- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06137677
Studie dětské sladké a slané svačiny
15. ledna 2025 aktualizováno: Barbara J. Rolls, Penn State University
Účelem této studie je zjistit, jak konzumace občerstvení ovlivňuje hédonické hodnocení tohoto občerstvení ve srovnání s jinými potravinami.
Výsledky budou mít důsledky pro poradenství ohledně poskytování svačin pro předškolní děti a mohou pomoci při identifikaci strategií prevence obezity u dětí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Spojené státy, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti, které jsou zapsány v plánované třídě zúčastněných center péče o děti
- Děti, které jsou v době zápisu ve věku od 4 do 6 let
Kritéria vyloučení:
- Děti, které jsou alergické na některou z podávaných potravin
- Děti, jejichž strava vylučuje některou z podávaných jídel
- Děti, které nejsou v centru péče o děti v den aklimatizace nebo oba studijní dny
- Děti, které nejsou schopny dokončit studijní opatření (např. používejte pouze kotvy nebo mají nízkou variabilitu pro jejich hodnocení podle libosti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sladké občerstvení
Jako svačina bude podáváno sladké jídlo
|
Ke svačině bude podáváno sladké jídlo
|
|
Experimentální: Slané občerstvení
Jako svačina bude podáváno slané jídlo
|
Ke svačině bude podáváno slané jídlo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezi zásahy do líbivosti každého testovaného jídla
Časové okno: Studijní týden 1 a 2
|
Změna mezi zásahy do chuti (před a po konzumaci) 5 testovaných potravin, měřená pomocí vizuální analogové stupnice (0-100 bodů).
|
Studijní týden 1 a 2
|
|
Změna mezi intervencemi v seřazené preferenci každé testované potraviny od doby před konzumací po konzumaci
Časové okno: Studijní týden 1 a 2
|
Změna v pořadí preference (před konzumací po konzumaci) 5 testovaných potravin.
|
Studijní týden 1 a 2
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna mezi intervencemi příjmu podle hmotnosti
Časové okno: Studijní týden 1 a 2
|
Hmotnost (gramy) spotřebovaného jídla a vody
|
Studijní týden 1 a 2
|
|
Změna mezi zásahy příjmu energie
Časové okno: Studijní týden 1 a 2
|
Energie (kilokalorie) spotřebované potravy
|
Studijní týden 1 a 2
|
|
Změna mezi zásahy v hodnocení plnosti z před konzumací do po konzumaci
Časové okno: Studijní týden 1 a 2
|
Změna hodnocení plnosti (před konzumací po konzumaci) měřená pomocí 4bodové stupnice v rozsahu od prázdné po plnou.
|
Studijní týden 1 a 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. února 2024
Primární dokončení (Aktuální)
15. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ChildFood701
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stravovací chování
-
Florida International UniversityBoston UniversityDokončenoPorucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Behavior Disorder NoSpojené státy
-
University of EdinburghWeston Brain InstituteStaženoPorucha spánku Rem Sleep Behavior | Parkinsonova choroba, Lewyho tělískoSpojené království
Klinické studie na Sladké občerstvení
-
Appalachian State UniversityDokončeno
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Dokončeno
-
King's College LondonDokončenoDeprese | ÚzkostSpojené království
-
University Ngudi WaluyoAktivní, ne nábor
-
Temple UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoDietní návyky | Dieta, zdraváSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) a další spolupracovníciDokončenoRevmatoidní artritidaSpojené státy
-
Centro de Investigación en Alimentación y Desarrollo...Universidad de SonoraDokončenoNutriční a metabolické onemocnění
-
Memorial Hermann Health SystemTexas Academy of Family Physicians FoundationUkončeno
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaUkončeno
-
Purdue UniversityDokončenoProzkoumejte maladaptivní stravovací chování normálních zdravých dospělýchSpojené státy