- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06132074
Uno studio controllato randomizzato in cluster basato sulle scuole sul consenso e sulla violenza sessuale tra i giovani.
Valutazione di un intervento scolastico per influenzare conoscenze, atteggiamenti e comportamenti riguardo al consenso e alla violenza sessuale negli adolescenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto: i giovani e le persone LGBTQ+ sono attualmente, e sono stati a lungo, sovrarappresentati come vittime di reati sessuali in Svezia. Ciò è chiaramente illustrato sia nelle statistiche del Consiglio nazionale svedese per la prevenzione della criminalità che nella letteratura scientifica. Per contrastare e prevenire la violenza tra i giovani e la violenza dei ragazzi contro le ragazze, il governo ha creato uno specifico programma d'azione che pone particolare enfasi sulle misure preventive con l'obiettivo di migliorare le conoscenze e sviluppare metodi. Il programma d’azione sottolinea il ruolo delle scuole nel lavorare per implementare una cultura del consenso e una maggiore prevenzione della violenza.
Dal 2015, Uppsala Tjej-och Transjour organizza sessioni scolastiche per gli alunni delle scuole secondarie del comune di Uppsala, dal nono anno al secondo anno. Sono le scuole stesse a ordinare le sessioni e a assegnarvi il tempo. La sessione scolastica è un workshop di 120 minuti e si concentra sull’aumento della conoscenza e sul cambiamento degli atteggiamenti riguardo al consenso, alla reciprocità e alla violenza sessuale. L'intervento mira ad aumentare la conoscenza dei partecipanti sul consenso, sulla reciprocità, sul sesso, sulla sessualità e sulla violenza sessuale al fine di creare cambiamenti attitudinali positivi riguardo al genere e alla violenza sessuale e influenzare il comportamento. L'intervento utilizza materiali di sensibilizzazione, nonché esercizi e discussioni di gruppo. Uppsala Tjej- och Transjour ha una posizione unica nella società dove lavora a stretto contatto con i giovani e i problemi che i giovani sperimentano nella vita di tutti i giorni.
Uppsala Tjej- och Transjour, insieme all'Università di Uppsala, ha ricevuto finanziamenti dall'Agenzia svedese per l'uguaglianza di genere per una valutazione dell'impatto delle sessioni scolastiche.
Scopo: Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dell'intervento scolastico di Uppsala Tjej- och Transjour sulle conoscenze, gli atteggiamenti e i comportamenti dei giovani riguardo al consenso, alla reciprocità e alla violenza sessuale.
Metodo: uno studio controllato randomizzato a cluster con 16 cluster (89 partecipanti in ciascun cluster) in ciascun braccio, per un totale di 32 cluster. Un cluster può essere un'intera scuola (più piccola) con tre classi parallele o un programma in una scuola secondaria con tre classi parallele. Le scuole si registrano come di consueto, ma vengono randomizzate dopo la misurazione di base per ricevere l'intervento nell'autunno 2023 o nella primavera 2024 (lista d'attesa). La raccolta dei dati viene effettuata tramite un questionario in due punti di misurazione. Una misurazione di base prima dell'intervento (T1) e una misurazione due (T2) 6 mesi dopo.
Significato: in precedenza la prevenzione della violenza si concentrava principalmente sulle vittime e sugli autori del reato ed escludeva gli uomini dalla partecipazione attiva ai programmi di prevenzione. In Svezia sono ancora pochi i programmi di prevenzione della violenza di cui sia stata valutata l’efficacia, e diversi programmi provengono dagli Stati Uniti. Questo studio si basa su materiale svedese e costituisce un importante contributo allo sviluppo di metodi più efficaci per la prevenzione della violenza e una maggiore comprensione della reciprocità e del consenso.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Uppsala, Svezia, 751 23
- Uppsala University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 15 e 18 anni
- Il partecipante frequenta una scuola che fa parte dello studio
Criteri di esclusione:
- La persona ha meno di 15 anni o più di 18 anni
- La persona non è iscritta a una delle scuole che fanno parte dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di intervento
Programmazione e partecipazione immediate all'intervento di Uppsala Tjej- och Transjour.
|
L'intervento consiste in un workshop di 120 minuti condotto da un rappresentante di Uppsala Tjej- och Transjour e mira a ridurre la vulnerabilità e la prevalenza delle molestie sessuali e della violenza sessuale e a contrastare la violenza degli uomini contro le donne e la violenza nelle relazioni strette sensibilizzando gli alunni , personale scolastico e tutori sulla salute sessuale dei giovani.
Il workshop copre le aree del consenso, della reciprocità e della violenza sessuale.
I partecipanti svolgeranno diversi esercizi basati sulla valutazione e sulla discussione riguardanti questi argomenti e discuteranno questioni, legalità e norme nel corso del tempo.
|
|
Comparatore attivo: Braccio di controllo della lista d'attesa
Gruppo in lista d'attesa, attenderà l'intervento per 6-8 mesi.
Dopo le misurazioni di follow-up, questo gruppo riceverà l'intervento.
|
L'intervento consiste in un workshop di 120 minuti condotto da un rappresentante di Uppsala Tjej- och Transjour e mira a ridurre la vulnerabilità e la prevalenza delle molestie sessuali e della violenza sessuale e a contrastare la violenza degli uomini contro le donne e la violenza nelle relazioni strette sensibilizzando gli alunni , personale scolastico e tutori sulla salute sessuale dei giovani.
Il workshop copre le aree del consenso, della reciprocità e della violenza sessuale.
I partecipanti svolgeranno diversi esercizi basati sulla valutazione e sulla discussione riguardanti questi argomenti e discuteranno questioni, legalità e norme nel corso del tempo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Conoscenza
Lasso di tempo: Basale, T2 5-6 mesi dopo.
|
L'intervento mira ad aumentare la conoscenza sui temi della violenza sessuale, del consenso e della reciprocità.
I partecipanti hanno risposto a un sondaggio contenente domande sulla conoscenza di questi argomenti che sarà seguito 5 mesi dopo la ricezione dell'intervento e confrontato con il gruppo di controllo in lista d'attesa.
|
Basale, T2 5-6 mesi dopo.
|
|
Atteggiamenti
Lasso di tempo: Basale, T2 5-6 mesi dopo.
|
L'intervento mira a influenzare positivamente gli atteggiamenti riguardo ai temi della violenza sessuale, del consenso e della reciprocità.
I partecipanti hanno risposto a un sondaggio contenente domande in cui vengono misurati gli atteggiamenti dei partecipanti su questi argomenti.
Questo tipo di domande chiedono ai partecipanti di valutare scenari o situazioni presentati loro sugli argomenti dell'intervento che saranno seguiti 5 mesi dopo la ricezione dell'intervento e confrontati con il gruppo di controllo in lista d'attesa.
|
Basale, T2 5-6 mesi dopo.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento
Lasso di tempo: Basale, T2 5-6 mesi dopo.
|
L’intervento mira a ridurre la prevalenza autovalutata delle diverse forme di violenza sessuale.
Le domande nell'indagine condotta all'inizio e nelle misurazioni di follow-up pongono ai partecipanti domande sulle loro esperienze di autovalutazione con molestie e violenza sessuale.
Questo verrà confrontato dopo l'intervento con il gruppo di controllo.
|
Basale, T2 5-6 mesi dopo.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anna Sarkadi, Professor, Uppsala University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-04343-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .