- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06135883
Stanovení kyseliny listové u vysoce rizikového těhotenství na defekty neurální trubice
13. listopadu 2023 aktualizováno: Cagdas Nurettin Emeklioglu, Karabuk University
Hodnocení povědomí o kyselině listové a její použití u vysoce rizikových těhotných žen na defekty neurální trubice
Cílem této studie je prozkoumat a statisticky odhalit prevalenci a informovanost o užívání kyseliny listové u těhotných žen, které mají alespoň jeden z rizikových faktorů pro defekty neurální trubice, vyjádřit úroveň znalostí stanovené populace o tomto tématu a prezentovat nápady na zvýšení povědomí ve společnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
267
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Krocan, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Singleton těhotné ženy starší 18 let a mladší 45 let, které mají alespoň jeden z rizikových faktorů pro defekty neurální trubice (rodinná anamnéza, mutace genu MTHFR, anamnéza porodu s aneuploidií, anamnéza GDM nebo známý DM).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nad 18 let
- Ve věku do 45 let
- Mít alespoň jeden z rizikových faktorů pro defekty neurální trubice (rodinná anamnéza, mutace genu MTHFR, vrozená vada s aneuploidií, anamnéza GDM nebo známý DM) pro Case Group.
- Singleton těhotné ženy
Kritéria vyloučení:
- mladší 18 let
- Nad 45 let
- Vícečetná těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pouzdro
Singleton těhotné ženy starší 18 let a mladší 45 let, které mají alespoň jeden z rizikových faktorů pro defekty neurální trubice (rodinná anamnéza, mutace genu MTHFR, anamnéza porodu s aneuploidií, anamnéza GDM nebo známý DM).
|
|
Řízení
Singleton těhotné ženy starší 18 let a mladší 45 let, které nemají žádné rizikové faktory pro defekty neurální trubice
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vysoká úroveň povědomí pro vysoce rizikové těhotné ženy
Časové okno: až 12 týdnů
|
Těhotné ženy s alespoň jedním rizikovým faktorem pro defekty neurální trubice mají statisticky vyšší užívání a povědomí o kyselině listové než těhotné ženy v kontrolní skupině.
|
až 12 týdnů
|
|
Nízká informovanost společnosti bez ohledu na rizikovou situaci
Časové okno: až 12 týdnů
|
Nízká znalost a povědomí o kyselině listové ve vzorových skupinách, bez ohledu na rizikový stav
|
až 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KBU-EMEKLIOĞLU-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .