- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06135883
Evaluación del ácido fólico en embarazos de alto riesgo de defectos del tubo neural
13 de noviembre de 2023 actualizado por: Cagdas Nurettin Emeklioglu, Karabuk University
Evaluación del conocimiento y el uso del ácido fólico en mujeres embarazadas con alto riesgo de defectos del tubo neural
El objetivo de este estudio es investigar y revelar estadísticamente la prevalencia y conciencia sobre el uso de ácido fólico en mujeres embarazadas que presentan al menos uno de los factores de riesgo para defectos del tubo neural, expresar el nivel de conocimiento de la población determinada sobre este tema y presentar ideas para aumentar la conciencia en la sociedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
267
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sisli
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Istanbul, Sisli, Pavo, 34384
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres embarazadas únicas mayores de 18 años y menores de 45 años que tengan al menos uno de los factores de riesgo de defectos del tubo neural (antecedentes familiares, mutación del gen MTHFR, antecedentes de nacimiento con aneuploidía, antecedentes de DMG o DM conocida).
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- Menores de 45 años
- Tener al menos uno de los factores de riesgo de defectos del tubo neural (antecedentes familiares, mutación del gen MTHFR, defecto de nacimiento con aneuploidía, antecedentes de DMG o DM conocida) para el grupo de casos.
- Mujeres embarazadas solteras
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- Mayores de 45 años
- Embarazos múltiples
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Caso
Mujeres embarazadas únicas mayores de 18 años y menores de 45 años que tengan al menos uno de los factores de riesgo de defectos del tubo neural (antecedentes familiares, mutación del gen MTHFR, antecedentes de nacimiento con aneuploidía, antecedentes de DMG o DM conocida).
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Control
Embarazadas únicas mayores de 18 años y menores de 45 años que no presenten ningún factor de riesgo para defectos del tubo neural.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alto nivel de concientización para mujeres embarazadas de alto riesgo
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Las mujeres embarazadas con al menos un factor de riesgo de defectos del tubo neural tienen estadísticamente un mayor uso y conocimiento del ácido fólico que las mujeres embarazadas del grupo de control.
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hasta 12 semanas
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Bajo nivel de concienciación de la sociedad, independientemente de la situación de riesgo.
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Conocimiento y conciencia sobre el nivel bajo de ácido fólico en los grupos de muestra, independientemente del estado de riesgo.
|
hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KBU-EMEKLIOĞLU-001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .