- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06135883
Évaluation de l'acide folique lors d'une grossesse à haut risque d'anomalies du tube neural
13 novembre 2023 mis à jour par: Cagdas Nurettin Emeklioglu, Karabuk University
Évaluation de la sensibilisation et de l'utilisation de l'acide folique chez les femmes enceintes à haut risque d'anomalies du tube neural
Le but de cette étude est d'étudier et de révéler statistiquement la prévalence et la sensibilisation à l'utilisation d'acide folique chez les femmes enceintes qui présentent au moins un des facteurs de risque d'anomalies du tube neural, d'exprimer le niveau de connaissance de la population déterminée sur ce sujet et de présenter des idées pour accroître la sensibilisation de la société.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
267
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Turquie, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Femmes enceintes uniques de plus de 18 ans et de moins de 45 ans qui présentent au moins un des facteurs de risque d'anomalies du tube neural (antécédents familiaux, mutation du gène MTHFR, antécédents de naissance avec aneuploïdie, antécédents de DG ou de diabète connu).
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- Moins de 45 ans
- Avoir au moins un des facteurs de risque d'anomalies du tube neural (antécédents familiaux, mutation du gène MTHFR, anomalie congénitale avec aneuploïdie, antécédents de DG ou de diabète connu) pour le groupe de cas.
- Femmes enceintes célibataires
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- Plus de 45 ans
- Grossesses multiples
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Cas
Femmes enceintes uniques de plus de 18 ans et de moins de 45 ans qui présentent au moins un des facteurs de risque d'anomalies du tube neural (antécédents familiaux, mutation du gène MTHFR, antécédents de naissance avec aneuploïdie, antécédents de DG ou de diabète connu).
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Contrôle
Femmes enceintes uniques de plus de 18 ans et de moins de 45 ans qui ne présentent aucun facteur de risque d'anomalies du tube neural
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de sensibilisation élevé pour les femmes enceintes à haut risque
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Les femmes enceintes présentant au moins un facteur de risque d'anomalies du tube neural ont une consommation et une sensibilisation statistiquement plus élevées à l'acide folique que les femmes enceintes du groupe témoin.
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jusqu'à 12 semaines
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Faible niveau de sensibilisation de la société, quelle que soit la situation de risque
Délai: jusqu'à 12 semaines
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Faible connaissance et sensibilisation à l’acide folique dans les groupes échantillonnés, quel que soit le statut de risque
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jusqu'à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Première publication (Estimé)
16 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KBU-EMEKLIOĞLU-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .