné vedlejší účinky. praxe Reiki v posledních 10 letech; Mezi lékaři, sestrami a dalšími zdravotnickými pracovníky přibývá.
Tato studie byla plánována ke zkoumání vlivu aplikace reiki na depresi, úzkost a fyzickou aktivitu u jedinců s diagnózou relapsující-remitující roztroušená skleróza.
Geri bildirim Gönder Yan paneller
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Elazıg, Krocan
- Firat University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let
- Mít schopnost používat technologická zařízení
- Nepoužívat Reiki a podobné integrativní léčebné metody
- Bez poruchy verbální komunikace (slyšení a mluvení)
- Nemít diagnostikovanou psychiatrickou poruchu
- Pacienti, kteří podstupují léčbu relaps-remitentní RS déle než tři měsíce
Kritéria vyloučení:
- Pacienti používající jakékoli doplňkové alternativní léčebné metody
- Pacienti, kteří nemohou komunikovat po telefonu, aby se účastnili vzdálené aplikace reiki
- Pacienti s jiným autoimunitním onemocněním než je roztroušená skleróza
- Pacienti s poruchami komunikace
- Pacienti s jiným známým onemocněním neurologického systému (demence, Alzheimerova choroba atd.).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální:
Aplikace Reiki bude provedena
|
Aplikace Reiki bude provedena
|
|
Žádný zásah: Řízení
Aplikace Reiki nebude provedena
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: 4 týden
|
Škála byla administrována ke zkoumání pocitů a postojů každého účastníka ohledně celkového depresivního stavu.
Každý pacient byl požádán, aby si přečetl několik skupin výroků a pak v každé skupině označil jeden výrok, který nejlépe popisoval, jak se cítil „během minulého týdne“.
BDI, která hodnotí čtyři výroky popisující rostoucí intenzitu symptomů deprese mezi 0 a 3 body, zahrnuje 21 položek.
Depresivní symptomy byly klasifikovány následovně: minimální až středně těžké symptomy deprese (rozmezí 14 až 19), středně těžké až těžké symptomy deprese (rozsah 20 až 29), těžké depresivní symptomy (rozsah 30 až 63).
|
4 týden
|
|
Beckova stupnice úzkosti
Časové okno: 4 týden
|
BAI je sebehodnotící škála vyvinutá Beckem a kol. (1988) a používá se ke stanovení frekvence symptomů úzkosti, které jednotlivci zažívají.
Je to škála Likertova typu skládající se z 21 položek a skóre mezi 0-3.
Jeho platnost a spolehlivost v Turecku stanovili Ulusoy et al.
|
4 týden
|
|
Mezinárodní průzkum fyzické aktivity
Časové okno: 4 týden
|
Existují některé škály, které lze v primární péči použít k hodnocení fyzické mobility.
Jedním z nich je „International Physical Activity Questionnaire“, který vyvinula International Consensus Group složená z výzkumníků z různých zemí s podporou Světové zdravotnické organizace a Centra pro kontrolu nemocí, který má být použit k měření fyzické aktivity a nečinnosti. v roce 1997 a 1998; (IPAQ)“ je standardní nástroj.
Studie spolehlivosti a/nebo validity byly v roce 2000 provedeny ve 14 centrech z 12 zemí pro nejméně dvě ze čtyř dlouhých (IPAQ-long) a čtyř krátkých (IPAQ-SF) forem IPAQ.
Tato škála byla adaptována do turečtiny jako dlouhá forma (UF) a krátká forma (SF) pod názvem „International Physical Activity Questionnaire (UFAA)“ a studie její validity a spolehlivosti byla provedena Sağlamem et al. v roce 2010
|
4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22/11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .