- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06136572
Epidemiologia dei disturbi dell'assertività e della gestione delle emozioni nelle persone con sindrome di Tourette (AFFIRMATICS)
25 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand
L'obiettivo di questo studio è valutare la percentuale di difficoltà di assertività nella sindrome di Tourette.
I partecipanti completeranno diversi questionari elettronici (su assertività, gravità di Tourette, qualità della vita, autostima e comorbilità come depressione, ansia...).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
350
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lise Laclautre
- Numero di telefono: 334.73.754.963
- Email: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Luoghi di studio
-
-
France
-
Clermont-Ferrand, France, Francia
- Reclutamento
- CHU clermont-ferrand
-
Contatto:
- Lise Laclautre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sindrome di Tourette
- Partecipanti di età pari o superiore a 18 anni
Criteri di esclusione:
- Partecipanti sotto tutela legale
- Impossibilità di completare i questionari da solo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Scala di assertività Rathus
Tutti i partecipanti
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Completamento del questionario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario di assertività Rathus
Lasso di tempo: 5 minuti all'inclusione
|
Il questionario sull'assertività di Rathus comprende 30 item, ciascuno con un punteggio compreso tra -3 e +30.
Un punteggio totale inferiore o uguale a -9 rivela difficoltà di assertività.
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5 minuti all'inclusione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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SI MUOVE
Lasso di tempo: meno di 5 minuti all'inclusione
|
Il MOVES è un autoquestionario composto da 20 item che misura la gravità della sindrome di Tourette.
Vengono definiti diversi punteggi: tic motori, tic vocali, ossessione, compulsione e altri fenomeni.
Più alto è il punteggio, maggiore è la gravità.
|
meno di 5 minuti all'inclusione
|
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HADS
Lasso di tempo: 3 minuti all'inclusione
|
L'HADS è un auto-questionario per valutare la depressione (7 elementi) e l'ansia (7 elementi).
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3 minuti all'inclusione
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ASRS-5
Lasso di tempo: 2 minuti all'inclusione
|
La Adult AD-HD Self-Report Scale (ASRS-5) è una scala per valutare la presenza del Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività.
Abbiamo utilizzato i primi 6 elementi del questionario per lo screening dell'ADHD.
Il punteggio totale varia da 0 a 24 e un cut-off di 13 mostra una buona prestazione di screening.
|
2 minuti all'inclusione
|
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Scala dell'autostima di Rosenberg
Lasso di tempo: 2-3 minuti all'inclusione
|
La scala di autostima di Rosenberg è un questionario sull’autostima.
Comprende 10 articoli.
Più basso è il punteggio, minore è l’autostima.
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2-3 minuti all'inclusione
|
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DERS
Lasso di tempo: 5 minuti all'inclusione
|
La scala delle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS) è un auto-questionario composto da 36 item.
I punteggi più bassi indicano la presenza di difficoltà nella regolazione delle emozioni.
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5 minuti all'inclusione
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GTS-QoL
Lasso di tempo: 5 minuti all'inclusione
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La GTS-QoL è una scala specifica della qualità della vita della sindrome di Gilles de la Tourette.
Si compone di 27 item che corrispondono a 6 dimensioni: "Psicologico", "Fisico e attività della vita quotidiana", "Ossessivo-compulsivo", "Cognitivo", "Sociale" ed "Eco-coprofenomeni", con un punteggio su 100.
I punteggi più alti rappresentano una qualità di vita peggiore.
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5 minuti all'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2024
Completamento primario (Stimato)
5 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
5 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Malattie genetiche, congenite
- Malattie Neurodegenerative
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi del movimento
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Malattie dei gangli basali
- Disturbi da tic
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Sindrome di Tourette
Altri numeri di identificazione dello studio
- RNI 2023 JALENQUES
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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