- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06135883
Valutazione dell'acido folico nella gravidanza ad alto rischio per difetti del tubo neurale
13 novembre 2023 aggiornato da: Cagdas Nurettin Emeklioglu, Karabuk University
Valutazione della consapevolezza e dell'uso dell'acido folico nelle donne in gravidanza ad alto rischio per difetti del tubo neurale
Lo scopo di questo studio è quello di indagare e rivelare statisticamente la prevalenza e la consapevolezza dell'uso di acido folico nelle donne in gravidanza che presentano almeno uno dei fattori di rischio per difetti del tubo neurale, per esprimere il livello di conoscenza della popolazione determinata su questo argomento e per presentare idee per aumentare la consapevolezza nella società.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
267
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Tacchino, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Donne in gravidanza single di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 45 anni che presentano almeno uno dei fattori di rischio per difetti del tubo neurale (storia familiare, mutazione del gene MTHFR, storia di nascita con aneuploidia, storia di GDM o DM noto).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- oltre 18 anni
- Sotto i 45 anni
- Avere almeno uno dei fattori di rischio per difetti del tubo neurale (storia familiare, mutazione del gene MTHFR, difetto congenito con aneuploidia, storia di GDM o DM noto) per il gruppo di casi.
- Donne incinte singleton
Criteri di esclusione:
- sotto i 18 anni
- Sopra i 45 anni
- Gravidanze multiple
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Caso
Donne in gravidanza single di età superiore ai 18 anni e inferiore ai 45 anni che presentano almeno uno dei fattori di rischio per difetti del tubo neurale (storia familiare, mutazione del gene MTHFR, storia di nascita con aneuploidia, storia di GDM o DM noto).
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Controllo
Donne incinte single di età superiore a 18 anni e inferiore a 45 anni che non presentano fattori di rischio per difetti del tubo neurale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elevato livello di consapevolezza per le donne incinte ad alto rischio
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Le donne incinte con almeno un fattore di rischio per difetti del tubo neurale hanno un uso e una consapevolezza dell'acido folico statisticamente più elevati rispetto alle donne incinte del gruppo di controllo.
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fino a 12 settimane
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Basso livello di consapevolezza per la società, indipendentemente dalla situazione di rischio
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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Scarsa conoscenza e consapevolezza dell'acido folico nei gruppi campione, indipendentemente dallo stato di rischio
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fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
16 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KBU-EMEKLIOĞLU-001
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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