- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06135883
Foolihapon arvioiminen suuren riskin raskaudessa hermoputkivaurioiden varalta
maanantai 13. marraskuuta 2023 päivittänyt: Cagdas Nurettin Emeklioglu, Karabuk University
Foolihappotietoisuuden ja -käytön arviointi suuren riskin raskaana olevilla naisilla hermoputken vikojen varalta
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ja tilastollisesti paljastaa foolihapon käytön esiintyvyys ja tietoisuus raskaana olevilla naisilla, joilla on vähintään yksi hermoputkivaurioiden riskitekijöistä, ilmaista määrätyn väestön tietämystä tästä aiheesta ja esittää ideoita tietoisuuden lisäämiseksi yhteiskunnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Turkki, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat ja alle 45-vuotiaat naimattomat raskaana olevat naiset, joilla on vähintään yksi hermoputken vikojen riskitekijä (perhehistoria, MTHFR-geenimutaatio, aneuploidia synnytyshistoria, GDM tai tunnettu DM).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta
- Alle 45-vuotiaat
- Sinulla on vähintään yksi hermoputkivaurioiden riskitekijä (perhehistoria, MTHFR-geenimutaatio, synnynnäinen aneuploidia, GDM tai tunnettu DM) Case Groupissa.
- Singleton raskaana olevat naiset
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- Yli 45 vuotta vanha
- Useita raskauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Asia
Yli 18-vuotiaat ja alle 45-vuotiaat naimattomat raskaana olevat naiset, joilla on vähintään yksi hermoputken vikojen riskitekijä (perhehistoria, MTHFR-geenimutaatio, aneuploidia synnytyshistoria, GDM tai tunnettu DM).
|
Ohjaus
Yksin raskaana olevat yli 18-vuotiaat ja alle 45-vuotiaat naiset, joilla ei ole hermoputkivaurioiden riskitekijöitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Korkea tietoisuus korkean riskin raskaana oleville naisille
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Raskaana olevilla naisilla, joilla on vähintään yksi hermoputkivaurion riskitekijä, on tilastollisesti korkeampi foolihapon käyttö ja tietoisuus kuin kontrolliryhmän raskaana olevilla naisilla.
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteiskunnan alhainen tietoisuus riskitilanteesta riippumatta
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Alhainen foolihappotuntemus ja -tietoisuus näyteryhmissä riskitilasta riippumatta
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBU-EMEKLIOĞLU-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Neuraaliputken viat
-
Nationwide Children's HospitalValmisFallotin tetralogia (TOF) | Ventricular Septal Defects (VSD) | Atrioventrikulaariset väliseinävauriot (AVSD)Yhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyAktiivinen, ei rekrytointiMunasarjan seromusinoottinen karsinooma | Toistuva munasarjan korkea-asteinen seroottinen adenokarsinooma | Toistuva platinaresistentti munasarjasyöpä | Munanjohtimien limakalvon adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien kirkassoluinen adenokarsinooma | Toistuva munanjohtimien endometrioidinen adenokarsinooma ja muut ehdotYhdysvallat, Puerto Rico