Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af selvsikkerhed og følelseshåndteringsforstyrrelser hos mennesker med Tourettes syndrom (AFFIRMATICS)

16. november 2023 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Målet med denne undersøgelse er at evaluere andelen af ​​selvsikkerhedsvanskeligheder i Tourettes syndrom. Deltagerne vil udfylde flere e-spørgeskemaer (om selvsikkerhed, Tourettes sværhedsgrad, livskvalitet, selvværd og følgesygdomme som depression, angst...).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

350

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • CHU Clermont-Ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tourettes syndrom
  • Deltagere på 18 år eller derover

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere under juridisk beskyttelse
  • Manglende evne til at udfylde spørgeskemaer alene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rathus Assertivitetsskala
Alle deltagere
Diagnostisk test: Rathus Assertivitetsskala
Udfyldelse af spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rathus assertiveness spørgeskema
Tidsramme: 5 minutter ved inklusion
Rathus selvhævdelsesspørgeskemaet omfatter 30 punkter, der hver scorer fra -3 til +30. En samlet score ringere eller lig med -9 afslører selvsikkerhedsvanskeligheder.
5 minutter ved inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FLYTTER SIG
Tidsramme: mindre end 5 minutter ved inklusion
MOVES er et selvspørgeskema med 20 punkter, som måler sværhedsgraden af ​​Tourettes syndrom. Der er defineret flere scores: motoriske tics, vokale tics, besættelse, tvang og andre fænomener. Jo højere score, jo større sværhedsgrad.
mindre end 5 minutter ved inklusion
HADS
Tidsramme: 3 minutter ved inklusion
HADS er et selvspørgeskema til vurdering af depression (7 punkter) og angst (7 punkter).
3 minutter ved inklusion
ASRS-5
Tidsramme: 2 minutter ved inklusion
Adult AD-HD Self-Report Scale (ASRS-5) er en skala til at vurdere tilstedeværelsen af ​​Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder. Vi brugte de første 6 punkter i spørgeskemaet til screening af ADHD. Den samlede score spænder fra 0 til 24, og et cut-off på 13 viser god screeningspræstation.
2 minutter ved inklusion
Rosenberg Self-Esteem Scale
Tidsramme: 2-3 minutter ved inklusion
Rosenberg Self-Esteem Scale er et selvspørgeskema om selvværd. Det omfatter 10 genstande. Jo lavere score, jo lavere selvværd.
2-3 minutter ved inklusion
DERS
Tidsramme: 5 minutter ved inklusion
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) er et selvspørgeskema med 36 punkter. Lavere score indikerer tilstedeværelsen af ​​vanskeligheder i følelsesregulering.
5 minutter ved inklusion
GTS-QoL
Tidsramme: 5 minutter ved inklusion
GTS-QoL er en specifik Gilles de la Tourette Syndrome Quality of Life Scale. Den består af 27 genstande, der giver 6 dimensioner: "Psykologisk", "Fysisk og dagligdags aktiviteter", "Obsessiv-kompulsiv", "Kognitiv", "Social" og "Ekko-koprofænomen", scoret ud af 100. De højeste score repræsenterer en dårligere livskvalitet.
5 minutter ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RNI 2023 JALENQUES

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tourettes syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner