- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06137677
Sød og velsmagende børne-snackundersøgelse
15. januar 2025 opdateret af: Barbara J. Rolls, Penn State University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan indtagelse af snackfødevarer påvirker de hedoniske vurderinger af den pågældende snackmad sammenlignet med andre fødevarer.
Resultaterne vil have betydning for vejledning om levering af snacks til førskolebørn og kan hjælpe med at identificere strategier til forebyggelse af fedme hos børn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forenede Stater, 16802
- The Pennsylvania State University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der er indskrevet i et planlagt klasseværelse på de deltagende børnepasningscentre
- Børn, der er mellem 4 og 6 år på indmeldelsestidspunktet
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der er allergiske over for nogen af de fødevarer, der serveres
- Børn, hvis kost udelukker nogen af de fødevarer, der serveres
- Børn, der er fraværende fra vuggestuen på tilvænningsdagen eller begge studiedage
- Børn, der ikke er i stand til at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger (f. brug kun ankrene eller har lav variabilitet efter deres smagsvurderinger)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sød snack
Der vil blive serveret en sød mad som snack
|
Der vil blive serveret sød mad til mellemmåltidet
|
|
Eksperimentel: Velsmagende snack
Som snack vil der blive serveret en velsmagende mad
|
Der vil blive serveret en velsmagende mad til mellemmåltidet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift mellem indgreb i smag for hver testmad
Tidsramme: Studieuge 1 og 2
|
Skift mellem indgreb i smag (før til efter indtagelse) af de 5 testfødevarer, målt ved hjælp af en visuel analog skala (0-100 point).
|
Studieuge 1 og 2
|
|
Skift mellem interventioner i rangeret præference for hver testmad fra før til efter indtagelse
Tidsramme: Studieuge 1 og 2
|
Ændring i rangerede præferencer (før til efter indtagelse) af de 5 testfødevarer.
|
Studieuge 1 og 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift mellem interventioner af indtag efter vægt
Tidsramme: Studieuge 1 og 2
|
Vægt (gram) af indtaget mad og vand
|
Studieuge 1 og 2
|
|
Skift mellem indgreb af energiindtag
Tidsramme: Studieuge 1 og 2
|
Energi (kilokalorier) af forbrugt mad
|
Studieuge 1 og 2
|
|
Skift mellem indgreb i fyldevurderinger fra før til efter indtagelse
Tidsramme: Studieuge 1 og 2
|
Ændring i fyldevurderinger (før til efter indtagelse) målt ved hjælp af en 4-punkts skala fra tom til fuld.
|
Studieuge 1 og 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. november 2023
Først opslået (Faktiske)
18. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ChildFood701
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spiseadfærd
-
University of Sao Paulo General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University of Turin, ItalyAfsluttetMindful Eating Intervention | Bæredygtige kostpræferencerItalien
-
ShireAfsluttetBinge-eating DisorderAustralien
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Hilda & Preston Davis Foundation; Global Foundation for Eating DisordersAfsluttetSpiseforstyrrelse | Binge-eating DisorderForenede Stater
-
Lindner Center of HOPEUniversity of CincinnatiAfsluttet
-
Axsome Therapeutics, Inc.Tilmelding efter invitationBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
BioprojetAfsluttet
-
Sao Jose do Rio Preto Medical SchoolFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAfsluttetBinge-Eating Disorder | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Spiseforstyrrelse | Binge Eating Disorder forbundet med fedmeBrasilien
-
Ali RezaiAktiv, ikke rekrutterendeBinge-Eating DisorderForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringBinge-eating DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Sød snack
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekrutteringVægttab | Knogletæthed | Fedme og overvægtForenede Stater
-
University of Turin, ItalyAfsluttet
-
Ryerson UniversityThe Hershey CompanyAfsluttetFødeindtagelse | MæthedCanada
-
Mondelēz International, Inc.Reading Scientific Services Ltd.Afsluttet
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAmerican Pistachio GrowersRekruttering
-
USDA, Western Human Nutrition Research CenterAlmond Board of CaliforniaAfsluttet
-
University of Colorado, DenverCalifornia Walnut CommissionRekrutteringOvervægt/fedmeForenede Stater
-
University of FloridaFresenius Medical Care North America; National Kidney FoundationAfsluttetNyresvigt | Kostvane | Albumin; DobbeltForenede Stater
-
Parc de Salut MarTilmelding efter invitation