- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06136572
Epidemiologia dos transtornos de assertividade e controle das emoções em pessoas com síndrome de Tourette (AFFIRMATICS)
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
O objetivo deste estudo é avaliar a proporção de dificuldades de assertividade na síndrome de Tourette.
Os participantes preencherão vários questionários eletrônicos (sobre assertividade, gravidade da Tourette, qualidade de vida, autoestima e comorbidades como depressão, ansiedade...).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
350
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lise Laclautre
- Número de telefone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Locais de estudo
-
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France
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Clermont-Ferrand, France, França
- Recrutamento
- CHU clermont-ferrand
-
Contato:
- Lise Laclautre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- síndrome de Tourette
- Participantes com 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Participantes sob proteção legal
- Incapacidade de preencher questionários sozinho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Escala de Assertividade Rathus
Todos os participantes
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Preenchimento do questionário
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de assertividade Rathus
Prazo: 5 minutos na inclusão
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O questionário de assertividade Rathus inclui 30 itens, cada um com pontuação de -3 a +30.
Uma pontuação total inferior ou igual a -9 revela dificuldades de assertividade.
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5 minutos na inclusão
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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MOVIMENTOS
Prazo: menos de 5 minutos na inclusão
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O MOVES é um autoquestionário composto por 20 itens que mede a gravidade da síndrome de Tourette.
São definidas diversas pontuações: tiques motores, tiques vocais, obsessão, compulsão e outros fenômenos.
Quanto maior a pontuação, maior a gravidade.
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menos de 5 minutos na inclusão
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HADS
Prazo: 3 minutos na inclusão
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A HADS é um autoquestionário para avaliar depressão (7 itens) e ansiedade (7 itens).
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3 minutos na inclusão
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ASRS-5
Prazo: 2 minutos na inclusão
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A Adult AD-HD Self-Report Scale (ASRS-5) é uma escala para avaliar a presença de Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade.
Utilizamos os primeiros 6 itens do questionário para triagem de TDAH.
A pontuação total varia de 0 a 24 e um ponto de corte de 13 mostra bom desempenho na triagem.
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2 minutos na inclusão
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Escala de Autoestima de Rosenberg
Prazo: 2-3 minutos na inclusão
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A Escala de Autoestima de Rosenberg é um autoquestionário sobre autoestima.
Inclui 10 itens.
Quanto menor a pontuação, menor a autoestima.
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2-3 minutos na inclusão
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DER
Prazo: 5 minutos na inclusão
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) é um autoquestionário que inclui 36 itens.
Escores mais baixos indicam presença de dificuldades na regulação emocional.
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5 minutos na inclusão
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GTS-QV
Prazo: 5 minutos na inclusão
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O GTS-QoL é uma escala específica de qualidade de vida para a síndrome de Gilles de la Tourette.
É composto por 27 itens que dão 6 dimensões: “Psicológica”, “Física e atividades de vida diária”, “Obsessivo-compulsivo”, “Cognitiva”, “Social” e “Eco-coprofenômenos”, pontuados em 100.
As pontuações mais altas representam pior qualidade de vida.
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5 minutos na inclusão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
5 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios Heredodegenerativos, Sistema Nervoso
- Doenças dos Gânglios da Base
- Transtornos de Tique
- Doenças e Anormalidades Congênitas, Hereditárias e Neonatais
- Síndrome de Tourette
Outros números de identificação do estudo
- RNI 2023 JALENQUES
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .