- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06135883
Beurteilung von Folsäure bei Hochrisikoschwangerschaften auf Neuralrohrdefekte
13. November 2023 aktualisiert von: Cagdas Nurettin Emeklioglu, Karabuk University
Bewertung des Bewusstseins und der Verwendung von Folsäure bei schwangeren Frauen mit hohem Risiko für Neuralrohrdefekte
Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz und das Bewusstsein für den Folsäurekonsum bei schwangeren Frauen, die mindestens einen der Risikofaktoren für Neuralrohrdefekte aufweisen, zu untersuchen und statistisch aufzudecken, den Wissensstand der ermittelten Bevölkerung zu diesem Thema auszudrücken und zu ermitteln Ideen präsentieren, um das Bewusstsein in der Gesellschaft zu stärken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
267
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Truthahn, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Einlings schwangere Frauen über 18 und unter 45 Jahren, die mindestens einen der Risikofaktoren für Neuralrohrdefekte aufweisen (Familienanamnese, MTHFR-Genmutation, Geburtsanamnese mit Aneuploidie, GDM in der Anamnese oder bekannter DM).
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 18 Jahre
- Unter 45 Jahre alt
- Mindestens einer der Risikofaktoren für Neuralrohrdefekte (Familienanamnese, MTHFR-Genmutation, Geburtsfehler mit Aneuploidie, GDM in der Vorgeschichte oder bekannter DM) für die Fallgruppe.
- Singleton schwangere Frauen
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Über 45 Jahre alt
- Mehrlingsschwangerschaften
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Fall
Einlings schwangere Frauen über 18 und unter 45 Jahren, die mindestens einen der Risikofaktoren für Neuralrohrdefekte aufweisen (Familienanamnese, MTHFR-Genmutation, Geburtsanamnese mit Aneuploidie, GDM in der Anamnese oder bekannter DM).
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Kontrolle
Singleton-schwangere Frauen über 18 Jahre und unter 45 Jahre, die keine Risikofaktoren für Neuralrohrdefekte haben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hoher Aufklärungsgrad für Risikoschwangere
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Schwangere Frauen mit mindestens einem Risikofaktor für Neuralrohrdefekte haben statistisch gesehen einen höheren Folsäurekonsum und ein höheres Bewusstsein als schwangere Frauen der Kontrollgruppe.
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bis zu 12 Wochen
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Geringe Sensibilisierung der Gesellschaft, unabhängig von der Risikosituation
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Mangelndes Wissen und Bewusstsein über Folsäure in den Probengruppen, unabhängig vom Risikostatus
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bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. August 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. August 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. November 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. November 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KBU-EMEKLIOĞLU-001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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