- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06132074
Un essai contrôlé randomisé en grappes en milieu scolaire sur le consentement et la violence sexuelle chez les jeunes.
Évaluation d'une intervention scolaire pour influencer les connaissances, les attitudes et les comportements concernant le consentement et la violence sexuelle chez les adolescents.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les jeunes et les personnes LGBTQ+ sont actuellement et depuis longtemps surreprésentés parmi les victimes d'infractions sexuelles en Suède. Cela ressort clairement des statistiques du Conseil national suédois pour la prévention du crime et de la littérature scientifique. Afin de contrer et de prévenir la violence chez les jeunes et la violence des garçons envers les filles, le gouvernement a créé un programme d'action spécifique qui met particulièrement l'accent sur les mesures préventives dans le but d'améliorer les connaissances et de développer les méthodes. Le programme d'action met l'accent sur le rôle des écoles dans la mise en œuvre d'une culture de consentement et d'une prévention renforcée de la violence.
Depuis 2015, Uppsala Tjejo- och Transjour organise des séances scolaires pour les élèves des écoles secondaires de la commune d'Uppsala, de la 9e à la 2e année. Les écoles organisent elles-mêmes les séances et leur attribuent du temps. La session scolaire est un atelier de 120 minutes et se concentre sur l'amélioration des connaissances et le changement des attitudes concernant le consentement, la réciprocité et la violence sexuelle. L'intervention vise à accroître les connaissances des participants sur le consentement, la réciprocité, le sexe, la sexualité et la violence sexuelle afin de créer des changements d'attitude positifs à l'égard du genre et de la violence sexuelle et d'influencer les comportements. L'intervention utilise du matériel de sensibilisation ainsi que des exercices et des discussions de groupe. Uppsala Tjejo-och Transjour occupe une position unique dans la société où ils travaillent en étroite collaboration avec les jeunes et les problèmes qu'ils rencontrent dans la vie quotidienne.
Uppsala Tjejoch Transjour, en collaboration avec l'Université d'Uppsala, a reçu un financement de l'Agence suédoise pour l'égalité des sexes pour une évaluation de l'impact des sessions scolaires.
Objectif : Le but de l'étude est d'évaluer l'effet de l'intervention scolaire d'Uppsala Tjejo- och Transjour sur les connaissances, les attitudes et les comportements des jeunes en matière de consentement, de réciprocité et de violence sexuelle.
Méthode : Un essai contrôlé randomisé en grappes avec 16 grappes (89 participants dans chaque grappe) dans chaque bras, soit un total de 32 grappes. Un cluster peut être une école entière (plus petite) avec trois classes parallèles ou un programme dans une école secondaire avec trois classes parallèles. Les écoles s'inscrivent comme d'habitude, mais sont randomisées après la mesure de référence pour recevoir l'intervention à l'automne 2023 ou au printemps 2024 (liste d'attente). La collecte des données se fait au moyen d'un questionnaire à deux points de mesure. Une mesure de base avant l'intervention (T1) et une mesure deux (T2) 6 mois plus tard.
Importance : Auparavant, la prévention de la violence se concentrait principalement sur les victimes et les auteurs et excluait les hommes de la participation active aux programmes de prévention. Il existe encore peu de programmes de prévention de la violence en Suède dont l'efficacité a été évaluée, et plusieurs programmes viennent des États-Unis. Cette étude est basée sur un matériel suédois et constitue une contribution importante au développement de méthodes plus efficaces de prévention de la violence et à une meilleure compréhension de la réciprocité et du consentement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Uppsala, Suède, 751 23
- Uppsala University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âges entre 15 et 18 ans
- Le participant fréquente une école qui fait partie de l'étude
Critère d'exclusion:
- La personne a moins de 15 ans ou plus de 18 ans
- La personne n'est pas inscrite dans l'une des écoles faisant partie de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'intervention
Programmation et participation immédiate de l'intervention d'Uppsala Tjejo- och Transjour.
|
L'intervention consiste en un atelier de 120 minutes animé par un représentant d'Uppsala Tjejo- och Transjour et vise à réduire la vulnérabilité et la prévalence du harcèlement sexuel, de la violence sexuelle et à contrer la violence des hommes à l'égard des femmes et la violence dans les relations étroites en sensibilisant les élèves. , le personnel scolaire et les tuteurs sur la santé sexuelle des jeunes.
L'atelier couvre les domaines du consentement, de la réciprocité et de la violence sexuelle.
Les participants feront plusieurs exercices basés sur l'évaluation et la discussion sur ces sujets et discuteront des problèmes, de la légalité et des normes au cours de cette période.
|
|
Comparateur actif: Bras de contrôle des listes d'attente
Groupe sur liste d'attente, attendra une intervention pendant 6 à 8 mois.
Après des mesures de suivi, ce groupe recevra l'intervention.
|
L'intervention consiste en un atelier de 120 minutes animé par un représentant d'Uppsala Tjejo- och Transjour et vise à réduire la vulnérabilité et la prévalence du harcèlement sexuel, de la violence sexuelle et à contrer la violence des hommes à l'égard des femmes et la violence dans les relations étroites en sensibilisant les élèves. , le personnel scolaire et les tuteurs sur la santé sexuelle des jeunes.
L'atelier couvre les domaines du consentement, de la réciprocité et de la violence sexuelle.
Les participants feront plusieurs exercices basés sur l'évaluation et la discussion sur ces sujets et discuteront des problèmes, de la légalité et des normes au cours de cette période.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Connaissance
Délai: Base de référence, T2 5 à 6 mois plus tard.
|
L'intervention vise à accroître les connaissances sur les thèmes de la violence sexuelle, du consentement et de la réciprocité.
Les participants ont répondu à une enquête contenant des questions sur les connaissances sur ces sujets qui seront suivis 5 mois après la réception de l'intervention et comparés au groupe témoin sur liste d'attente.
|
Base de référence, T2 5 à 6 mois plus tard.
|
|
Attitudes
Délai: Base de référence, T2 5 à 6 mois plus tard.
|
L'intervention vise à influencer positivement les attitudes sur les thèmes de la violence sexuelle, du consentement et de la réciprocité.
Les participants ont répondu à une enquête contenant des questions où leurs attitudes sont mesurées sur ces sujets.
Ces types de questions demandent aux participants d'évaluer les scénarios ou les situations qui leur sont présentés sur les sujets de l'intervention qui seront suivis 5 mois après la réception de l'intervention et comparés au groupe témoin sur liste d'attente.
|
Base de référence, T2 5 à 6 mois plus tard.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comportement
Délai: Base de référence, T2 5 à 6 mois plus tard.
|
L’intervention vise à réduire la prévalence auto-évaluée des différentes formes de violence sexuelle.
Les questions de l'enquête menée au départ et lors des mesures de suivi posent aux participants des questions sur leurs expériences auto-évaluées en matière de harcèlement sexuel et de violence sexuelle.
Ceci sera comparé post-intervention avec le groupe témoin.
|
Base de référence, T2 5 à 6 mois plus tard.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Sarkadi, Professor, Uppsala University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-04343-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .