- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06132074
Um ensaio clínico randomizado e controlado baseado em escolas sobre consentimento e violência sexual entre jovens.
Avaliação de uma intervenção escolar para influenciar conhecimentos, atitudes e comportamentos em relação ao consentimento e à violência sexual em adolescentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: Os jovens e as pessoas LGBTQ+ estão atualmente, e têm sido, sobrerrepresentados como vítimas de crimes sexuais na Suécia. Isto é claramente ilustrado tanto nas estatísticas do Conselho Nacional Sueco para a Prevenção do Crime como na literatura científica. A fim de combater e prevenir a violência entre os jovens e a violência dos rapazes contra as raparigas, o governo criou um programa de acção específico que enfatiza particularmente as medidas preventivas com o objectivo de melhorar o conhecimento e desenvolver métodos. O programa de acção enfatiza o papel das escolas no trabalho para implementar uma cultura de consentimento e uma maior prevenção da violência.
Desde 2015, Uppsala Tjejoch Transjour organiza sessões escolares para alunos do ensino secundário no município de Uppsala, do 9º ao 2º ano. A sessão escolar é um workshop de 120 minutos e se concentra no aumento do conhecimento e na mudança de atitudes sobre consentimento, reciprocidade e violência sexual. A intervenção visa aumentar o conhecimento dos participantes sobre consentimento, reciprocidade, sexo, sexualidade e violência sexual, a fim de criar mudanças positivas de atitude em relação à violência sexual e de género e influenciar o comportamento. A intervenção utiliza materiais de sensibilização, bem como exercícios e discussão em grupo. Uppsala Tjejoch Transjour ocupa uma posição única na sociedade, onde trabalha em estreita colaboração com os jovens e com os problemas que os jovens enfrentam na vida quotidiana.
Uppsala Tjejoch Transjour, juntamente com a Universidade de Uppsala, recebeu financiamento da Agência Sueca para a Igualdade de Género para uma avaliação de impacto das sessões escolares.
Objectivo: O objectivo do estudo é avaliar o efeito da intervenção escolar de Uppsala Tjejoch Transjour no conhecimento, atitudes e comportamento dos jovens em relação ao consentimento, reciprocidade e violência sexual.
Método: Um ensaio clínico randomizado controlado por cluster com 16 clusters (89 participantes em cada cluster) em cada braço, um total de 32 clusters. Um agrupamento pode ser uma escola completa (mais pequena) com três turmas paralelas ou um programa numa escola secundária com três turmas paralelas. As escolas registam-se normalmente, mas são randomizadas após a medição inicial para receber a intervenção no outono de 2023 ou na primavera de 2024 (lista de espera). A coleta de dados é feita por meio de questionário em dois pontos de medição. Uma medição inicial antes da intervenção (T1) e uma medição dois (T2) 6 meses depois.
Importância: Anteriormente, a prevenção da violência centrava-se principalmente nas vítimas e nos perpetradores e excluía os homens de serem participantes activos em programas de prevenção. Ainda existem poucos programas de prevenção da violência na Suécia cuja eficácia foi avaliada, e vários programas vêm dos EUA. Este estudo é baseado em material sueco e constitui uma contribuição importante para o desenvolvimento de métodos mais eficazes para a prevenção da violência e para aumentar a compreensão sobre a reciprocidade e o consentimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Uppsala, Suécia, 751 23
- Uppsala University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idades entre 15 e 18 anos
- O participante frequenta uma escola que faz parte do estudo
Critério de exclusão:
- A pessoa tem menos de 15 anos ou mais de 18 anos
- A pessoa não está matriculada em nenhuma das escolas que fazem parte do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
Agendamento imediato e participação da intervenção do Uppsala Tjejoch Transjour.
|
A intervenção consiste num workshop de 120 minutos liderado por um representante de Uppsala Tjejoch Transjour e visa reduzir a vulnerabilidade e a prevalência do assédio sexual, da violência sexual e combater a violência dos homens contra as mulheres e a violência nas relações íntimas, através da sensibilização dos alunos. , funcionários escolares e responsáveis sobre a saúde sexual entre os jovens.
O workshop cobre áreas de consentimento, reciprocidade e violência sexual.
Os participantes farão vários exercícios baseados em avaliação e discussão sobre esses tópicos e discutirão questões, legalidade e normas ao longo do tempo.
|
|
Comparador Ativo: Braço de controle da lista de espera
Grupo em lista de espera, aguardará intervenção por 6 a 8 meses.
Após medições de acompanhamento, este grupo receberá a intervenção.
|
A intervenção consiste num workshop de 120 minutos liderado por um representante de Uppsala Tjejoch Transjour e visa reduzir a vulnerabilidade e a prevalência do assédio sexual, da violência sexual e combater a violência dos homens contra as mulheres e a violência nas relações íntimas, através da sensibilização dos alunos. , funcionários escolares e responsáveis sobre a saúde sexual entre os jovens.
O workshop cobre áreas de consentimento, reciprocidade e violência sexual.
Os participantes farão vários exercícios baseados em avaliação e discussão sobre esses tópicos e discutirão questões, legalidade e normas ao longo do tempo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Conhecimento
Prazo: Linha de base, T2 5-6 meses depois.
|
A intervenção visa aumentar o conhecimento sobre os temas da violência sexual, consentimento e reciprocidade.
Os participantes responderam a uma pesquisa contendo perguntas sobre o conhecimento sobre esses tópicos que serão acompanhados 5 meses após o recebimento da intervenção e comparados com o grupo de controle da lista de espera.
|
Linha de base, T2 5-6 meses depois.
|
|
Atitudes
Prazo: Linha de base, T2 5-6 meses depois.
|
A intervenção visa afetar positivamente atitudes sobre os temas da violência sexual, consentimento e reciprocidade.
Os participantes responderam a uma pesquisa contendo perguntas onde as atitudes dos participantes são medidas sobre esses tópicos.
Este tipo de perguntas pede aos participantes que valorizem cenários ou situações que lhes são apresentadas sobre os temas da intervenção que serão acompanhados 5 meses após o recebimento da intervenção e comparados com o grupo de controle da lista de espera.
|
Linha de base, T2 5-6 meses depois.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento
Prazo: Linha de base, T2 5-6 meses depois.
|
A intervenção visa reduzir a prevalência autoavaliada de diferentes formas de violência sexual.
As perguntas da pesquisa feitas na linha de base e nas medições de acompanhamento fazem perguntas aos participantes sobre suas experiências autoavaliadas com assédio sexual e violência sexual.
Isso será comparado pós-intervenção com grupo controle.
|
Linha de base, T2 5-6 meses depois.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anna Sarkadi, Professor, Uppsala University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-04343-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .