- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06136572
Эпидемиология расстройств ассертивности и управления эмоциями у людей с синдромом Туретта (AFFIRMATICS)
25 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Целью данного исследования является оценка доли проблем с уверенностью в себе при синдроме Туретта.
Участники заполнят несколько электронных анкет (по напористости, степени тяжести Туретта, качеству жизни, самооценке и сопутствующим заболеваниям, таким как депрессия, тревога...).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
350
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lise Laclautre
- Номер телефона: 334.73.754.963
- Электронная почта: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Места учебы
-
-
France
-
Clermont-Ferrand, France, Франция
- Рекрутинг
- CHU clermont-ferrand
-
Контакт:
- Lise Laclautre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- синдром Туретта
- Участники от 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Участники под правовой защитой
- Невозможность самостоятельно заполнить анкеты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шкала напористости Ратуса
Все участники
|
Заполнение анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета ассертивности Ратуса
Временное ограничение: 5 минут при включении
|
Анкета ассертивности Ратуса включает 30 пунктов, каждый из которых оценивается от -3 до +30.
Общий балл ниже или равный -9 указывает на трудности с уверенностью в себе.
|
5 минут при включении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ДВИЖЕНИЯ
Временное ограничение: менее 5 минут при включении
|
MOVES — это опросник для самостоятельной работы, включающий 20 пунктов, который позволяет оценить тяжесть синдрома Туретта.
Определяют несколько баллов: моторные тики, голосовые тики, навязчивые идеи, компульсии и другие явления.
Чем выше балл, тем серьезнее.
|
менее 5 минут при включении
|
|
ХАДС
Временное ограничение: 3 минуты при включении
|
HADS — это опросник для самостоятельной оценки депрессии (7 вопросов) и тревоги (7 вопросов).
|
3 минуты при включении
|
|
АСРС-5
Временное ограничение: 2 минуты при включении
|
Шкала самооценки СДВГ для взрослых (ASRS-5) — это шкала для оценки наличия синдрома дефицита внимания/гиперактивности.
Для скрининга СДВГ мы использовали первые 6 пунктов анкеты.
Общий балл варьируется от 0 до 24, а пороговое значение 13 указывает на хорошую эффективность проверки.
|
2 минуты при включении
|
|
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: 2-3 минуты при включении
|
Шкала самооценки Розенберга представляет собой опросник самооценки.
В него входит 10 предметов.
Чем ниже балл, тем ниже самооценка.
|
2-3 минуты при включении
|
|
ДЕРС
Временное ограничение: 5 минут при включении
|
Шкала трудностей регулирования эмоций (DERS) представляет собой опросник для самостоятельной работы, включающий 36 пунктов.
Более низкие баллы указывают на наличие трудностей в регуляции эмоций.
|
5 минут при включении
|
|
GTS-QoL
Временное ограничение: 5 минут при включении
|
GTS-QoL представляет собой специальную шкалу качества жизни при синдроме Жиля де ла Туретта.
Он состоит из 27 вопросов, дающих 6 измерений: «Психологический», «Физическая и повседневная деятельность», «Обсессивно-компульсивный», «Когнитивный», «Социальный» и «Эхо-копрофеномены», оцениваемые из 100.
Самые высокие баллы отражают более низкое качество жизни.
|
5 минут при включении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
5 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
5 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейродегенеративные заболевания
- Нарушения развития нервной системы
- Двигательные расстройства
- Наследственные дегенеративные заболевания, нервная система
- Заболевания базальных ганглиев
- Тиковые расстройства
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Синдром Туретта
Другие идентификационные номера исследования
- RNI 2023 JALENQUES
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .