- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06132074
En skolebasert klynge-randomisert kontrollert rettssak om samtykke og seksuell vold blant ungdom.
Evaluering av en skoleintervensjon for å påvirke kunnskap, holdninger og atferd angående samtykke og seksuell vold hos ungdom.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Ungdom og LHBTQ+-personer er for tiden, og har lenge vært, overrepresentert som ofre for seksuallovbrudd i Sverige. Dette er tydelig illustrert i både statistikk fra det svenske kriminalprevensjonsrådet og i den vitenskapelige litteraturen. For å motvirke og forebygge vold blant unge og gutters vold mot jenter, har regjeringen laget et konkret handlingsprogram som særlig vektlegger forebyggende tiltak med sikte på å bedre kunnskap og utvikle metoder. Handlingsprogrammet legger vekt på skolens rolle i arbeidet med å implementere en samtykkekultur og styrket voldsforebygging.
Siden 2015 har Uppsala Tjej- och Transjour drevet skolesamlinger for ungdomsskoleelever i Uppsala kommune, fra 9. til 2. trinn. Skolene bestiller selv øktene og setter av tid til dem. Skoleøkten er en 120-minutters workshop og fokuserer på å øke kunnskapen og endre holdninger om samtykke, gjensidighet og seksuell vold. Intervensjonen har som mål å øke deltakernes kunnskap om samtykke, gjensidighet, sex, seksualitet og seksuell vold for å skape positive holdningsendringer rundt kjønn og seksuell vold og påvirkningsatferd. Intervensjonen bruker bevisstgjørende materiell samt øvelser og gruppediskusjon. Uppsala Tjej- och Transjour har en unik posisjon i samfunnet der de jobber tett med ungdom og problemene ungdom opplever i hverdagen.
Uppsala Tjej- och Transjour har sammen med Uppsala universitet mottatt midler fra det svenske likestillingsbyrået for en konsekvensevaluering av skoleøktene.
Hensikt: Formålet med studien er å evaluere effekten av Uppsala Tjej- och Transjours skoleintervensjon på unges kunnskap, holdninger og atferd når det gjelder samtykke, gjensidighet og seksuell vold.
Metode: En cluster randomisert kontrollert studie med 16 klynger (89 deltakere i hver klynge) i hver arm, totalt 32 klynger. En klynge kan være en hel (mindre) skole med tre parallellklasser eller et program i en ungdomsskole med tre parallellklasser. Skolene registrerer seg som vanlig, men randomiseres etter grunnmålingen til å motta intervensjonen høsten 2023 eller våren 2024 (venteliste). Datainnsamlingen skjer gjennom et spørreskjema på to målepunkter. En baseline-måling før intervensjonen (T1) og måling to (T2) 6 måneder senere.
Betydning: Voldsforebygging har tidligere hovedsakelig rettet seg mot ofre og voldsutøvere og ekskludert menn fra å være aktive deltakere i forebyggingsprogrammer. Det er fortsatt få voldsforebyggende programmer i Sverige som har blitt evaluert for effektivitet, og flere programmer kommer fra USA. Denne studien er basert på et svensk materiale og utgjør et viktig bidrag til utvikling av mer effektive metoder for voldsforebygging og økt innsikt i gjensidighet og samtykke.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 751 23
- Uppsala University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 15-18 år
- Deltaker går på en skole som er en del av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Personen er under 15 år eller over 18 år
- Person er ikke meldt inn på en av skolene som inngår i studiet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Umiddelbar planlegging og deltakelse av Uppsala Tjej- och Transjours intervensjon.
|
Intervensjonen består av en 120 minutter lang workshop ledet av en representant fra Uppsala Tjej- och Transjour og har som mål å redusere sårbarheten og utbredelsen av seksuell trakassering, seksuell vold og å motvirke menns vold mot kvinner og vold i nære relasjoner ved å bevisstgjøre elever. , skoleansatte og foresatte om seksuell helse blant ungdom.
Workshopen dekker områder med samtykke, gjensidighet og seksuell vold.
Deltakerne vil gjøre flere verdsettelsesbaserte og diskusjonsbaserte øvelser angående disse temaene og diskutere problemstillinger, lovlighet og normer i løpet av tiden.
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrollarm
Ventelistet gruppe, vil avvente intervensjon i 6-8 måneder.
Etter oppfølgingsmålinger vil denne gruppen få intervensjonen.
|
Intervensjonen består av en 120 minutter lang workshop ledet av en representant fra Uppsala Tjej- och Transjour og har som mål å redusere sårbarheten og utbredelsen av seksuell trakassering, seksuell vold og å motvirke menns vold mot kvinner og vold i nære relasjoner ved å bevisstgjøre elever. , skoleansatte og foresatte om seksuell helse blant ungdom.
Workshopen dekker områder med samtykke, gjensidighet og seksuell vold.
Deltakerne vil gjøre flere verdsettelsesbaserte og diskusjonsbaserte øvelser angående disse temaene og diskutere problemstillinger, lovlighet og normer i løpet av tiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kunnskap
Tidsramme: Baseline, T2 5-6 måneder senere.
|
Intervensjon tar sikte på å øke kunnskapen om temaene seksuell vold, samtykke og gjensidighet.
Deltakerne har besvart en spørreundersøkelse med spørsmål om kunnskap om disse temaene som vil bli fulgt opp 5 måneder etter at intervensjonen er mottatt og sammenlignet med kontrollgruppe på venteliste.
|
Baseline, T2 5-6 måneder senere.
|
Holdninger
Tidsramme: Baseline, T2 5-6 måneder senere.
|
Intervensjon tar sikte på å positivt påvirke holdninger til temaene seksuell vold, samtykke og gjensidighet.
Deltakerne har besvart en spørreundersøkelse som inneholder spørsmål der deltakernes holdninger blir målt til disse temaene.
Denne typen spørsmål ber deltakerne om å verdsette scenarier eller situasjoner presentert for dem om temaene for intervensjonen som vil bli fulgt opp 5 måneder etter at intervensjonen er mottatt og sammenlignet med kontrollgruppe på venteliste.
|
Baseline, T2 5-6 måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Oppførsel
Tidsramme: Baseline, T2 5-6 måneder senere.
|
Intervensjon tar sikte på å redusere selvvurdert forekomst av ulike former for seksuell vold.
Spørsmål i undersøkelsen tatt ved baseline og i oppfølgingsmålinger stiller deltakerne spørsmål om deres selvvurderte erfaringer med seksuell trakassering og seksuell vold.
Dette vil bli sammenlignet etter intervensjon med kontrollgruppe.
|
Baseline, T2 5-6 måneder senere.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna Sarkadi, Professor, Uppsala University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-04343-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .