- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06135883
Vurdering af folinsyre i højrisikograviditet for neuralrørsdefekter
13. november 2023 opdateret af: Cagdas Nurettin Emeklioglu, Karabuk University
Evaluering af folinsyrebevidsthed og brug hos højrisikogravide kvinder for neuralrørsdefekter
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge og statistisk afsløre prævalensen og bevidstheden om folinsyreforbrug hos gravide kvinder, som har mindst én af risikofaktorerne for neuralrørsdefekter, at udtrykke vidensniveauet hos den bestemte befolkning om dette emne og at præsentere ideer til at øge bevidstheden i samfundet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
267
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkun, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enlige gravide kvinder over 18 år og under 45 år, som har mindst én af risikofaktorerne for neuralrørsdefekter (familiehistorie, MTHFR-genmutation, fødselshistorie med aneuploidi, historie med GDM eller kendt DM).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- over 18 år
- Under 45 år
- At have mindst én af risikofaktorerne for neuralrørsdefekter (familiehistorie, MTHFR-genmutation, fødselsdefekt med aneuploidi, historie med GDM eller kendt DM) for Case Group.
- Singleton gravide kvinder
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Over 45 år gammel
- Flere graviditeter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Sag
Enlige gravide kvinder over 18 år og under 45 år, som har mindst én af risikofaktorerne for neuralrørsdefekter (familiehistorie, MTHFR-genmutation, fødselshistorie med aneuploidi, historie med GDM eller kendt DM).
|
|
Styring
Singleton gravide kvinder over 18 år og under 45 år, som ikke har nogen risikofaktorer for neuralrørsdefekter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Højt bevidsthedsniveau for højrisikogravide kvinder
Tidsramme: op til 12 uger
|
Gravide kvinder med mindst én risikofaktor for neuralrørsdefekter har statistisk højere folinsyreforbrug og bevidsthed end gravide kvinder i kontrolgruppen.
|
op til 12 uger
|
|
Lavt bevidsthedsniveau for samfundet, uanset risikosituationen
Tidsramme: op til 12 uger
|
Lav folinsyrekendskab og -bevidsthed i prøvegrupperne, uanset risikostatus
|
op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. november 2023
Først opslået (Anslået)
16. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KBU-EMEKLIOĞLU-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .