- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06136572
Az asszertivitás és érzelemkezelési zavarok epidemiológiája Tourette-szindrómás emberekben (AFFIRMATICS)
2026. február 25. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A tanulmány célja az asszertivitási nehézségek arányának értékelése Tourette-szindrómában.
A résztvevők számos e-kérdőívet töltenek ki (az asszertivitásról, a Tourette súlyosságáról, az életminőségről, az önbecsülésről és az olyan társbetegségekről, mint a depresszió, szorongás stb.).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
350
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lise Laclautre
- Telefonszám: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Tanulmányi helyek
-
-
France
-
Clermont-Ferrand, France, Franciaország
- Toborzás
- CHU clermont-ferrand
-
Kapcsolatba lépni:
- Lise Laclautre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tourette-szindróma
- 18 éves vagy annál idősebb résztvevők
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelem alatt álló résztvevők
- Képtelenség egyedül kitölteni a kérdőíveket
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rathus Asszertivitás skála
Minden résztvevő
|
Kérdőív kitöltése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rathus asszertivitás kérdőív
Időkeret: 5 perc a felvételkor
|
A Rathus asszertivitás kérdőív 30 tételt tartalmaz, mindegyik -3 és +30 közötti pontszámot.
A -9-nél alacsonyabb vagy azzal egyenlő összpontszám az asszertivitás nehézségeire utal.
|
5 perc a felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MOZGÁSOK
Időkeret: kevesebb mint 5 perc a felvételkor
|
A MOVES egy 20 elemből álló önkérdőív, amely a Tourette-szindróma súlyosságát méri.
Számos pontszámot határoznak meg: motoros tics, vokális tics, megszállottság, kényszer és egyéb jelenségek.
Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a súlyosság.
|
kevesebb mint 5 perc a felvételkor
|
|
HADS
Időkeret: 3 perc a felvételkor
|
A HADS egy önkérdőív a depresszió (7 elem) és a szorongás (7 elem) felmérésére.
|
3 perc a felvételkor
|
|
ASRS-5
Időkeret: 2 perc a felvételkor
|
A Felnőtt AD-HD Self-Report Scale (ASRS-5) egy olyan skála, amely felméri a figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar jelenlétét.
Az ADHD szűrésére a kérdőív első 6 tételét használtuk fel.
Az összpontszám 0 és 24 között van, és a 13-as határérték jó szűrési teljesítményt mutat.
|
2 perc a felvételkor
|
|
Rosenberg önértékelési skála
Időkeret: 2-3 perc a felvételkor
|
A Rosenberg Self-Esteem Scale egy önértékelési kérdőív.
10 elemet tartalmaz.
Minél alacsonyabb a pontszám, annál alacsonyabb az önbecsülés.
|
2-3 perc a felvételkor
|
|
DERS
Időkeret: 5 perc a felvételkor
|
A Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) egy önkérdőív, amely 36 elemből áll.
Az alacsonyabb pontszámok az érzelemszabályozás nehézségeinek jelenlétét jelzik.
|
5 perc a felvételkor
|
|
GTS-QoL
Időkeret: 5 perc a felvételkor
|
A GTS-QoL egy speciális Gilles de la Tourette szindróma életminőség skála.
27 elemből áll, amelyek 6 dimenziót adnak: „Pszichológiai”, „A mindennapi élet fizikai és tevékenységei”, „Obszesszív-kompulzív”, „Kognitív”, „Társadalmi” és „Echo-koprofenomenák”, 100 pontból.
A legmagasabb pontszámok gyengébb életminőséget jelentenek.
|
5 perc a felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neurodegeneratív betegségek
- Neurofejlődési zavarok
- Mozgási zavarok
- Heredodegeneratív rendellenességek, idegrendszer
- Basalis ganglion betegségek
- Tic rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Tourette-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RNI 2023 JALENQUES
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .