Epidemiología de los trastornos de la asertividad y el manejo de las emociones en personas con síndrome de Tourette (AFFIRMATICS)
16 de noviembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
El objetivo de este estudio es evaluar la proporción de dificultades de asertividad en el síndrome de Tourette.
Los participantes completarán varios cuestionarios electrónicos (sobre asertividad, gravedad del Tourette, calidad de vida, autoestima y comorbilidades como depresión, ansiedad...).
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
350
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lise Laclautre
- Número de teléfono: 334.73.754.963
- Correo electrónico: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU Clermont-Ferrand
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de Tourette
- Participantes mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- Participantes bajo protección legal
- Incapacidad para completar cuestionarios solo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Escala de asertividad de Rathus
Todos los participantes
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Completar el cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de asertividad de Rathus
Periodo de tiempo: 5 minutos en la inclusión
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El cuestionario de asertividad de Rathus incluye 30 ítems, cada uno con una puntuación de -3 a +30.
Una puntuación total inferior o igual a -9 revela dificultades de asertividad.
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5 minutos en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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SE MUEVE
Periodo de tiempo: menos de 5 minutos en la inclusión
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El MOVES es un autocuestionario que incluye 20 ítems y mide la gravedad del síndrome de Tourette.
Se definen varias puntuaciones: tics motores, tics vocales, obsesión, compulsión y otros fenómenos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la gravedad.
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menos de 5 minutos en la inclusión
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HADS
Periodo de tiempo: 3 minutos en la inclusión
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El HADS es un autocuestionario para evaluar la depresión (7 ítems) y la ansiedad (7 ítems).
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3 minutos en la inclusión
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ASRS-5
Periodo de tiempo: 2 minutos en la inclusión
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La Escala de Autoinforme de TDAH para Adultos (ASRS-5) es una escala para evaluar la presencia de Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad.
Utilizamos los primeros 6 ítems del cuestionario para el cribado del TDAH.
La puntuación total varía de 0 a 24 y un límite de 13 muestra un buen desempeño en la detección.
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2 minutos en la inclusión
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Escala de autoestima de Rosenberg
Periodo de tiempo: 2-3 minutos a la inclusión
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La Escala de Autoestima de Rosenberg es un autocuestionario sobre la autoestima.
Incluye 10 artículos.
Cuanto menor sea la puntuación, menor será la autoestima.
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2-3 minutos a la inclusión
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DERS
Periodo de tiempo: 5 minutos en la inclusión
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La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS) es un autocuestionario que incluye 36 ítems.
Puntuaciones más bajas indican la presencia de dificultades en la regulación de las emociones.
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5 minutos en la inclusión
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GTS-QoL
Periodo de tiempo: 5 minutos en la inclusión
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La GTS-QoL es una escala de calidad de vida específica del síndrome de Gilles de la Tourette.
Consta de 27 ítems repartidos en 6 dimensiones: "Psicológica", "Física y actividades de la vida diaria", "Obsesivo-compulsivo", "Cognitiva", "Social" y "Eco-coprofenómenos", puntuados sobre 100.
Las puntuaciones más altas representan una peor calidad de vida.
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5 minutos en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedad
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Heredodegenerativos, Sistema Nervioso
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos de tics
- Síndrome
- Síndrome de Tourette
Otros números de identificación del estudio
- RNI 2023 JALENQUES
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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