- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06132074
Een op scholen gebaseerd clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar toestemming en seksueel geweld onder jongeren.
Evaluatie van een schoolinterventie om kennis, houding en gedrag met betrekking tot toestemming en seksueel geweld bij adolescenten te beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Jongeren en LHBTQ+-mensen zijn momenteel, en zijn dat al lange tijd, oververtegenwoordigd als slachtoffers van seksuele misdrijven in Zweden. Dit wordt duidelijk geïllustreerd in zowel de statistieken van de Zweedse Nationale Raad voor Misdaadpreventie als in de wetenschappelijke literatuur. Om geweld onder jongeren en jongensgeweld tegen meisjes tegen te gaan en te voorkomen, heeft de regering een specifiek actieprogramma opgesteld waarin vooral de nadruk wordt gelegd op preventieve maatregelen met als doel de kennis te verbeteren en methoden te ontwikkelen. Het actieprogramma benadrukt de rol van scholen bij het implementeren van een cultuur van instemming en verbeterde geweldpreventie.
Sinds 2015 organiseert Uppsala Tjej-och Transjour schoolsessies voor middelbare scholieren in de gemeente Uppsala, van jaar 9 tot en met jaar 2. De scholen bestellen zelf de sessies en wijzen er tijd aan toe. De schoolsessie duurt 120 minuten en richt zich op het vergroten van de kennis en het veranderen van attitudes over toestemming, wederkerigheid en seksueel geweld. De interventie heeft tot doel de kennis van deelnemers over toestemming, wederkerigheid, seks, seksualiteit en seksueel geweld te vergroten om zo positieve attitudeveranderingen rond gender en seksueel geweld te creëren en gedrag te beïnvloeden. Bij de interventie wordt gebruik gemaakt van bewustmakingsmateriaal, oefeningen en groepsdiscussies. Uppsala Tjej-och Transjour heeft een unieke positie in de samenleving waar ze nauw samenwerken met jongeren en de problemen die jongeren in het dagelijks leven ervaren.
Uppsala Tjej-och Transjour heeft samen met de universiteit van Uppsala financiering ontvangen van het Zweedse Gender Equality Agency voor een impactevaluatie van de schoolsessies.
Doel: Het doel van het onderzoek is het evalueren van het effect van de schoolinterventie van Uppsala Tjej-och Transjour op de kennis, houding en gedrag van jongeren met betrekking tot toestemming, wederkerigheid en seksueel geweld.
Methode: Een clustergerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met 16 clusters (89 deelnemers in elke cluster) in elke arm, in totaal 32 clusters. Een cluster kan een hele (kleinere) school zijn met drie parallelle klassen of een programma op een middelbare school met drie parallelle klassen. De scholen melden zich zoals gebruikelijk aan, maar worden na de nulmeting gerandomiseerd om de interventie in het najaar 2023 of voorjaar 2024 te ontvangen (wachtlijst). Het verzamelen van gegevens gebeurt via een vragenlijst op twee meetpunten. Een nulmeting vóór de interventie (T1) en meting twee (T2) 6 maanden later.
Betekenis: Geweldpreventie was voorheen vooral gericht op slachtoffers en daders en sloot mannen uit van actieve deelname aan preventieprogramma's. Er zijn nog steeds weinig programma's voor geweldpreventie in Zweden die op effectiviteit zijn geëvalueerd, en verschillende programma's komen uit de VS. Deze studie is gebaseerd op Zweeds materiaal en levert een belangrijke bijdrage aan de ontwikkeling van effectievere methoden voor geweldpreventie en meer inzichten in wederkerigheid en instemming.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Uppsala, Zweden, 751 23
- Uppsala University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden tussen 15-18 jaar
- Deelnemer gaat naar een school die deel uitmaakt van de studie
Uitsluitingscriteria:
- De persoon is jonger dan 15 jaar of ouder dan 18 jaar
- Persoon is niet ingeschreven op een van de scholen die deelnemen aan de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie-arm
Onmiddellijke planning en deelname van de interventie van Uppsala Tjej-och Transjour.
|
De interventie bestaat uit een workshop van 120 minuten onder leiding van een vertegenwoordiger van Uppsala Tjej-och Transjour en heeft tot doel de kwetsbaarheid en prevalentie van seksuele intimidatie en seksueel geweld te verminderen en het geweld van mannen tegen vrouwen en geweld in hechte relaties tegen te gaan door het bewustzijn onder leerlingen te vergroten. , schoolpersoneel en voogden over seksuele gezondheid onder jongeren.
De workshop behandelt gebieden van toestemming, wederkerigheid en seksueel geweld.
De deelnemers zullen verschillende op waardering gebaseerde en discussiegebaseerde oefeningen doen met betrekking tot deze onderwerpen en gedurende de tijd kwesties, wettigheid en normen bespreken.
|
|
Actieve vergelijker: Wachtlijstcontrole-arm
Groep op de wachtlijst, wacht 6-8 maanden op interventie.
Na vervolgmetingen krijgt deze groep de interventie.
|
De interventie bestaat uit een workshop van 120 minuten onder leiding van een vertegenwoordiger van Uppsala Tjej-och Transjour en heeft tot doel de kwetsbaarheid en prevalentie van seksuele intimidatie en seksueel geweld te verminderen en het geweld van mannen tegen vrouwen en geweld in hechte relaties tegen te gaan door het bewustzijn onder leerlingen te vergroten. , schoolpersoneel en voogden over seksuele gezondheid onder jongeren.
De workshop behandelt gebieden van toestemming, wederkerigheid en seksueel geweld.
De deelnemers zullen verschillende op waardering gebaseerde en discussiegebaseerde oefeningen doen met betrekking tot deze onderwerpen en gedurende de tijd kwesties, wettigheid en normen bespreken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis
Tijdsspanne: Basislijn, T2 5-6 maanden later.
|
De interventie is gericht op het vergroten van de kennis over de onderwerpen seksueel geweld, instemming en wederkerigheid.
Deelnemers hebben een enquête beantwoord met vragen over kennis over deze onderwerpen, die vijf maanden na ontvangst van de interventie zullen worden opgevolgd en vergeleken met de controlegroep op de wachtlijst.
|
Basislijn, T2 5-6 maanden later.
|
|
Houdingen
Tijdsspanne: Basislijn, T2 5-6 maanden later.
|
Interventie is gericht op het positief beïnvloeden van attitudes over de onderwerpen seksueel geweld, toestemming en wederkerigheid.
Deelnemers hebben een enquête beantwoord met vragen waarin de houding van deelnemers over deze onderwerpen wordt gemeten.
Bij dit soort vragen wordt aan deelnemers gevraagd om scenario's of situaties te waarderen die aan hen worden gepresenteerd over de onderwerpen van de interventie. Deze zullen vijf maanden na ontvangst van de interventie worden opgevolgd en vergeleken met de controlegroep op de wachtlijst.
|
Basislijn, T2 5-6 maanden later.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, T2 5-6 maanden later.
|
De interventie is gericht op het terugdringen van de zelfbeoordeelde prevalentie van verschillende vormen van seksueel geweld.
Met de vragen in de enquête die bij aanvang en tijdens vervolgmetingen zijn gesteld, worden deelnemers vragen gesteld over hun zelf beoordeelde ervaringen met seksuele intimidatie en seksueel geweld.
Dit zal na de interventie worden vergeleken met de controlegroep.
|
Basislijn, T2 5-6 maanden later.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Sarkadi, Professor, Uppsala University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-04343-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .