- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06136572
Itsevarmuuden ja tunteiden hallintahäiriöiden epidemiologia ihmisillä, joilla on Touretten oireyhtymä (AFFIRMATICS)
keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida itsekkyysvaikeuksien osuutta Touretten oireyhtymässä.
Osallistujat täyttävät useita sähköisiä kyselyitä (itsevarmuudesta, Touretten vakavuusasteesta, elämänlaadusta, itsetunnosta ja muista sairauksista, kuten masennuksesta, ahdistuksesta...).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
350
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lise Laclautre
- Puhelinnumero: 334.73.754.963
- Sähköposti: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Clermont-Ferrand, France, Ranska
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Laclautre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Touretten syndrooma
- 18 vuotta täyttäneet osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat laillisen suojan alaisina
- Kyvyttömyys täyttää kyselylomakkeita yksin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rathusin itsevarmuuden asteikko
Kaikki osallistujat
|
Kyselylomakkeen täyttö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rathusin itsevarmuutta koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 5 minuuttia mukana
|
Rathus-assertiveness-kyselyssä on 30 kohtaa, joista jokainen saa -3 - +30.
Kokonaispistemäärä, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin -9, paljastaa itsevarmuuden vaikeuksia.
|
5 minuuttia mukana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LIIKKUU
Aikaikkuna: alle 5 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
|
MOVES on itsekyselylomake, joka sisältää 20 kohtaa, jotka mittaavat Touretten oireyhtymän vakavuutta.
Useita pisteitä määritellään: motoriset tics, vokaaliset tikit, pakkomielle, pakko-oireet ja muut ilmiöt.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi vakavuus.
|
alle 5 minuuttia sisällyttämisen jälkeen
|
|
HADS
Aikaikkuna: 3 minuuttia mukana
|
HADS on itsekyselylomake masennuksen (7 kohtaa) ja ahdistuneisuuden (7 kohtaa) arvioimiseksi.
|
3 minuuttia mukana
|
|
ASRS-5
Aikaikkuna: 2 minuuttia mukana
|
Adult AD-HD Self-Report Scale (ASRS-5) on asteikko, jolla arvioidaan tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriötä.
Käytimme kyselyn 6 ensimmäistä kohtaa ADHD-seulontaan.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–24, ja raja 13 osoittaa hyvää seulontatulosta.
|
2 minuuttia mukana
|
|
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: 2-3 minuuttia sisällyttämisen yhteydessä
|
Rosenberg Self-Steem Scale on itsetuntokysely.
Sisältää 10 tuotetta.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä heikompi itsetunto.
|
2-3 minuuttia sisällyttämisen yhteydessä
|
|
DERS
Aikaikkuna: 5 minuuttia mukana
|
The Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) on itsekyselylomake, joka sisältää 36 kohtaa.
Pienemmät pisteet osoittavat tunteiden säätelyn vaikeuksia.
|
5 minuuttia mukana
|
|
GTS-QoL
Aikaikkuna: 5 minuuttia mukana
|
GTS-QoL on erityinen Gilles de la Touretten oireyhtymän elämänlaatuasteikko.
Se koostuu 27 kohdasta, joissa on 6 ulottuvuutta: "Psykologinen", "Fyysinen ja päivittäisen elämän aktiviteetit", "Pakko-oireinen", "Kognitiivinen", "Sosiaalinen" ja "Echo-coprofenomena", pisteytetty 100 pisteestä.
Korkeimmat pisteet edustavat huonompaa elämänlaatua.
|
5 minuuttia mukana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 5. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 18. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Neurokehityshäiriöt
- Liikkumishäiriöt
- Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto
- Basal ganglia -taudit
- Tic-häiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Touretten syndrooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- RNI 2023 JALENQUES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .