- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06136572
Épidémiologie des troubles de l'affirmation de soi et de la gestion des émotions chez les personnes atteintes du syndrome de Tourette (AFFIRMATICS)
25 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand
Le but de cette étude est d'évaluer la proportion de difficultés d'affirmation de soi dans le syndrome de Tourette.
Les participants rempliront plusieurs questionnaires électroniques (sur l'affirmation de soi, la gravité de Tourette, la qualité de vie, l'estime de soi et les comorbidités comme la dépression, l'anxiété...).
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
350
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lise Laclautre
- Numéro de téléphone: 334.73.754.963
- E-mail: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
Lieux d'étude
-
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France
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Clermont-Ferrand, France, France
- Recrutement
- CHU clermont-ferrand
-
Contact:
- Lise Laclautre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- syndrome de la Tourette
- Participants âgés de 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Participants sous protection juridique
- Incapacité de remplir les questionnaires seul
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Échelle d'assertivité de Rathus
Tous les participants
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Remplir le questionnaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire d'affirmation de Rathus
Délai: 5 minutes à l'inclusion
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Le questionnaire d'affirmation de soi Rathus comprend 30 items, chacun ayant un score de -3 à +30.
Un score total inférieur ou égal à -9 révèle des difficultés d'affirmation de soi.
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5 minutes à l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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SE DÉPLACE
Délai: moins de 5 minutes à l'inclusion
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Le MOVES est un auto-questionnaire comprenant 20 items qui mesure la gravité du syndrome de Tourette.
Plusieurs scores sont définis : tics moteurs, tics vocaux, obsession, compulsion et autres phénomènes.
Plus le score est élevé, plus la gravité est grande.
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moins de 5 minutes à l'inclusion
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HADS
Délai: 3 minutes à l'inclusion
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Le HADS est un auto-questionnaire pour évaluer la dépression (7 éléments) et l'anxiété (7 éléments).
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3 minutes à l'inclusion
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ASRS-5
Délai: 2 minutes à l'inclusion
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L'échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS-5) est une échelle permettant d'évaluer la présence d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité.
Nous avons utilisé les 6 premiers items du questionnaire pour le dépistage du TDAH.
Le score total varie de 0 à 24 et un seuil de 13 montre une bonne performance de dépistage.
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2 minutes à l'inclusion
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Échelle d’estime de soi de Rosenberg
Délai: 2-3 minutes à l'inclusion
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L'échelle d'estime de soi de Rosenberg est un auto-questionnaire sur l'estime de soi.
Il comprend 10 éléments.
Plus le score est bas, plus l’estime de soi est faible.
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2-3 minutes à l'inclusion
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DER
Délai: 5 minutes à l'inclusion
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L’échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) est un auto-questionnaire comprenant 36 items.
Des scores plus faibles indiquent la présence de difficultés dans la régulation des émotions.
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5 minutes à l'inclusion
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GTS-QoL
Délai: 5 minutes à l'inclusion
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Le GTS-QoL est une échelle de qualité de vie spécifique au syndrome de Gilles de la Tourette.
Il est composé de 27 items donnant 6 dimensions : « Psychologique », « Physique et activités de la vie quotidienne », « Obsessif-compulsif », « Cognitive », « Sociale » et « Écho-coprophénomènes », notés sur 100.
Les scores les plus élevés représentent une moins bonne qualité de vie.
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5 minutes à l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle JALENQUES, University Hospital, Clermont-Ferrand
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
5 mai 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
5 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neurodégénératives
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du mouvement
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du tic
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Syndrome de la Tourette
Autres numéros d'identification d'étude
- RNI 2023 JALENQUES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .