- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06130150
Sexuální funkce u vysoce rizikových těhotných žen
8. listopadu 2023 aktualizováno: Cagdas Nurettin Emeklioglu, Karabuk University
Hodnocení sexuální funkce u vysoce rizikových těhotných žen
Naším cílem v této studii je zhodnotit sexuální funkce těhotných žen, jejichž těhotenství je definováno jako rizikové a jejichž těhotenství sledují perinatologové.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cagdas Nurettin Emeklioglu, MD
- Telefonní číslo: +905359129913
- E-mail: c.n.emeklioglu@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Krocan, 34384
- Nábor
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
Kontakt:
- Aylin Ozkahraman, MD
- Telefonní číslo: +905069123510
- E-mail: aylinozkahraman@icloud.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Těhotné ženy ve věku 18-40 let, kterým bylo v průběhu těhotenství z jakéhokoli důvodu diagnostikováno rizikové těhotenství.
Popis
Kritéria pro zařazení: - Těhotné ženy starší 18 let, -Těhotné ženy 39 let a méně, -Těhotné ženy ve 3. trimestru.
Kritéria vyloučení: - Těhotné ženy mladší 18 let, - Těhotné ženy starší 40 let, - Těhotné ženy v 1. nebo 2. trimestru.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Vysoké riziko
Do této skupiny patří těhotné ženy s rizikovými faktory stanovenými ve studii
|
|
Normální
Do této skupiny patří těhotné ženy bez rizika
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
1
Časové okno: 1 den
|
Vysoce rizikové těhotné ženy mají nižší výsledky skóre FSFI než normální těhotné ženy
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
10. ledna 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
14. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KBU-EMEKLIOGLU-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .