- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06136572
Epidemiologi av självsäkerhet och känslohanteringsstörningar hos personer med Tourettes syndrom (AFFIRMATICS)
25 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand
Målet med denna studie är att utvärdera andelen assertivitetssvårigheter vid Tourettes syndrom.
Deltagarna kommer att fylla i flera e-enkäter (om självsäkerhet, Tourettes svårighetsgrad, livskvalitet, självkänsla och komorbiditeter som depression, ångest...).
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
350
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Lise Laclautre
- Telefonnummer: 334.73.754.963
- E-post: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Studieorter
-
-
France
-
Clermont-Ferrand, France, Frankrike
- Rekrytering
- CHU clermont-ferrand
-
Kontakt:
- Lise Laclautre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tourettes syndrom
- Deltagare som är 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Deltagare under rättsskydd
- Oförmåga att fylla i frågeformulär ensam
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rathus Assertiveness skala
Alla deltagare
|
Ifyllande av frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rathus självständighetsfrågeformulär
Tidsram: 5 minuter vid införandet
|
Rathus självsäkerhetsfrågeformuläret innehåller 30 artiklar, var och en får från -3 till +30.
En totalpoäng lägre än eller lika med -9 avslöjar assertivitetssvårigheter.
|
5 minuter vid införandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RÖR SIG
Tidsram: mindre än 5 minuter vid införandet
|
MOVES är ett självfrågeformulär som innehåller 20 artiklar som mäter svårighetsgraden av Tourettes syndrom.
Flera poäng definieras: motoriska tics, rösttics, besatthet, tvång och andra fenomen.
Ju högre poäng, desto större svårighetsgrad.
|
mindre än 5 minuter vid införandet
|
|
HADS
Tidsram: 3 minuter vid införandet
|
HADS är ett självfrågeformulär för att bedöma depression (7 artiklar) och ångest (7 artiklar).
|
3 minuter vid införandet
|
|
ASRS-5
Tidsram: 2 minuter vid införandet
|
Adult AD-HD Self-Report Scale (ASRS-5) är en skala för att bedöma förekomsten av Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder.
Vi använde de första 6 objekten i frågeformuläret för screening av ADHD.
Den totala poängen varierar från 0 till 24 och en cut-off på 13 visar bra screeningprestanda.
|
2 minuter vid införandet
|
|
Rosenbergs självkänslaskala
Tidsram: 2-3 minuter vid införandet
|
Rosenberg Self-Esteem Scale är ett självfrågeformulär om självkänsla.
Den innehåller 10 artiklar.
Ju lägre poäng, desto lägre självkänsla.
|
2-3 minuter vid införandet
|
|
DERS
Tidsram: 5 minuter vid införandet
|
Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) är ett självfrågeformulär som innehåller 36 objekt.
Lägre poäng indikerar förekomsten av svårigheter med att reglera känslor.
|
5 minuter vid införandet
|
|
GTS-QoL
Tidsram: 5 minuter vid införandet
|
GTS-QoL är en specifik livskvalitetsskala för Gilles de la Tourettes syndrom.
Den består av 27 föremål som ger 6 dimensioner: "Psykologisk", "Fysisk och dagliga aktiviteter", "Tvångsmässig", "Kognitiv", "Social" och "Eko-koprofenomen", poängsatt av 100.
De högsta poängen representerar en sämre livskvalitet.
|
5 minuter vid införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
5 maj 2026
Avslutad studie (Beräknad)
5 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2023
Första postat (Faktisk)
18 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Mentala störningar
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Rörelsestörningar
- Heredodegenerativa störningar, nervsystemet
- Basala ganglia sjukdomar
- Tic-störningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Tourettes syndrom
Andra studie-ID-nummer
- RNI 2023 JALENQUES
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .