- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06132074
Randomizowane, kontrolowane badanie prowadzone w szkołach, dotyczące zgody i przemocy seksualnej wśród młodzieży.
Ocena interwencji szkolnej mającej wpływ na wiedzę, postawy i zachowania dotyczące zgody i przemocy seksualnej u młodzieży.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst: Młodzież i osoby LGBTQ+ są obecnie i od dawna są nadreprezentowane jako ofiary przestępstw na tle seksualnym w Szwecji. Widać to wyraźnie zarówno w statystykach Szwedzkiej Krajowej Rady ds. Zapobiegania Przestępczości, jak i w literaturze naukowej. Aby przeciwdziałać i zapobiegać przemocy wśród młodych ludzi oraz przemocy chłopców wobec dziewcząt, rząd stworzył specjalny program działań, w którym szczególny nacisk położono na działania zapobiegawcze, których celem jest pogłębianie wiedzy i opracowywanie metod. Program działań podkreśla rolę szkół w działaniach na rzecz wdrażania kultury zgody i lepszego zapobiegania przemocy.
Od 2015 roku Uppsala Tjejoch Transjour prowadzi zajęcia szkolne dla uczniów szkół średnich w gminie Uppsala, od klas 9 do klas 2. Szkoły same zamawiają zajęcia i przydzielają na nie czas. Sesja szkolna ma charakter 120-minutowych warsztatów i koncentruje się na zwiększaniu wiedzy i zmianie postaw na temat zgody, wzajemności i przemocy seksualnej. Interwencja ma na celu zwiększenie wiedzy uczestników na temat zgody, wzajemności, seksu, seksualności i przemocy seksualnej, aby stworzyć pozytywne zmiany w podejściu do przemocy związanej z płcią i seksualną oraz wpłynąć na zachowania. W ramach interwencji wykorzystywane są materiały podnoszące świadomość, a także ćwiczenia i dyskusje w grupach. Uppsala Tjej- och Transjour ma wyjątkową pozycję w społeczeństwie, gdzie blisko współpracuje z młodymi ludźmi i problemami, jakich młodzi ludzie doświadczają w życiu codziennym.
Uppsala Tjej- och Transjour wraz z Uniwersytetem w Uppsali otrzymała fundusze od Szwedzkiej Agencji ds. Równości Płci na ocenę wpływu sesji szkolnych.
Cel: Celem badania jest ocena wpływu interwencji szkolnej Uppsala Tjej-och Transjour na wiedzę, postawy i zachowania młodych ludzi w zakresie zgody, wzajemności i przemocy seksualnej.
Metoda: Randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe obejmujące 16 skupień (89 uczestników w każdym skupieniu) w każdym ramieniu, łącznie 32 skupienia. Klastrem może być cała (mniejsza) szkoła z trzema równoległymi klasami lub program w szkole średniej z trzema równoległymi klasami. Szkoły rejestrują się jak zwykle, ale po przeprowadzeniu pomiaru podstawowego są losowo przydzielane do osób, które otrzymają interwencję jesienią 2023 r. lub wiosną 2024 r. (lista oczekujących). Zbieranie danych odbywa się za pomocą kwestionariusza w dwóch punktach pomiarowych. Pomiar wyjściowy przed interwencją (T1) i pomiar drugi (T2) 6 miesięcy później.
Znaczenie: Zapobieganie przemocy koncentrowało się wcześniej głównie na ofiarach i sprawcach i wykluczało mężczyzn z aktywnego uczestnictwa w programach zapobiegawczych. W Szwecji nadal istnieje niewiele programów zapobiegania przemocy, które zostały ocenione pod kątem skuteczności, a kilka programów pochodzi z USA. Niniejsze badanie opiera się na materiale szwedzkim i stanowi ważny wkład w rozwój skuteczniejszych metod zapobiegania przemocy oraz lepszy wgląd w kwestię wzajemności i zgody.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Uppsala, Szwecja, 751 23
- Uppsala University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek między 15-18 lat
- Uczestnik uczęszcza do szkoły objętej badaniem
Kryteria wyłączenia:
- Osoba ma mniej niż 15 lat lub więcej niż 18 lat
- Osoba nie jest zapisana do żadnej ze szkół objętych badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Natychmiastowy harmonogram i udział interwencji Uppsali Tjej-och Transjour.
|
Interwencja składa się ze 120-minutowych warsztatów prowadzonych przez przedstawiciela Uppsali Tjejoch Transjour i ma na celu zmniejszenie podatności i rozpowszechnienia molestowania seksualnego i przemocy na tle seksualnym oraz przeciwdziałanie przemocy mężczyzn wobec kobiet i przemocy w bliskich związkach poprzez podnoszenie świadomości wśród uczniów , pracowników szkoły i opiekunów na temat zdrowia seksualnego młodzieży.
Warsztaty dotyczą obszarów zgody, wzajemności i przemocy seksualnej.
Uczestnicy wykonają kilka ćwiczeń opartych na wycenach i dyskusjach dotyczących tych tematów, a następnie omówią kwestie, legalność i normy w tym czasie.
|
|
Aktywny komparator: Ramię kontrolne listy oczekujących
Grupa oczekująca, będzie oczekiwać na interwencję przez 6-8 miesięcy.
Po kolejnych pomiarach grupa ta zostanie objęta interwencją.
|
Interwencja składa się ze 120-minutowych warsztatów prowadzonych przez przedstawiciela Uppsali Tjejoch Transjour i ma na celu zmniejszenie podatności i rozpowszechnienia molestowania seksualnego i przemocy na tle seksualnym oraz przeciwdziałanie przemocy mężczyzn wobec kobiet i przemocy w bliskich związkach poprzez podnoszenie świadomości wśród uczniów , pracowników szkoły i opiekunów na temat zdrowia seksualnego młodzieży.
Warsztaty dotyczą obszarów zgody, wzajemności i przemocy seksualnej.
Uczestnicy wykonają kilka ćwiczeń opartych na wycenach i dyskusjach dotyczących tych tematów, a następnie omówią kwestie, legalność i normy w tym czasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, T2 5-6 miesięcy później.
|
Interwencja ma na celu zwiększenie wiedzy na temat przemocy seksualnej, zgody i wzajemności.
Uczestnicy odpowiedzieli na ankietę zawierającą pytania dotyczące wiedzy na te tematy, która będzie kontynuowana 5 miesięcy po otrzymaniu interwencji i porównywana z grupą kontrolną z listy oczekujących.
|
Wartość wyjściowa, T2 5-6 miesięcy później.
|
|
Postawy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, T2 5-6 miesięcy później.
|
Interwencja ma na celu pozytywny wpływ na postawy wobec tematów przemocy seksualnej, zgody i wzajemności.
Uczestnicy odpowiedzieli na ankietę zawierającą pytania, w ramach których mierzono postawy uczestników w odniesieniu do tych tematów.
Tego typu pytania proszą uczestników o ocenę przedstawionych im scenariuszy lub sytuacji w zakresie tematów interwencji, które będą monitorowane 5 miesięcy po otrzymaniu interwencji i porównane z grupą kontrolną z listy oczekujących.
|
Wartość wyjściowa, T2 5-6 miesięcy później.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, T2 5-6 miesięcy później.
|
Interwencja ma na celu zmniejszenie samooceny występowania różnych form przemocy seksualnej.
Pytania zawarte w ankiecie zadawane na początku badania i w pomiarach uzupełniających zadają uczestnikom pytania dotyczące ich samooceny doświadczeń z molestowaniem seksualnym i przemocą seksualną.
Zostanie to porównane po interwencji z grupą kontrolną.
|
Wartość wyjściowa, T2 5-6 miesięcy później.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anna Sarkadi, Professor, Uppsala University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-04343-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .