Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie poruch asertivity a zvládání emocí u lidí s Tourettovým syndromem (AFFIRMATICS)

25. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Cílem této studie je zhodnotit podíl obtíží s asertivitou u Tourettova syndromu. Účastníci vyplní několik elektronických dotazníků (o asertivitě, Touretteově závažnosti, kvalitě života, sebeúctě a komorbiditách, jako je deprese, úzkost...).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • France
      • Clermont-Ferrand, France, Francie
        • Nábor
        • CHU clermont-ferrand
        • Kontakt:
          • Lise Laclautre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Tourettův syndrom
  • Účastníci ve věku 18 let a více

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci pod právní ochranou
  • Neschopnost sám vyplnit dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rathusova škála asertivity
Všichni účastníci
Vyplnění dotazníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rathusův dotazník asertivity
Časové okno: 5 minut při zařazení
Rathusův dotazník asertivity obsahuje 30 položek, každá má skóre od -3 do +30. Celkové skóre nižší nebo rovné -9 odhaluje potíže s asertivitou.
5 minut při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
POHYBUJE
Časové okno: méně než 5 minut při zařazení
MOVES je samodotazník obsahující 20 položek, který měří závažnost Tourettova syndromu. Je definováno několik skóre: motorické tiky, vokální tiky, posedlost, nutkání a další jevy. Čím vyšší skóre, tím větší závažnost.
méně než 5 minut při zařazení
HADS
Časové okno: 3 minuty při zařazení
HADS je sebedotazník k posouzení deprese (7 položek) a úzkosti (7 položek).
3 minuty při zařazení
ASRS-5
Časové okno: 2 minuty při zařazení
Adult AD-HD Self-Report Scale (ASRS-5) je škála pro hodnocení přítomnosti poruchy pozornosti/hyperaktivity. Prvních 6 položek dotazníku jsme použili pro screening ADHD. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24 a hranice 13 ukazuje dobrý screeningový výkon.
2 minuty při zařazení
Rosenbergova škála sebevědomí
Časové okno: 2-3 minuty při zařazení
Rosenbergova škála sebeúcty je sebedotazník o sebeúctě. Obsahuje 10 položek. Čím nižší skóre, tím nižší je sebevědomí.
2-3 minuty při zařazení
DERS
Časové okno: 5 minut při zařazení
Škála regulace emocí (DERS) je samodotazník obsahující 36 položek. Nižší skóre ukazuje na přítomnost potíží s regulací emocí.
5 minut při zařazení
GTS-QoL
Časové okno: 5 minut při zařazení
GTS-QoL je specifická stupnice kvality života Gilles de la Tourette syndromu. Skládá se z 27 položek, které mají 6 dimenzí: „Psychologické“, „Fyzické a aktivity každodenního života“, „Obsedantně-kompulzivní“, „Kognitivní“, „Sociální“ a „Echo-koprofenomény“, bodované ze 100. Nejvyšší skóre představuje horší kvalitu života.
5 minut při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

5. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tourettův syndrom

Předplatit