- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06135883
Bedömning av folsyra vid högriskgraviditet för neuralrörsdefekter
13 november 2023 uppdaterad av: Cagdas Nurettin Emeklioglu, Karabuk University
Utvärdering av folsyramedvetenhet och användning hos gravida kvinnor med hög risk för neuralrörsdefekter
Syftet med denna studie är att undersöka och statistiskt avslöja prevalensen och medvetenheten om folsyraanvändning hos gravida kvinnor som har minst en av riskfaktorerna för neuralrörsdefekter, att uttrycka kunskapsnivån hos den bestämda befolkningen om detta ämne och att presentera idéer för att öka medvetenheten i samhället.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
267
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkon, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Ensamstående gravida kvinnor över 18 år och under 45 år som har minst en av riskfaktorerna för neuralrörsdefekter (familjehistoria, MTHFR-genmutation, födelsehistoria med aneuploidi, historia av GDM eller känd DM).
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- över 18 år
- Under 45 år
- Att ha minst en av riskfaktorerna för neuralrörsdefekter (familjehistoria, MTHFR-genmutation, fosterskada med aneuploidi, historia av GDM eller känd DM) för Case Group.
- Ensamstående gravida kvinnor
Exklusions kriterier:
- under 18 år
- Över 45 år gammal
- Flera graviditeter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fall
Ensamstående gravida kvinnor över 18 år och under 45 år som har minst en av riskfaktorerna för neuralrörsdefekter (familjehistoria, MTHFR-genmutation, födelsehistoria med aneuploidi, historia av GDM eller känd DM).
|
|
Kontrollera
Ensamstående gravida kvinnor över 18 år och under 45 år som inte har några riskfaktorer för neuralrörsdefekter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hög medvetenhetsnivå för högriskgravida kvinnor
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Gravida kvinnor med minst en riskfaktor för neuralrörsdefekter har statistiskt sett högre folsyraanvändning och medvetenhet än gravida kvinnor i kontrollgruppen.
|
upp till 12 veckor
|
|
Låg medvetenhetsnivå för samhället, oavsett risksituation
Tidsram: upp till 12 veckor
|
Låg folsyrakunskap och medvetenhet i urvalsgrupperna, oavsett riskstatus
|
upp till 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Första postat (Beräknad)
16 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KBU-EMEKLIOĞLU-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .