Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av selvsikkerhets- og følelseshåndteringsforstyrrelser hos personer med Tourettes syndrom (AFFIRMATICS)

25. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Målet med denne studien er å evaluere andelen av selvsikkerhetsvansker ved Tourettes syndrom. Deltakerne vil fylle ut flere e-spørreskjemaer (om selvsikkerhet, Tourettes alvorlighetsgrad, livskvalitet, selvtillit og komorbiditeter som depresjon, angst...).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • France
      • Clermont-Ferrand, France, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU clermont-ferrand
        • Ta kontakt med:
          • Lise Laclautre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tourettes syndrom
  • Deltakere i alderen 18 år eller over

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere under juridisk beskyttelse
  • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer alene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rathus Assertiveness-skala
Alle deltakere
Diagnostisk test: Rathus Assertiveness-skala
Utfylling av spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rathus selvsikkerhets spørreskjema
Tidsramme: 5 minutter ved inkludering
Rathus selvsikkerhetsspørreskjema inkluderer 30 elementer, hver scorer fra -3 til +30. En totalscore lavere eller lik -9 avslører selvsikkerhetsvansker.
5 minutter ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BEVEGER SEG
Tidsramme: mindre enn 5 minutter ved inkludering
MOVES er et selvspørreskjema som inneholder 20 elementer som måler alvorlighetsgraden av Tourettes syndrom. Flere skårer er definert: motoriske tics, vokale tics, besettelse, tvang og andre fenomener. Jo høyere poengsum, desto større alvorlighetsgrad.
mindre enn 5 minutter ved inkludering
HADS
Tidsramme: 3 minutter ved inkludering
HADS er et selvspørreskjema for å vurdere depresjon (7 elementer) og angst (7 elementer).
3 minutter ved inkludering
ASRS-5
Tidsramme: 2 minutter ved inkludering
Adult AD-HD Self-Report Scale (ASRS-5) er en skala for å vurdere tilstedeværelsen av oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse. Vi brukte de første 6 elementene i spørreskjemaet for screening av ADHD. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 24, og et cut-off på 13 viser god visningsytelse.
2 minutter ved inkludering
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 2-3 minutter ved inkludering
Rosenberg Self-Esteem Scale er et selvspørreskjema om selvtillit. Den inkluderer 10 varer. Jo lavere poengsum, jo ​​lavere selvtillit.
2-3 minutter ved inkludering
DERS
Tidsramme: 5 minutter ved inkludering
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) er et selvspørreskjema som inneholder 36 elementer. Lavere skårer indikerer tilstedeværelsen av vanskeligheter i følelsesregulering.
5 minutter ved inkludering
GTS-QoL
Tidsramme: 5 minutter ved inkludering
GTS-QoL er en spesifikk Gilles de la Tourette Syndrome Quality of Life Scale. Den består av 27 elementer som gir 6 dimensjoner: "Psykologisk", "Fysisk og dagliglivets aktiviteter", "Obsessive-compulsive", "Kognitiv", "Sosial" og "Echo-coprophenomena", scoret av 100. De høyeste skårene representerer dårligere livskvalitet.
5 minutter ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

5. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

5. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RNI 2023 JALENQUES

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere