- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06132074
Et skolebaseret klynge-randomiseret kontrolleret forsøg om samtykke og seksuel vold blandt unge.
Evaluering af en skoleindsats for at påvirke viden, holdninger og adfærd vedrørende samtykke og seksuel vold hos unge.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Unge og LGBTQ+-personer er i øjeblikket, og har længe været, overrepræsenteret som ofre for seksuelle krænkelser i Sverige. Dette er tydeligt illustreret i både statistik fra det svenske kriminalpræventive råd og i den videnskabelige litteratur. For at modvirke og forebygge vold blandt unge og drenges vold mod piger har regeringen lavet et konkret handlingsprogram, der især lægger vægt på forebyggende indsatser med det formål at forbedre viden og udvikle metoder. Handlingsprogrammet understreger skolernes rolle i arbejdet med at implementere en samtykkekultur og styrket voldsforebyggelse.
Uppsala Tjej- och Transjour har siden 2015 afviklet skolegange for gymnasieelever i Uppsala kommune, fra årgang 9 til årgang 2. Skolerne bestiller selv sessionerne og afsætter tid til dem. Skolesessionen er en 120-minutters workshop og fokuserer på at øge viden og ændre holdninger om samtykke, gensidighed og seksuel vold. Interventionen har til formål at øge deltagernes viden om samtykke, gensidighed, sex, seksualitet og seksuel vold for at skabe positive holdningsændringer omkring køn og seksuel vold og påvirkningsadfærd. Interventionen bruger bevidstgørelsesmaterialer samt øvelser og gruppediskussion. Uppsala Tjej- och Transjour har en unik position i samfundet, hvor de arbejder tæt sammen med unge og de problemer, som unge oplever i hverdagen.
Uppsala Tjej- och Transjour har sammen med Uppsala Universitet modtaget midler fra det svenske ligestillingsorgan til en effektevaluering af skolesessionerne.
Formål: Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af Uppsala Tjej- och Transjours skoleintervention på unges viden, holdninger og adfærd vedrørende samtykke, gensidighed og seksuel vold.
Metode: Et cluster randomiseret kontrolleret forsøg med 16 klynger (89 deltagere i hver klynge) i hver arm, i alt 32 klynger. En klynge kan være en hel (mindre) skole med tre sideklasser eller et program i en gymnasieskole med tre sideklasser. Skolerne tilmelder sig som normalt, men randomiseres efter basismålingen til at modtage indsatsen i efteråret 2023 eller foråret 2024 (venteliste). Dataindsamlingen sker gennem et spørgeskema på to målepunkter. En baseline-måling før interventionen (T1) og måling to (T2) 6 måneder senere.
Betydning: Forebyggelse af vold har tidligere hovedsageligt fokuseret på ofre og gerningsmænd og udelukket mænd fra at være aktive deltagere i forebyggelsesprogrammer. Der er stadig få programmer til forebyggelse af vold i Sverige, der er blevet evalueret for effektivitet, og flere programmer kommer fra USA. Denne undersøgelse er baseret på et svensk materiale og udgør et vigtigt bidrag til udviklingen af mere effektive metoder til voldsforebyggelse og øget indsigt i gensidighed og samtykke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Uppsala, Sverige, 751 23
- Uppsala University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 15-18 år
- Deltageren går på en skole, der er en del af undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Personen er under 15 år eller over 18 år
- Person er ikke indskrevet på en af de skoler, der indgår i studiet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention-arm
Øjeblikkelig planlægning og deltagelse af Uppsala Tjej- och Transjours intervention.
|
Interventionen består af en 120-minutters workshop ledet af en repræsentant fra Uppsala Tjej- och Transjour og har til formål at reducere sårbarheden og udbredelsen af seksuel chikane, seksuel vold og at modvirke mænds vold mod kvinder og vold i nære relationer ved at øge bevidstheden blandt eleverne. , skolepersonale og værger om seksuel sundhed blandt unge.
Workshoppen dækker områder med samtykke, gensidighed og seksuel vold.
Deltagerne vil lave flere værdiansættelsesbaserede og diskussionsbaserede øvelser vedrørende disse emner og diskutere spørgsmål, lovlighed og normer i løbet af tiden.
|
|
Aktiv komparator: Venteliste kontrolarm
Ventelistet gruppe, vil afvente intervention i 6-8 måneder.
Efter opfølgende målinger vil denne gruppe modtage interventionen.
|
Interventionen består af en 120-minutters workshop ledet af en repræsentant fra Uppsala Tjej- och Transjour og har til formål at reducere sårbarheden og udbredelsen af seksuel chikane, seksuel vold og at modvirke mænds vold mod kvinder og vold i nære relationer ved at øge bevidstheden blandt eleverne. , skolepersonale og værger om seksuel sundhed blandt unge.
Workshoppen dækker områder med samtykke, gensidighed og seksuel vold.
Deltagerne vil lave flere værdiansættelsesbaserede og diskussionsbaserede øvelser vedrørende disse emner og diskutere spørgsmål, lovlighed og normer i løbet af tiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Viden
Tidsramme: Baseline, T2 5-6 måneder senere.
|
Intervention har til formål at øge viden om emnerne seksuel vold, samtykke og gensidighed.
Deltagerne har besvaret en undersøgelse indeholdende spørgsmål om viden om disse emner, som vil blive fulgt op 5 måneder efter interventionen er modtaget og sammenlignet med ventelistekontrolgruppe.
|
Baseline, T2 5-6 måneder senere.
|
|
Holdninger
Tidsramme: Baseline, T2 5-6 måneder senere.
|
Intervention har til formål at påvirke holdninger til emnerne seksuel vold, samtykke og gensidighed positivt.
Deltagerne har besvaret en undersøgelse indeholdende spørgsmål, hvor deltagernes holdninger måles på disse emner.
Disse typer spørgsmål beder deltagerne om at værdsætte scenarier eller situationer præsenteret for dem om emnerne for interventionen, som vil blive fulgt op 5 måneder efter interventionen er modtaget og sammenlignet med ventelistekontrolgruppen.
|
Baseline, T2 5-6 måneder senere.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opførsel
Tidsramme: Baseline, T2 5-6 måneder senere.
|
Intervention har til formål at reducere selvvurderet udbredelse af forskellige former for seksuel vold.
Spørgsmål i undersøgelsen taget ved baseline og i opfølgende målinger stiller deltagerne spørgsmål om deres selvvurderede erfaringer med seksuel chikane og seksuel vold.
Dette vil blive sammenlignet efter intervention med kontrolgruppe.
|
Baseline, T2 5-6 måneder senere.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Sarkadi, Professor, Uppsala University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-04343-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .