- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06135883
Ocena kwasu foliowego w ciąży wysokiego ryzyka pod kątem wad cewy nerwowej
13 listopada 2023 zaktualizowane przez: Cagdas Nurettin Emeklioglu, Karabuk University
Ocena świadomości i stosowania kwasu foliowego u kobiet w ciąży wysokiego ryzyka z powodu wad cewy nerwowej
Celem pracy jest zbadanie i statystyczne ujawnienie częstości i świadomości stosowania kwasu foliowego u kobiet w ciąży, u których występuje co najmniej jeden z czynników ryzyka wad cewy nerwowej, określenie poziomu wiedzy określonej populacji na ten temat oraz przedstawiać pomysły na zwiększenie świadomości społeczeństwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
267
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Indyk, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiety w ciąży pojedynczej w wieku powyżej 18 lat i poniżej 45 lat, u których występuje co najmniej jeden z czynników ryzyka wad cewy nerwowej (wywiad rodzinny, mutacja genu MTHFR, wywiad z aneuploidią, wywiad GDM lub rozpoznana cukrzyca).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 lat
- Poniżej 45 roku życia
- Posiadanie co najmniej jednego z czynników ryzyka wad cewy nerwowej (wywiad rodzinny, mutacja genu MTHFR, wada wrodzona z aneuploidią, cukrzyca w wywiadzie lub rozpoznana cukrzyca) dla Grupy Przypadków.
- Singletonowe kobiety w ciąży
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Powyżej 45 lat
- Ciąża mnoga
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sprawa
Kobiety w ciąży pojedynczej w wieku powyżej 18 lat i poniżej 45 lat, u których występuje co najmniej jeden z czynników ryzyka wad cewy nerwowej (wywiad rodzinny, mutacja genu MTHFR, wywiad z aneuploidią, wywiad GDM lub rozpoznana cukrzyca).
|
|
Kontrola
Kobiety w ciąży singletonowej powyżej 18. roku życia i poniżej 45. roku życia, u których nie występują czynniki ryzyka wad cewy nerwowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wysoki poziom świadomości kobiet w ciąży wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Kobiety w ciąży, u których występuje co najmniej jeden czynnik ryzyka wad cewy nerwowej, wykazują statystycznie wyższe spożycie i świadomość stosowania kwasu foliowego w porównaniu z kobietami w ciąży z grupy kontrolnej.
|
do 12 tygodni
|
|
Niski poziom świadomości społeczeństwa, niezależnie od sytuacji zagrożenia
Ramy czasowe: do 12 tygodni
|
Niska wiedza i świadomość na temat kwasu foliowego w badanych grupach, niezależnie od statusu ryzyka
|
do 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBU-EMEKLIOĞLU-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .