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Epidemiologia dei disturbi dell'assertività e della gestione delle emozioni nelle persone con sindrome di Tourette (AFFIRMATICS)

25 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'obiettivo di questo studio è valutare la percentuale di difficoltà di assertività nella sindrome di Tourette. I partecipanti completeranno diversi questionari elettronici (su assertività, gravità di Tourette, qualità della vita, autostima e comorbilità come depressione, ansia...).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • France
      • Clermont-Ferrand, France, Francia
        • Reclutamento
        • CHU clermont-ferrand
        • Contatto:
          • Lise Laclautre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sindrome di Tourette
  • Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti sotto tutela legale
  • Impossibilità di completare i questionari da solo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Scala di assertività Rathus
Tutti i partecipanti
Completamento del questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario di assertività Rathus
Lasso di tempo: 5 minuti all'inclusione
Il questionario sull'assertività di Rathus comprende 30 item, ciascuno con un punteggio compreso tra -3 e +30. Un punteggio totale inferiore o uguale a -9 rivela difficoltà di assertività.
5 minuti all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
SI MUOVE
Lasso di tempo: meno di 5 minuti all'inclusione
Il MOVES è un autoquestionario composto da 20 item che misura la gravità della sindrome di Tourette. Vengono definiti diversi punteggi: tic motori, tic vocali, ossessione, compulsione e altri fenomeni. Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità.
meno di 5 minuti all'inclusione
HADS
Lasso di tempo: 3 minuti all'inclusione
L'HADS è un auto-questionario per valutare la depressione (7 elementi) e l'ansia (7 elementi).
3 minuti all'inclusione
ASRS-5
Lasso di tempo: 2 minuti all'inclusione
La Adult AD-HD Self-Report Scale (ASRS-5) è una scala per valutare la presenza del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività. Abbiamo utilizzato i primi 6 elementi del questionario per lo screening dell'ADHD. Il punteggio totale varia da 0 a 24 e un cut-off di 13 mostra una buona prestazione di screening.
2 minuti all'inclusione
Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: 2-3 minuti all'inclusione
La scala di autostima di Rosenberg è un questionario sull’autostima. Comprende 10 articoli. Più basso è il punteggio, minore è l’autostima.
2-3 minuti all'inclusione
DERS
Lasso di tempo: 5 minuti all'inclusione
La scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) è un auto-questionario composto da 36 item. I punteggi più bassi indicano la presenza di difficoltà nella regolazione delle emozioni.
5 minuti all'inclusione
GTS-QoL
Lasso di tempo: 5 minuti all'inclusione
La GTS-QoL è una scala specifica della qualità della vita della sindrome di Gilles de la Tourette. Si compone di 27 item che corrispondono a 6 dimensioni: "Psicologico", "Fisico e attività della vita quotidiana", "Ossessivo-compulsivo", "Cognitivo", "Sociale" ed "Eco-coprofenomeni", con un punteggio su 100. I punteggi più alti rappresentano una qualità di vita peggiore.
5 minuti all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

5 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

5 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scala di assertività Rathus

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