- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06132074
Školní randomizovaný kontrolovaný soud o souhlasu a sexuálním násilí mezi mládeží.
Hodnocení školní intervence s cílem ovlivnit znalosti, postoje a chování týkající se souhlasu a sexuálního násilí u dospívajících.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Souvislosti: Mladí lidé a LGBTQ+ lidé jsou v současnosti a dlouho byli ve Švédsku nadměrně zastoupeni jako oběti sexuálních deliktů. To je jasně ilustrováno jak ve statistikách švédské Národní rady pro prevenci kriminality, tak ve vědecké literatuře. Za účelem potírání a předcházení násilí mezi mladými lidmi a násilí chlapců na dívkách vláda vytvořila specifický akční program, který klade důraz zejména na preventivní opatření s cílem zlepšit znalosti a rozvíjet metody. Akční program zdůrazňuje roli škol při zavádění kultury souhlasu a zvýšené prevence násilí.
Od roku 2015 pořádá Uppsala Tjejoch Transjour školní lekce pro žáky středních škol v obci Uppsala od 9. do 2. ročníku. Školy samy objednávají lekce a přidělují jim čas. Školní sezení je 120minutový workshop a zaměřuje se na zvyšování znalostí a změnu postojů k souhlasu, reciprocitě a sexuálnímu násilí. Cílem intervence je zvýšit znalosti účastníků o souhlasu, reciprocitě, sexu, sexualitě a sexuálním násilí s cílem vytvořit pozitivní změny postojů k genderovému a sexuálnímu násilí a ovlivnit chování. Intervence využívá informační materiály, cvičení a skupinovou diskusi. Uppsala Tjej-och Transjour má jedinečné postavení ve společnosti, kde úzce spolupracují s mladými lidmi a problémy, které mladí lidé zažívají v každodenním životě.
Uppsala Tjejoch Transjour spolu s Uppsalskou univerzitou získaly finanční prostředky od Švédské agentury pro rovnost žen a mužů na hodnocení dopadu školních setkání.
Účel: Účelem studie je zhodnotit účinek školní intervence Uppsaly Tjejoch Transjour na znalosti, postoje a chování mladých lidí ohledně souhlasu, reciprocity a sexuálního násilí.
Metoda: Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie se 16 shluky (89 účastníků v každém shluku) v každém rameni, celkem 32 shluků. Klastrem může být celá (menší) škola se třemi paralelními třídami nebo program na střední škole se třemi paralelními třídami. Školy se registrují jako obvykle, ale po základním měření jsou randomizovány, aby obdržely intervenci na podzim 2023 nebo na jaře 2024 (čekací listina). Sběr dat se provádí pomocí dotazníku ve dvou měřicích bodech. Základní měření před intervencí (T1) a měření dvě (T2) o 6 měsíců později.
Význam: Prevence násilí se dříve zaměřovala především na oběti a pachatele a vylučovala muže z aktivní účasti v preventivních programech. Ve Švédsku je stále málo programů prevence násilí, které byly hodnoceny z hlediska účinnosti, a několik programů pochází z USA. Tato studie je založena na švédském materiálu a představuje důležitý příspěvek k vývoji účinnějších metod prevence násilí a lepšího náhledu na reciprocitu a souhlas.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Uppsala, Švédsko, 751 23
- Uppsala University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 15-18 let
- Účastník jde do školy, která je součástí studia
Kritéria vyloučení:
- Osoba je mladší 15 let nebo starší 18 let
- Osoba není zapsána na žádné ze škol, které jsou součástí studia
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah-rameno
Okamžité naplánování a účast zásahu Uppsaly Tjej-och Transjour.
|
Intervence sestává ze 120minutového workshopu vedeného zástupcem Uppsaly Tjejoch Transjour a jeho cílem je snížit zranitelnost a prevalenci sexuálního obtěžování, sexuálního násilí a bojovat proti mužskému násilí na ženách a násilí v blízkých vztazích zvýšením povědomí mezi žáky. , zaměstnanci školy a ochránci sexuálního zdraví mezi mladými lidmi.
Workshop pokrývá oblasti souhlasu, reciprocity a sexuálního násilí.
Účastníci provedou několik cvičení na základě ocenění a diskusí týkajících se těchto témat a během času budou diskutovat o problémech, zákonnosti a normách.
|
|
Aktivní komparátor: Ovládací rameno čekací listiny
Čeká skupina, bude čekat na zásah po dobu 6-8 měsíců.
Po následných měřeních tato skupina obdrží intervenci.
|
Intervence sestává ze 120minutového workshopu vedeného zástupcem Uppsaly Tjejoch Transjour a jeho cílem je snížit zranitelnost a prevalenci sexuálního obtěžování, sexuálního násilí a bojovat proti mužskému násilí na ženách a násilí v blízkých vztazích zvýšením povědomí mezi žáky. , zaměstnanci školy a ochránci sexuálního zdraví mezi mladými lidmi.
Workshop pokrývá oblasti souhlasu, reciprocity a sexuálního násilí.
Účastníci provedou několik cvičení na základě ocenění a diskusí týkajících se těchto témat a během času budou diskutovat o problémech, zákonnosti a normách.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalost
Časové okno: Výchozí stav, T2 o 5-6 měsíců později.
|
Cílem intervence je zvýšit znalosti o tématech sexuálního násilí, souhlasu a reciprocity.
Účastníci odpověděli na průzkum obsahující otázky týkající se znalostí o těchto tématech, které budou sledovány 5 měsíců po obdržení intervence a porovnány s kontrolní skupinou na čekací listině.
|
Výchozí stav, T2 o 5-6 měsíců později.
|
|
Postoje
Časové okno: Výchozí stav, T2 o 5-6 měsíců později.
|
Cílem intervence je pozitivně ovlivnit postoje k tématům sexuálního násilí, souhlasu a reciprocity.
Účastníci odpověděli na průzkum obsahující otázky, kde se měří postoje účastníků k těmto tématům.
Tyto typy otázek žádají účastníky, aby ocenili scénáře nebo situace, které jim byly předloženy k tématům intervence, které budou sledovány 5 měsíců po obdržení intervence a porovnány s kontrolní skupinou na čekací listině.
|
Výchozí stav, T2 o 5-6 měsíců později.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování
Časové okno: Výchozí stav, T2 o 5-6 měsíců později.
|
Cílem intervence je snížit prevalenci různých forem sexuálního násilí podle vlastního uvážení.
Otázky v průzkumu provedené na začátku a v následných měřeních kladou účastníkům otázky týkající se jejich sebehodnocení zkušeností se sexuálním obtěžováním a sexuálním násilím.
Toto bude porovnáno po intervenci s kontrolní skupinou.
|
Výchozí stav, T2 o 5-6 měsíců později.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anna Sarkadi, Professor, Uppsala University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-04343-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .