- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06135883
Avaliação do ácido fólico na gravidez de alto risco para defeitos do tubo neural
13 de novembro de 2023 atualizado por: Cagdas Nurettin Emeklioglu, Karabuk University
Avaliando a conscientização e o uso do ácido fólico em mulheres grávidas de alto risco para defeitos do tubo neural
O objetivo deste estudo é investigar e revelar estatisticamente a prevalência e o conhecimento do uso de ácido fólico em gestantes que apresentam pelo menos um dos fatores de risco para defeitos do tubo neural, expressar o nível de conhecimento de determinada população sobre o assunto e avaliar apresentar ideias para aumentar a conscientização da sociedade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
267
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Peru, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Gestantes únicas com mais de 18 anos e menos de 45 anos que apresentem pelo menos um dos fatores de risco para defeitos do tubo neural (história familiar, mutação do gene MTHFR, história de nascimento com aneuploidia, história de DMG ou DM conhecida).
Descrição
Critério de inclusão:
- maiores de 18 anos
- Menos de 45 anos de idade
- Ter pelo menos um dos fatores de risco para defeitos do tubo neural (história familiar, mutação do gene MTHFR, defeito congênito com aneuploidia, história de DMG ou DM conhecido) para Grupo de Caso.
- Mulheres grávidas solteiras
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- Acima de 45 anos
- Gravidez múltipla
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Caso
Gestantes únicas com mais de 18 anos e menos de 45 anos que apresentem pelo menos um dos fatores de risco para defeitos do tubo neural (história familiar, mutação do gene MTHFR, história de nascimento com aneuploidia, história de DMG ou DM conhecida).
|
Ao controle
Gestantes únicas com mais de 18 anos e menos de 45 anos de idade que não apresentam nenhum fator de risco para defeitos do tubo neural
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alto nível de conscientização para mulheres grávidas de alto risco
Prazo: até 12 semanas
|
Mulheres grávidas com pelo menos um fator de risco para defeitos do tubo neural apresentam uso e consciência estatisticamente maiores de ácido fólico do que mulheres grávidas do grupo controle.
|
até 12 semanas
|
Baixo nível de conscientização da sociedade, independente da situação de risco
Prazo: até 12 semanas
|
Baixo conhecimento e conscientização sobre ácido fólico nos grupos de amostra, independentemente do status de risco
|
até 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
16 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KBU-EMEKLIOĞLU-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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