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Epidemiologie von Durchsetzungsvermögen und Emotionsmanagementstörungen bei Menschen mit Tourette-Syndrom (AFFIRMATICS)

16. November 2023 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Ziel dieser Studie ist es, den Anteil von Durchsetzungsschwierigkeiten beim Tourette-Syndrom zu ermitteln. Die Teilnehmer füllen mehrere E-Fragebögen aus (zu Durchsetzungsvermögen, Tourette-Schweregrad, Lebensqualität, Selbstwertgefühl und Begleiterkrankungen wie Depressionen, Angstzuständen usw.).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • CHU Clermont-Ferrand

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tourette Syndrom
  • Teilnehmer ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer unter Rechtsschutz
  • Unfähigkeit, Fragebögen alleine auszufüllen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Rathus Durchsetzungsvermögensskala
Alle Teilnehmer
Diagnosetest: Rathus Durchsetzungsvermögensskala
Ausfüllen des Fragebogens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rathus-Fragebogen zum Durchsetzungsvermögen
Zeitfenster: 5 Minuten bei Einschluss
Der Rathus-Fragebogen zum Durchsetzungsvermögen umfasst 30 Punkte mit jeweils einem Wert von -3 bis +30. Eine Gesamtpunktzahl kleiner oder gleich -9 weist auf Durchsetzungsschwierigkeiten hin.
5 Minuten bei Einschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BEWEGT
Zeitfenster: weniger als 5 Minuten bei Aufnahme
Der MOVES ist ein Selbstfragebogen mit 20 Items, der den Schweregrad des Tourette-Syndroms misst. Es werden mehrere Scores definiert: motorische Tics, vokale Tics, Besessenheit, Zwang und andere Phänomene. Je höher die Punktzahl, desto größer der Schweregrad.
weniger als 5 Minuten bei Aufnahme
HADS
Zeitfenster: 3 Minuten beim Einschalten
Der HADS ist ein Selbstfragebogen zur Beurteilung von Depressionen (7 Items) und Angstzuständen (7 Items).
3 Minuten beim Einschalten
ASRS-5
Zeitfenster: 2 Minuten bei Einschluss
Die AD-HS-Selbstberichtsskala für Erwachsene (ASRS-5) ist eine Skala zur Beurteilung des Vorliegens einer Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung. Wir haben die ersten 6 Punkte des Fragebogens für das Screening auf ADHS verwendet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24 und ein Grenzwert von 13 zeigt eine gute Screening-Leistung an.
2 Minuten bei Einschluss
Rosenberg-Selbstwertskala
Zeitfenster: 2-3 Minuten beim Einschalten
Die Rosenberg-Selbstwertskala ist ein Selbstfragebogen zum Selbstwertgefühl. Es umfasst 10 Artikel. Je niedriger die Punktzahl, desto geringer ist das Selbstwertgefühl.
2-3 Minuten beim Einschalten
DERS
Zeitfenster: 5 Minuten bei Einschluss
Die Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) ist ein Selbstfragebogen mit 36 ​​Items. Niedrigere Werte weisen auf Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hin.
5 Minuten bei Einschluss
GTS-QoL
Zeitfenster: 5 Minuten bei Einschluss
Der GTS-QoL ist eine spezifische Lebensqualitätsskala für das Gilles-de-la-Tourette-Syndrom. Es besteht aus 27 Items mit 6 Dimensionen: „Psychologisch“, „Körperlich und Aktivitäten des täglichen Lebens“, „Zwanghaft“, „Kognitiv“, „Sozial“ und „Echo-Koprophänomene“, bewertet mit 100 Punkten. Die höchsten Werte stehen für eine schlechtere Lebensqualität.
5 Minuten bei Einschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RNI 2023 JALENQUES

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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