- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06135883
Beoordeling van foliumzuur bij risicovolle zwangerschappen op neurale buisdefecten
13 november 2023 bijgewerkt door: Cagdas Nurettin Emeklioglu, Karabuk University
Evaluatie van het bewustzijn en gebruik van foliumzuur bij zwangere vrouwen met een hoog risico op neurale buisdefecten
Het doel van deze studie is om de prevalentie en het bewustzijn van foliumzuurgebruik bij zwangere vrouwen die ten minste één van de risicofactoren voor neuralebuisdefecten hebben, te onderzoeken en statistisch aan het licht te brengen, om het kennisniveau van de bepaalde populatie over dit onderwerp uit te drukken en om ideeën presenteren om het bewustzijn in de samenleving te vergroten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
267
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Kalkoen, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alleenstaande zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar en jonger dan 45 jaar die ten minste één van de risicofactoren voor neuralebuisdefecten hebben (familiegeschiedenis, MTHFR-genmutatie, geboortegeschiedenis met aneuploïdie, geschiedenis van GDM of bekende DM).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ruim 18 jaar
- Onder de 45 jaar
- Het hebben van ten minste één van de risicofactoren voor neuralebuisdefecten (familiegeschiedenis, MTHFR-genmutatie, geboorteafwijking met aneuploïdie, geschiedenis van GDM of bekende DM) voor Case Group.
- Singleton-zwangere vrouwen
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Boven de 45 jaar
- Meerdere zwangerschappen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Geval
Alleenstaande zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar en jonger dan 45 jaar die ten minste één van de risicofactoren voor neuralebuisdefecten hebben (familiegeschiedenis, MTHFR-genmutatie, geboortegeschiedenis met aneuploïdie, geschiedenis van GDM of bekende DM).
|
|
Controle
Singleton-zwangere vrouwen ouder dan 18 jaar en jonger dan 45 jaar die geen risicofactoren hebben voor neuralebuisdefecten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoog bewustzijnsniveau voor zwangere vrouwen met een hoog risico
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Zwangere vrouwen met minstens één risicofactor voor neuralebuisdefecten hebben een statistisch hoger foliumzuurgebruik en bewustzijn dan zwangere vrouwen uit de controlegroep.
|
tot 12 weken
|
|
Laag bewustzijnsniveau voor de samenleving, ongeacht de risicosituatie
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Lage kennis en bewustzijn over foliumzuur in de steekproefgroepen, ongeacht de risicostatus
|
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 november 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KBU-EMEKLIOĞLU-001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .