- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06136572
Epidemiologia asertywności i zaburzeń zarządzania emocjami u osób z zespołem Tourette'a (AFFIRMATICS)
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand
Celem pracy jest ocena odsetka trudności w asertywności w zespole Tourette’a.
Uczestnicy wypełnią kilka e-kwestionariuszy (dotyczących asertywności, nasilenia Tourette'a, jakości życia, poczucia własnej wartości i chorób współistniejących, takich jak depresja, stany lękowe...).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
350
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lise Laclautre
- Numer telefonu: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Clermont-Ferrand, France, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zespół Tourette'a
- Uczestnicy w wieku 18 lat i starsi
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy objęci ochroną prawną
- Brak możliwości samodzielnego wypełnienia ankiet
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Skala Asertywności Rathus
Wszyscy uczestnicy
|
Wypełnienie ankiety
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz asertywności Rathus
Ramy czasowe: 5 minut po włączeniu
|
Kwestionariusz asertywności Rathus zawiera 30 pozycji, każda punktowana od -3 do +30.
Całkowity wynik niższy lub równy -9 świadczy o trudnościach w asertywności.
|
5 minut po włączeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RUSZA SIĘ
Ramy czasowe: mniej niż 5 minut po włączeniu
|
MOVES to kwestionariusz składający się z 20 pozycji, który mierzy nasilenie zespołu Tourette'a.
Zdefiniowano kilka ocen: tiki ruchowe, tiki wokalne, obsesje, kompulsje i inne zjawiska.
Im wyższy wynik, tym większa dotkliwość.
|
mniej niż 5 minut po włączeniu
|
|
MIAŁ
Ramy czasowe: 3 minuty po włączeniu
|
HADS to kwestionariusz umożliwiający ocenę depresji (7 pozycji) i lęku (7 pozycji).
|
3 minuty po włączeniu
|
|
ASRS-5
Ramy czasowe: 2 minuty po włączeniu
|
Skala samoopisu AD-HD u dorosłych (ASRS-5) to skala służąca do oceny obecności zespołu deficytu uwagi/nadpobudliwości.
Do badania przesiewowego ADHD wykorzystaliśmy pierwsze 6 pozycji kwestionariusza.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 24, a granica 13 oznacza dobrą skuteczność badań przesiewowych.
|
2 minuty po włączeniu
|
|
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: 2-3 minuty po włączeniu
|
Skala Samooceny Rosenberga to kwestionariusz dotyczący samooceny.
Zawiera 10 pozycji.
Im niższy wynik, tym niższa samoocena.
|
2-3 minuty po włączeniu
|
|
DERS
Ramy czasowe: 5 minut po włączeniu
|
Skala Trudności w Regulacji Emocji (DERS) jest kwestionariuszem własnym zawierającym 36 pozycji.
Niższe wyniki wskazują na obecność trudności w regulacji emocji.
|
5 minut po włączeniu
|
|
GTS-QoL
Ramy czasowe: 5 minut po włączeniu
|
GTS-QoL to specyficzna Skala Jakości Życia Zespołu Gillesa de la Tourette’a.
Składa się z 27 pozycji dających 6 wymiarów: „Psychologiczny”, „Fizyczny i czynności dnia codziennego”, „Obsesyjno-kompulsywny”, „Poznawczy”, „Społeczny” i „Echo-koprofenomena”, punktowany w skali do 100.
Najwyższe wyniki oznaczają gorszą jakość życia.
|
5 minut po włączeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 listopada 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Choroby neurodegeneracyjne
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia ruchowe
- Choroby zwyrodnieniowe układu nerwowego
- Choroby jąder podstawy
- Zaburzenia tikowe
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Zespół Tourette'a
Inne numery identyfikacyjne badania
- RNI 2023 JALENQUES
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół Tourette'a
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Skala Asertywności Rathus
-
Erasmus Medical CenterRekrutacyjnyPolipy jelita grubegoHolandia
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyDepresja | Spać | Lęk | Ból, przewlekły | Higiena snu | Urazy kości ogonowejIndyk
-
NEUROPHETAjou University Hospital, Suwon, South KoreaZakończonyŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Choroba Alzheimera (AD)Korea Południowa
-
Region SkaneRekrutacyjnyDorosły guz mózgu | Operacja obudzonaSzwecja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyRokowanie wyników neurologicznych po 6 miesiącach u pacjentów po urazowym uszkodzeniu mózguFrancja
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Yeditepe UniversityZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesUniversity Hospital, Montpellier; M2H laboratory, Montpellier University; IMT... i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Niedotlenienie mózgu | Urazowe uszkodzenie mózgu z przedłużającą się utratą przytomnościFrancja