- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06135883
Vurdere folsyre i høyrisikograviditet for nevralrørsdefekter
13. november 2023 oppdatert av: Cagdas Nurettin Emeklioglu, Karabuk University
Evaluering av folsyrebevissthet og bruk hos gravide kvinner med høy risiko for nevralrørsdefekter
Målet med denne studien er å undersøke og statistisk avsløre prevalensen og bevisstheten om folsyrebruk hos gravide kvinner som har minst én av risikofaktorene for nevralrørsdefekter, for å uttrykke kunnskapsnivået til den bestemte befolkningen om dette emnet og å presentere ideer for å øke bevisstheten i samfunnet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
267
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sisli
-
Istanbul, Sisli, Tyrkia, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enslige gravide kvinner over 18 år og under 45 år som har minst én av risikofaktorene for nevralrørsdefekter (familiehistorie, MTHFR-genmutasjon, fødselshistorie med aneuploidi, historie med GDM eller kjent DM).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 18 år
- Under 45 år
- Å ha minst én av risikofaktorene for nevralrørsdefekter (familiehistorie, MTHFR-genmutasjon, fødselsdefekt med aneuploidi, historie med GDM eller kjent DM) for Case Group.
- Singleton gravide kvinner
Ekskluderingskriterier:
- under 18 år
- Over 45 år gammel
- Flergangsgraviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sak
Enslige gravide kvinner over 18 år og under 45 år som har minst én av risikofaktorene for nevralrørsdefekter (familiehistorie, MTHFR-genmutasjon, fødselshistorie med aneuploidi, historie med GDM eller kjent DM).
|
|
Kontroll
Singleton gravide kvinner over 18 år og under 45 år som ikke har noen risikofaktorer for nevralrørsdefekter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Høyt bevissthetsnivå for høyrisiko gravide kvinner
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Gravide kvinner med minst én risikofaktor for nevralrørsdefekter har statistisk høyere folsyrebruk og bevissthet enn gravide kvinner i kontrollgruppen.
|
opptil 12 uker
|
|
Lavt bevissthetsnivå for samfunnet, uavhengig av risikosituasjon
Tidsramme: opptil 12 uker
|
Lav folsyrekunnskap og bevissthet i utvalgsgruppene, uavhengig av risikostatus
|
opptil 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KBU-EMEKLIOĞLU-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .